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Analyse tridimensionnelle d'EMMPRIN sur la surface des cellules épithéliales conjonctivales dans le syndrome de l'œil sec sévère (ALTESSE) (ALTESSE)

18 octobre 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Des modifications des marqueurs de surface cellulaire (dont EMMPRIN) ont été observées dans les cellules épithéliales conjonctivales au cours du syndrome de l'œil sec ; cette étude vise à décrire les modifications de la répartition de ces marqueurs de surface cellulaire avant et après initiation d'un traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Recrutement
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients souffrant de sécheresse oculaire sévère seront comparés à des personnes sans sécheresse oculaire.

La description

Les patients:

Critère d'intégration

  • 18 ans et plus
  • Sécheresse oculaire sévère (degré 3 ou 4) telle que définie par l'International Dry Eye Work Shop (2007) : Symptômes fréquents, Imprégnation de fluorescéine au niveau conjonctival, coloration marquée de fluorescéine au niveau cornéen, Tear Break Up Time ≤ 5 secondes (fluorescéine test) Score au test de Schirmer sans anesthésie ≤ 5 mm à 5 minutes

Critère d'exclusion

  • Traitement par ciclosporine topique
  • Traitement au sérum autologue
  • Porteur de lentilles sclérales
  • Grossesse ou allaitement connu

Sujets de contrôle :

Critère d'intégration

  • 18 ans et plus
  • Tear Break Up Time > 5 secondes (test à la fluorescéine)

Critère d'exclusion

  • Porteur de lentilles de contact
  • Signes oculaires fonctionnels
  • Anomalies de la surface oculaire observées lors de l'examen à la lampe à fente
  • Coloration à la fluorescéine de la surface oculaire (cornée, conjonctive)
  • Traitement oculaire topique
  • Grossesse ou allaitement connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sécheresse oculaire sévère
absence de sécheresse oculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de la surface des marqueurs cellulaires mesurée sur les cellules épithéliales conjonctivales, chez les personnes avec et sans sécheresse oculaire sévère.
Délai: ligne de base
Comparaison de la surface moyenne chez des patients avant traitement pour sécheresse oculaire versus chez des personnes sans sécheresse oculaire. Immunofluorescence analysée en microscopie confocale sur empreinte cytologique conjonctivale.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EGN_2017_15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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