Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise Tridimensional de EMMPRIN na Superfície de Células Epiteliais Conjuntivais na Síndrome do Olho Seco Grave (ALTESSE) (ALTESSE)

4 de junho de 2024 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Modificações de marcadores de superfície celular (incluindo EMMPRIN) foram observadas em células epiteliais conjuntivais durante a síndrome do olho seco; este estudo tem como objetivo descrever as modificações da repartição desses marcadores de superfície celular antes e após o início de um tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Recrutamento
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com secura ocular grave serão comparados com pessoas sem secura ocular.

Descrição

Pacientes:

Critério de inclusão

  • 18 anos e mais
  • Secura ocular grave (grau 3 ou 4) conforme definido pelo International Dry Eye Work Shop (2007): Sintomas frequentes, Impregnação de fluoresceína no nível conjuntival, coloração acentuada de fluoresceína no nível da córnea, Tempo de ruptura lacrimal ≤ 5 segundos (fluoresceína teste) Pontuação do teste de Schirmer sem anestesia ≤ 5mm em 5 minutos

Critério de exclusão

  • Tratamento com ciclosporina tópica
  • Tratamento com soro autólogo
  • Usuário de lentes esclerais
  • Gravidez conhecida ou amamentação

Assuntos de controle:

Critério de inclusão

  • 18 anos e mais
  • Tempo de ruptura lacrimal > 5 segundos (teste de fluoresceína)

Critério de exclusão

  • Usuário de lentes de contato
  • Sinais oculares funcionais
  • Anomalias da superfície ocular observadas durante o exame com a lâmpada de fenda
  • Coloração com fluoresceína da superfície ocular (córnea, conjuntiva)
  • Tratamento ocular tópico
  • Gravidez conhecida ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Secura ocular severa
ausência de secura ocular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação da área de superfície de marcadores celulares medidos em células epiteliais conjuntivais, em pessoas com e sem secura ocular grave.
Prazo: linha de base
Comparação da superfície média em pacientes antes do tratamento para secura ocular versus em pessoas sem secura ocular. Imunofluorescência analisada em microscopia confocal em citologia de impressão conjuntival.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EGN_2017_15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndromes do Olho Seco

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever