リンクされたカラーイメージングに基づくコンピュータ支援診断システム
2018年1月11日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
リンクされたカラーイメージングを使用した結腸直腸ポリープのコンピューター支援分類
新しい内視鏡モダリティであるリンクト カラー イメージング (LCI) は、短波長の狭帯域レーザー光を使用して鮮明で明るい画像を作成します。
LCI は、赤い部分をより赤く見せ、白い部分をより白く見せることができます。
したがって、LCI 画像の色評価に基づいて、腺腫ポリープと非腺腫ポリープを区別することが可能である可能性があります。
この研究は、組織学の結果とLCI画像の間の相関関係を評価することを目的としていました。
さらに、研究者らは、腺腫ポリープと非腺腫ポリープを区別するためのLCIの臨床的可能性と、人間の専門医師と比較した場合の組織学的ポリープを予測するためのLCIイメージを使用した自動コンピューター支援診断システムの精度を調査するためのパイロット研究を実施した。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
この研究は、遡及的分析とパイロット研究で構成されています。
この遡及的研究において、研究者らは、LCI画像とポリープ病変の組織学的結果との間の相関関係を見つけようと試みた。
そして、相関関係を客観的に証明するために、画像のコンピューター支援分析が実施されました。
その後,LCI画像の専門家による診断結果と非専門家による診断結果を比較することによって,以前の相関関係を容易に学習して腺腫と非腺腫ポリープを区別できるかどうかを検討するパイロット研究が実施された。
また、パイロット研究では、研究者らは、コンピュータ支援システムを使用したポリープ LCI 画像の自動組織学診断法の精度を、人間の専門医師と比較して評価しました。
研究全体を通して、組織学の結果はゴールドスタンダードとみなされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100071
- 積極的、募集していない
- Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100071
- 募集
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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コンタクト：
- Yan Liu, Ph.D.
- 電話番号：010-66947473
- メール：13911798288@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大腸内視鏡検査を受ける連続患者
説明
包含基準:
- 結腸内視鏡検査中に少なくとも 1 つのポリープが発見されました。
除外基準:
- 組織学的評価を妨げる、腸の準備の質が低い。以前に結腸を切除したことがある。炎症性腸疾患;よく知られた腺腫性ポリポーシス。ポイツ・ジェガース症候群またはその他のポリポーシス症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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専門家
このグループでは、2 人の専門家が LCI 画像上の一連のポリープを腺腫か非腺腫として区別します。
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非専門家
このグループでは、2 人の非専門家が LCI 画像上の一連のポリープ (専門家グループと同じ) を腺腫か非腺腫として区別します。
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コンピュータ支援診断システム
このグループでは、新しく開発されたコンピューター支援診断システムを使用して、一連のポリープを腺腫か非腺腫として区別します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LCIの精度
時間枠：2018年6月1日
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新しく開発されたコンピュータ支援診断システムと人間の専門家医師との間の精度 o LCI 画像に基づいて腺腫ポリープと非腺腫ポリープを区別する。
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2018年6月1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い学習曲線
時間枠：2018年6月1日
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LCI画像に基づいて腺腫ポリープと非腺腫ポリープを区別する専門家と非専門家の精度を比較して、LCI方法の学習曲線が短いかどうかを調査しました。
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2018年6月1日
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相関関係
時間枠：2018年6月1日
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LCI画像と組織学結果の間の相関関係が遡及的に調査されました
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2018年6月1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yan Liu、Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月11日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 307-LCI-CAD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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