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Système de diagnostic assisté par ordinateur basé sur l'imagerie couleur liée

Classification assistée par ordinateur des polypes colorectaux à l'aide de l'imagerie couleur liée

Imagerie couleur liée (LCI), une nouvelle modalité d'endoscopie, crée des images claires et lumineuses en utilisant une lumière laser à bande étroite à courte longueur d'onde. LCI peut rendre la zone rouge plus rouge et les zones blanches plus blanches. Ainsi, il peut être possible de distinguer les polypes adénomes et non adénomes sur la base de l'évaluation des couleurs des images LCI. Cette étude visait à évaluer la corrélation entre les résultats histologiques et les images LCI. De plus, les chercheurs ont mené une étude pilote pour explorer le potentiel clinique du LCI pour distinguer les polypes adénomes et non adénomes et la précision d'un système de diagnostic automatique assisté par ordinateur utilisant LCI imagine pour prédire les polypes histologiques par rapport aux médecins experts humains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude consiste en une analyse rétrospective et une étude pilote. Dans l'étude rétrospective, les enquêteurs ont tenté de trouver une corrélation entre les images LCI et les résultats histologiques pour les lésions polypes. Et une analyse assistée par ordinateur des images a été menée pour démontrer objectivement la corrélation. Par la suite, une étude pilote a été réalisée pour explorer si la corrélation précédente pouvait être facilement apprise pour distinguer les polypes adénomes et non adénomes en comparant les résultats du diagnostic des experts de l'image LCI et des non-experts. De plus, dans l'étude pilote, les chercheurs ont évalué la précision d'une méthode de diagnostic histologique automatisée pour les images LCI de polypes à l'aide du système assisté par ordinateur par rapport aux médecins experts humains. Tout au long de la recherche, les résultats histologiques sont considérés comme l'étalon-or.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100071
        • Actif, ne recrute pas
        • Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100071
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients consécutifs subissant une coloscopie

La description

Critère d'intégration:

- au moins un polype découvert lors de l'examen coloscopie.

Critère d'exclusion:

- mauvaise qualité de la préparation digestive qui gêne l'évaluation histologique ; résection antérieure du côlon ; maladie inflammatoire de l'intestin; polypose adénomateuse familière; Syndrome de Peutz-Jeghers ou autre syndrome de polypose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
experts
Dans ce groupe, deux experts distinguent un ensemble de polypes sur les images LCI comme adénome ou non adénome.
non-spécialistes
Dans ce groupe, deux non-experts distinguent l'ensemble de polypes (le même groupe d'experts) sur les images LCI comme adénome ou non-adénome.
Système de diagnostic assisté par ordinateur
Dans ce groupe, un nouveau système de diagnostic assisté par ordinateur sera utilisé pour distinguer un ensemble de polypes comme adénome ou non adénome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision LCI
Délai: 1 juin 2018
la précision entre un nouveau système de diagnostic assisté par ordinateur développé et des médecins experts humains pour distinguer les polypes adénomes et les polypes non adénomes sur la base de l'image LCI.
1 juin 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la courte courbe d'apprentissage
Délai: 1 juin 2018
la précision entre les experts et les non-experts pour distinguer les polypes adénomes et les polypes non adénomes sur la base de l'image LCI a été comparée pour déterminer si la méthode LCI a une courbe d'apprentissage plus courte.
1 juin 2018
la corrélation
Délai: 1 juin 2018
la corrélation entre l'image LCI et les résultats histologiques a été explorée rétrospectivement
1 juin 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 307-LCI-CAD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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