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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03359343
Système de diagnostic assisté par ordinateur basé sur l'imagerie couleur liée
11 janvier 2018 mis à jour par: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Classification assistée par ordinateur des polypes colorectaux à l'aide de l'imagerie couleur liée
Imagerie couleur liée (LCI), une nouvelle modalité d'endoscopie, crée des images claires et lumineuses en utilisant une lumière laser à bande étroite à courte longueur d'onde.
LCI peut rendre la zone rouge plus rouge et les zones blanches plus blanches.
Ainsi, il peut être possible de distinguer les polypes adénomes et non adénomes sur la base de l'évaluation des couleurs des images LCI.
Cette étude visait à évaluer la corrélation entre les résultats histologiques et les images LCI.
De plus, les chercheurs ont mené une étude pilote pour explorer le potentiel clinique du LCI pour distinguer les polypes adénomes et non adénomes et la précision d'un système de diagnostic automatique assisté par ordinateur utilisant LCI imagine pour prédire les polypes histologiques par rapport aux médecins experts humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Cette étude consiste en une analyse rétrospective et une étude pilote.
Dans l'étude rétrospective, les enquêteurs ont tenté de trouver une corrélation entre les images LCI et les résultats histologiques pour les lésions polypes.
Et une analyse assistée par ordinateur des images a été menée pour démontrer objectivement la corrélation.
Par la suite, une étude pilote a été réalisée pour explorer si la corrélation précédente pouvait être facilement apprise pour distinguer les polypes adénomes et non adénomes en comparant les résultats du diagnostic des experts de l'image LCI et des non-experts.
De plus, dans l'étude pilote, les chercheurs ont évalué la précision d'une méthode de diagnostic histologique automatisée pour les images LCI de polypes à l'aide du système assisté par ordinateur par rapport aux médecins experts humains.
Tout au long de la recherche, les résultats histologiques sont considérés comme l'étalon-or.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100071
- Actif, ne recrute pas
- Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100071
- Recrutement
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Contact:
- Yan Liu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 010-66947473
- E-mail: 13911798288@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients consécutifs subissant une coloscopie
La description
Critère d'intégration:
- au moins un polype découvert lors de l'examen coloscopie.
Critère d'exclusion:
- mauvaise qualité de la préparation digestive qui gêne l'évaluation histologique ; résection antérieure du côlon ; maladie inflammatoire de l'intestin; polypose adénomateuse familière; Syndrome de Peutz-Jeghers ou autre syndrome de polypose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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experts
Dans ce groupe, deux experts distinguent un ensemble de polypes sur les images LCI comme adénome ou non adénome.
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non-spécialistes
Dans ce groupe, deux non-experts distinguent l'ensemble de polypes (le même groupe d'experts) sur les images LCI comme adénome ou non-adénome.
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Système de diagnostic assisté par ordinateur
Dans ce groupe, un nouveau système de diagnostic assisté par ordinateur sera utilisé pour distinguer un ensemble de polypes comme adénome ou non adénome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision LCI
Délai: 1 juin 2018
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la précision entre un nouveau système de diagnostic assisté par ordinateur développé et des médecins experts humains pour distinguer les polypes adénomes et les polypes non adénomes sur la base de l'image LCI.
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1 juin 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la courte courbe d'apprentissage
Délai: 1 juin 2018
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la précision entre les experts et les non-experts pour distinguer les polypes adénomes et les polypes non adénomes sur la base de l'image LCI a été comparée pour déterminer si la méthode LCI a une courbe d'apprentissage plus courte.
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1 juin 2018
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la corrélation
Délai: 1 juin 2018
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la corrélation entre l'image LCI et les résultats histologiques a été explorée rétrospectivement
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1 juin 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Première publication (Réel)
2 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 307-LCI-CAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .