Sistema de diagnóstico asistido por computadora basado en imágenes en color vinculadas
11 de enero de 2018 actualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Clasificación asistida por computadora de pólipos colorrectales mediante el uso de imágenes en color vinculadas
Imágenes en color vinculadas (LCI), una nueva modalidad de endoscopia, crea imágenes claras y brillantes mediante el uso de luz láser de banda estrecha de longitud de onda corta.
LCI puede hacer que el área roja parezca más roja y que las áreas blancas parezcan más blancas.
Por lo tanto, puede ser posible distinguir pólipos de adenoma y no adenoma en función de la evaluación del color de las imágenes de LCI.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la correlación entre los resultados de la histología y las imágenes LCI.
Además, los investigadores realizaron un estudio piloto para explorar el potencial clínico de LCI para distinguir pólipos de adenoma y no adenoma y la precisión de un sistema de diagnóstico automático asistido por computadora que usa LCI imagine para predecir pólipos de histología en comparación con médicos expertos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Este estudio consiste en un análisis retrospectivo y un estudio piloto.
En el estudio retrospectivo, los investigadores intentaron encontrar una correlación entre las imágenes LCI y los resultados histológicos de las lesiones de pólipos.
Y se realizó un análisis asistido por computadora de las imágenes para demostrar objetivamente la correlación.
A partir de entonces, se realizó un estudio piloto para explorar si la correlación anterior podía aprenderse fácilmente para distinguir pólipos de adenoma y no adenoma comparando los resultados del diagnóstico de imagen LCI de expertos y no expertos.
Además, en el estudio piloto, los investigadores evaluaron la precisión de un método de diagnóstico de histología automatizado para imágenes LCI de pólipos utilizando el sistema asistido por computadora en comparación con médicos expertos humanos.
A lo largo de toda la investigación, los resultados histológicos se consideran el patrón oro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100071
- Activo, no reclutando
- Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100071
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Contacto:
- Yan Liu, Ph.D.
- Número de teléfono: 010-66947473
- Correo electrónico: 13911798288@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes consecutivos sometidos a colonoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos un pólipo encontrado durante el examen de colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- mala calidad de la preparación intestinal que impide la evaluación histológica; resección previa de colon; Enfermedad inflamatoria intestinal; poliposis adenomatosa familiar; Síndrome de Peutz-Jeghers u otro síndrome de poliposis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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expertos
En este grupo, dos expertos distinguen un conjunto de pólipos en imágenes LCI como adenoma o no adenoma.
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no expertos
En este grupo, dos no expertos distinguen el conjunto de pólipos (igual que el grupo de expertos) en las imágenes de LCI como adenoma o no adenoma.
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Sistema de diagnóstico asistido por computadora
En este grupo, se utilizará un sistema de diagnóstico asistido por computadora recientemente desarrollado para distinguir un conjunto de pólipos como adenoma o no adenoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de LCI
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2018
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la precisión entre un novedoso sistema de diagnóstico asistido por computadora desarrollado y médicos expertos humanos para distinguir los pólipos de adenoma y los pólipos que no son adenoma en función de la imagen LCI.
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1 de junio de 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la corta curva de aprendizaje
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2018
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Se comparó la precisión entre expertos y no expertos para distinguir pólipos de adenoma y pólipos que no son de adenoma en función de la imagen LCI para explorar si el método LCI tiene una curva de aprendizaje más corta.
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1 de junio de 2018
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la correlación
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2018
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se exploró retrospectivamente la correlación entre la imagen LCI y los resultados histológicos
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1 de junio de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 307-LCI-CAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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