Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporovaný diagnostický systém založený na propojeném barevném zobrazování

11. ledna 2018 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Počítačem podporovaná klasifikace kolorektálního polypu pomocí propojeného barevného zobrazování

Linked color imaging (LCI), nová endoskopická modalita, vytváří jasné a jasné obrazy pomocí úzkopásmového laserového světla s krátkou vlnovou délkou. LCI může způsobit, že červená oblast bude vypadat červeněji a bílá se zobrazí bělejší. Může být tedy možné rozlišit adenomové a neadenomové polypy na základě barevného hodnocení snímků LCI. Cílem této studie bylo posoudit korelaci mezi výsledky histologie a snímky LCI. Kromě toho výzkumníci provedli pilotní studii, aby prozkoumali klinický potenciál LCI pro rozlišení adenomových a neadenomových polypů a přesnost automatického počítačově podporovaného diagnostického systému využívajícího LCI imaginaci k predikci histologických polypů ve srovnání s lidskými odbornými lékaři.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie se skládá z retrospektivní analýzy a pilotní studie. V retrospektivní studii se výzkumníci pokusili zjistit korelaci mezi snímky LCI a výsledky histologie pro léze polypů. A byla provedena počítačově podporovaná analýza snímků, aby byla korelace objektivně prokázána. Poté byla provedena pilotní studie s cílem prozkoumat, zda lze předchozí korelaci snadno naučit rozlišovat adenomové a neadenomové polypy porovnáním výsledků expertní diagnostiky obrazu LCI a neodborníků. V pilotní studii vyšetřovatelé také hodnotili přesnost automatické histologické diagnostické metody pro obrazy polyp LCI pomocí počítačově podporovaného systému ve srovnání s lidskými odbornými lékaři. V průběhu celého výzkumu jsou výsledky histologie považovány za zlatý standard.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100071
        • Aktivní, ne nábor
        • Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100071
        • Nábor
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

po sobě jdoucích pacientů podstupujících kolonoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

- alespoň jeden polyp nalezený při kolonoskopickém vyšetření.

Kritéria vyloučení:

- špatná kvalita přípravy střeva, která brání histologickému hodnocení; předchozí resekce tlustého střeva; zánětlivé onemocnění střev; známá adenomatózní polypóza; Peutz-Jeghersův syndrom nebo jiný polypózní syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Odborníci
V této skupině dva odborníci rozlišují sadu polypů na obrazech LCI jako adenomové nebo neadenomové.
neodborníci
V této skupině dva neodborníci rozlišují soubor polypů (stejný jako skupina odborníků) na snímcích LCI jako adenom nebo neadenom.
Počítačem podporovaný diagnostický systém
V této skupině bude nově vyvinutý počítačově podporovaný diagnostický systém použit k rozlišení souboru polypů na adenom nebo neadenom.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost LCI
Časové okno: 1. června 2018
přesnost mezi nově vyvinutým počítačově podporovaným diagnostickým systémem a lidskými odborníky lékaři o rozlišení adenomových polypů a neadenomových polypů na základě obrazu LCI.
1. června 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krátká křivka učení
Časové okno: 1. června 2018
přesnost mezi odborníky a neodborníky pro rozlišení adenomových polypů a neadenomových polypů na základě obrazu LCI byla porovnána, aby se zjistilo, zda metoda LCI má kratší křivku učení.
1. června 2018
korelace
Časové okno: 1. června 2018
byla retrospektivně zkoumána korelace mezi obrazem LCI a výsledky histologie
1. června 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 307-LCI-CAD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální polyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit