Wspomagany komputerowo system diagnostyczny oparty na połączonym obrazowaniu kolorowym
11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Wspomagana komputerowo klasyfikacja polipów jelita grubego za pomocą połączonego obrazowania kolorowego
Połączone obrazowanie kolorowe (LCI), nowa metoda endoskopii, tworzy wyraźne i jasne obrazy za pomocą wąskopasmowego światła laserowego o krótkiej fali.
LCI może sprawić, że czerwony obszar będzie wyglądał na bardziej czerwony, a biały na bielszy.
W ten sposób możliwe może być rozróżnienie polipów gruczolakowatych i niegruczolakowych na podstawie oceny kolorów obrazów LCI.
Celem tego badania była ocena korelacji między wynikami histologicznymi a obrazami LCI.
Ponadto badacze przeprowadzili badanie pilotażowe w celu zbadania potencjału klinicznego LCI w rozróżnianiu polipów gruczolakowatych i niegruczolakowych oraz dokładności automatycznego wspomaganego komputerowo systemu diagnostycznego wykorzystującego obraz LCI do przewidywania polipów histologicznych w porównaniu z ludzkimi ekspertami-lekarzami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie składa się z analizy retrospektywnej i badania pilotażowego.
W badaniu retrospektywnym badacze próbowali znaleźć korelację między obrazami LCI a wynikami histologicznymi zmian polipowych.
Przeprowadzono wspomaganą komputerowo analizę obrazów, aby obiektywnie wykazać korelację.
Następnie przeprowadzono badanie pilotażowe w celu zbadania, czy można łatwo nauczyć się poprzedniej korelacji w celu odróżnienia polipów gruczolaka i innych niż gruczolaki, porównując wyniki diagnozy ekspertów obrazu LCI i nie-ekspertów.
Ponadto w badaniu pilotażowym badacze ocenili dokładność metody automatycznej diagnostyki histologicznej obrazów LCI polipów przy użyciu systemu wspomaganego komputerowo w porównaniu z lekarzami-ekspertami.
Przez całe badanie wyniki histologiczne są traktowane jako złoty standard.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100071
- Aktywny, nie rekrutujący
- Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100071
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yan Liu, Ph.D.
- Numer telefonu: 010-66947473
- E-mail: 13911798288@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejnych pacjentów poddawanych kolonoskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej jeden polip stwierdzony podczas badania kolonoskopowego.
Kryteria wyłączenia:
- słaba jakość preparacji jelita utrudniająca ocenę histologiczną; poprzednia resekcja jelita grubego; zapalna choroba jelit; znana polipowatość gruczolakowata; Zespół Peutza-Jeghersa lub inny zespół polipowatości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
eksperci
W tej grupie dwóch ekspertów wyróżnia zestaw polipów na obrazach LCI jako gruczolaki lub niegruczolaki.
|
|
nie-eksperci
W tej grupie dwóch nie-ekspertów rozróżnia zestaw polipów (taki sam jak w grupie ekspertów) na obrazach LCI jako gruczolak lub nie-gruczolak.
|
|
System diagnostyki wspomaganej komputerowo
W tej grupie nowo opracowany system diagnostyki komputerowej zostanie zastosowany do rozróżnienia zestawu polipów jako gruczolaka lub niegruczolaka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność LCI
Ramy czasowe: 1 czerwca 2018 r
|
dokładność między nowo opracowanym wspomaganym komputerowo systemem diagnostycznym a ludzkimi ekspertami-lekarzami w rozróżnianiu polipów gruczolakowatych i niegruczolakowych na podstawie obrazu LCI.
|
1 czerwca 2018 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krótką krzywą uczenia się
Ramy czasowe: 1 czerwca 2018 r
|
porównano dokładność między ekspertami i nie-ekspertami w rozróżnianiu polipów gruczolaka i polipów innych niż gruczolak na podstawie obrazu LCI w celu zbadania, czy metoda LCI ma krótszą krzywą uczenia się.
|
1 czerwca 2018 r
|
|
korelacja
Ramy czasowe: 1 czerwca 2018 r
|
retrospektywnie zbadano korelację między obrazem LCI a wynikami histologicznymi
|
1 czerwca 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 307-LCI-CAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .