基于联动彩色成像的计算机辅助诊断系统
2018年1月11日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
使用关联彩色成像对结直肠息肉进行计算机辅助分类
联动彩色成像（LCI）是一种新的内窥镜检查方式，利用短波长窄带激光产生清晰明亮的图像。
LCI 可以使红色区域显得更红，白色区域显得更白。
因此，可以根据 LCI 图像的颜色评估来区分腺瘤和非腺瘤息肉。
本研究旨在评估组织学结果与 LCI 图像之间的相关性。
此外，研究人员进行了一项初步研究，以探索 LCI 区分腺瘤和非腺瘤息肉的临床潜力，以及与人类专家医师相比，使用 LCI imagine 预测组织学息肉的自动计算机辅助诊断系统的准确性。
研究概览
详细说明
本研究由回顾性分析和试点研究组成。
在回顾性研究中，研究人员试图找出 LCI 图像与息肉病变组织学结果之间的相关性。
并对图像进行了计算机辅助分析，以客观地证明相关性。
此后，通过比较LCI图像的专家诊断结果和非专家诊断结果，进行了初步研究，以探讨是否可以轻松学习先前的相关性以区分腺瘤和非腺瘤息肉。
此外，在试点研究中，研究人员与人类专家医师相比，使用计算机辅助系统评估了息肉 LCI 图像的自动组织学诊断方法的准确性。
在整个研究过程中，组织学结果被视为金标准。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100071
- 主动，不招人
- Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100071
- 招聘中
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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接触：
- Yan Liu, Ph.D.
- 电话号码：010-66947473
- 邮箱：13911798288@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
连续接受结肠镜检查的患者
描述
纳入标准：
- 在结肠镜检查中发现至少一个息肉。
排除标准：
- 肠道准备质量差，妨碍组织学评估；先前切除结肠；炎症性肠病;熟悉的腺瘤性息肉病； Peutz-Jeghers 综合征或其他息肉病综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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专家
在该组中，两位专家将 LCI 图像上的一组息肉区分为腺瘤或非腺瘤。
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非专家
在该组中，两名非专家将 LCI 图像上的一组息肉（与专家组相同）区分为腺瘤或非腺瘤。
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计算机辅助诊断系统
在该组中，将使用新开发的计算机辅助诊断系统来区分一组息肉是腺瘤还是非腺瘤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LCI 准确度
大体时间：2018 年 6 月 1 日
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一种新开发的计算机辅助诊断系统与人类专家医生之间基于 LCI 图像区分腺瘤息肉和非腺瘤息肉的准确性。
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2018 年 6 月 1 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学习曲线短
大体时间：2018 年 6 月 1 日
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比较专家与非专家基于LCI图像区分腺瘤息肉与非腺瘤息肉的准确性，探讨LCI方法是否具有更短的学习曲线。
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2018 年 6 月 1 日
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相关性
大体时间：2018 年 6 月 1 日
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回顾性探讨LCI图像与组织学结果的相关性
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2018 年 6 月 1 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yan Liu、Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月11日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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