- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03359343
Tietokoneavusteinen diagnoosijärjestelmä, joka perustuu linkitettyyn värikuvaukseen
torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Kolorektaalisten polyyppien tietokoneavusteinen luokittelu linkitetyn värikuvauksen avulla
Linked Color Imaging (LCI) – uusi endoskopiamenetelmä, joka luo selkeitä ja kirkkaita kuvia käyttämällä lyhyen aallonpituuden kapeakaistaista laservaloa.
LCI voi saada punaiset alueet näyttämään punaisemmilta ja valkoiset alueet valkoisemmilta.
Siten voi olla mahdollista erottaa adenooman ja ei-adenoomapolyypit LCI-kuvien väriarvioinnin perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korrelaatio histologian tulosten ja LCI-kuvien välillä.
Lisäksi tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen tutkiakseen LCI:n kliinisiä mahdollisuuksia erottaa adenooman ja ei-adenoomapolyypit sekä automaattisen tietokoneavusteisen diagnoosijärjestelmän tarkkuuden, joka käyttää LCI:n kuvitelmaa ennustamaan histologisia polyyppeja verrattuna ihmislääkäreihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu retrospektiivisestä analyysistä ja pilottitutkimuksesta.
Retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat yrittivät selvittää LCI-kuvien ja polyyppileesioiden histologian tulosten välisen korrelaation.
Ja kuvien tietokoneavusteinen analyysi suoritettiin korrelaation osoittamiseksi objektiivisesti.
Sen jälkeen suoritettiin pilottitutkimus sen selvittämiseksi, voitaisiinko edellinen korrelaatio helposti oppia erottamaan adenooman ja ei-adenoomapolyypit vertaamalla LCI-kuvan asiantuntijoiden ja ei-asiantuntijoiden diagnoosin tuloksia.
Pilottitutkimuksessa tutkijat arvioivat myös polyyppi-LCI-kuvien automaattisen histologisen diagnoosimenetelmän tarkkuutta tietokoneavusteisella järjestelmällä verrattuna ihmisasiantuntijoihin lääkäreihin.
Koko tutkimuksen ajan histologisia tuloksia pidetään kultakanavina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100071
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100071
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Liu, Ph.D.
- Puhelinnumero: 010-66947473
- Sähköposti: 13911798288@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset potilaat, joille tehdään kolonoskopia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yksi polyyppi löydetty kolonoskopiatutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- suolen valmistelun huono laatu, joka vaikeuttaa histologista arviointia; edellinen paksusuolen resektio; tulehduksellinen suolistosairaus; tuttu adenomatoottinen polypoosi; Peutz-Jeghersin oireyhtymä tai muu polypoosi-oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
asiantuntijoita
Tässä ryhmässä kaksi asiantuntijaa erottaa joukon polyyppeja LCI-kuvissa adenoomaksi tai ei-adenoomaksi.
|
|
ei-asiantuntijat
Tässä ryhmässä kaksi ei-asiantuntijaa erottaa polyyppijoukon (sama asiantuntijaryhmälle) LCI-kuvissa adenoomaksi tai ei-adenoomaksi.
|
|
Tietokoneavusteinen diagnoosijärjestelmä
Tässä ryhmässä käytetään äskettäin kehitettyä tietokoneavusteista diagnoosijärjestelmää polyyppien erottamiseksi adenoomaksi tai ei-adenoomaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LCI-tarkkuus
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2018
|
tarkkuus uuden kehitetyn tietokoneavusteisen diagnoosijärjestelmän ja ihmisasiantuntijoiden lääkäreiden välillä o erottaa adenoomapolyypit ja ei-adenoomapolyypit LCI-kuvan perusteella.
|
1. kesäkuuta 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt oppimiskäyrä
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2018
|
asiantuntijoiden ja ei-asiantuntijoiden välistä tarkkuutta adenoomapolyyppien ja ei-adenoomapolyyppien erottamisessa LCI-kuvan perusteella verrattiin sen selvittämiseksi, onko LCI-menetelmällä lyhyempi oppimiskäyrä.
|
1. kesäkuuta 2018
|
|
korrelaatiota
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2018
|
LCI-kuvan ja histologian tulosten välistä korrelaatiota tutkittiin takautuvasti
|
1. kesäkuuta 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 307-LCI-CAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen polyyppi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Äänikyhmyt aikuisillaIsrael
-
Rambam Health Care CampusValmisÄänihuulun toimintahäiriö | Vocal Fold PolypIsrael
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Boston Medical CenterRekrytointiÄänihäiriöt | Vocal Fold Polyp | Lihasjännitys Dysfonia | Äänikyhmyt aikuisillaYhdysvallat
-
Jacqueline Gartner-SchmidtValmisVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Ääni- ja resonanssihäiriöt | Äänihuuli polyyppi | Äänihuulun surkastuminenYhdysvallat
-
University of VirginiaRekrytointiKipu, akuutti | Äänihuulen halvaus | Kurkunpään kasvaimet | Vocal Fold PolypYhdysvallat
-
Istituto Italiano di TecnologiaUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Hospital Clinic of Barcelona; Universita... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLeukoplakia | Okasolusyöpä | Vocal Fold Polyp | Vocal Fold nodules | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvain | Äänihuuletauti | Pään ja kaulan syöpä (H&N) | Ylemmän aerodigestiivisen traktin syöpäBelgia, Espanja, Italia