- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03359343
연계 컬러 이미징 기반 컴퓨터 지원 진단 시스템
2018년 1월 11일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Linked Color Imaging을 이용한 대장 용종의 컴퓨터 보조 분류
새로운 내시경 검사 방식인 LCI(Linked Color Imaging)는 단파장의 협대역 레이저 광을 사용하여 선명하고 밝은 이미지를 생성합니다.
LCI는 빨간색 영역을 더 붉게 표시하고 흰색 영역을 더 희게 표시할 수 있습니다.
따라서 LCI 이미지의 색상 평가를 기반으로 선종과 비 선종 용종을 구별하는 것이 가능할 수 있습니다.
이 연구는 조직학 결과와 LCI 이미지 간의 상관 관계를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
또한 조사관은 선종 및 비 선종 폴립을 구별하기 위한 LCI의 임상적 잠재력과 인간 전문 의사와 비교할 때 조직학 폴립을 예측하기 위해 LCI 상상을 사용하는 자동 컴퓨터 지원 진단 시스템의 정확성을 탐구하기 위한 파일럿 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
본 연구는 후향적 분석과 파일럿 연구로 구성되어 있다.
후향적 연구에서 연구자들은 용종 병변에 대한 LCI 이미지와 조직학 결과 사이의 상관관계를 찾으려고 노력했습니다.
그리고 상관 관계를 객관적으로 입증하기 위해 이미지의 컴퓨터 지원 분석을 수행했습니다.
이후 LCI 영상의 전문가 진단 결과와 비전문가의 진단 결과를 비교하여 선종과 비선종 폴립을 구별하기 위해 이전의 상관관계를 쉽게 학습할 수 있는지 알아보기 위한 파일럿 연구를 수행하였다.
또한 파일럿 연구에서 연구자들은 인간 전문 의사와 비교하여 컴퓨터 지원 시스템을 사용하여 폴립 LCI 이미지에 대한 자동 조직학 진단 방법의 정확성을 평가했습니다.
전체 연구에서 조직학 결과는 황금 표준으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100071
- 모집하지 않고 적극적으로
- Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100071
- 모병
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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연락하다:
- Yan Liu, Ph.D.
- 전화번호: 010-66947473
- 이메일: 13911798288@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대장내시경을 받는 연속 환자
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사 중 적어도 하나의 폴립이 발견되었습니다.
제외 기준:
- 조직학 평가를 방해하는 장 준비의 불량한 품질; 결장의 이전 절제술; 염증성 장 질환; 친숙한 선종성 폴립증; Peutz-Jeghers 증후군 또는 기타 용종증 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전문가
이 그룹에서 두 명의 전문가가 LCI 이미지의 폴립 세트를 선종 또는 비선종으로 구별합니다.
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비전문가
이 그룹에서 두 명의 비전문가는 LCI 이미지에서 폴립 세트(전문가 그룹과 동일)를 선종 또는 비선종으로 구분합니다.
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컴퓨터 지원 진단 시스템
이 그룹에서는 새로 개발된 컴퓨터 지원 진단 시스템을 사용하여 일련의 폴립을 선종 또는 비선종으로 구분합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제협회 정확도
기간: 2018년 6월 1일
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새로 개발된 컴퓨터 지원 진단 시스템과 인간 전문 의사 간의 정확도 o LCI 이미지를 기반으로 선종 용종과 비선종 용종을 구별합니다.
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2018년 6월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 학습 곡선
기간: 2018년 6월 1일
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LCI 영상을 기반으로 선종 폴립과 비선종 폴립을 구별하기 위한 전문가와 비전문가 간의 정확도를 비교하여 LCI 방법이 학습 곡선이 더 짧은지 여부를 탐색했습니다.
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2018년 6월 1일
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상관관계
기간: 2018년 6월 1일
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LCI 이미지와 조직학 결과 간의 상관관계를 후향적으로 조사했습니다.
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2018년 6월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 307-LCI-CAD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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