Computerondersteund diagnosesysteem op basis van gekoppelde kleurenweergave
11 januari 2018 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Computerondersteunde classificatie van colorectale poliepen met behulp van gekoppelde kleurenbeeldvorming
Linked colour imaging (LCI), een nieuwe endoscopiemodaliteit, creëert heldere en heldere beelden door gebruik te maken van smalbandig laserlicht met een korte golflengte.
LCI kan rode gebieden roder laten lijken en witte gebieden witter.
Het kan dus mogelijk zijn om adenoom- en niet-adenoompoliepen te onderscheiden op basis van kleurevaluatie van LCI-beelden.
Deze studie was gericht op het beoordelen van de correlatie tussen histologieresultaten en LCI-beelden.
Bovendien voerden de onderzoekers een pilootstudie uit om het klinische potentieel van LCI te onderzoeken om adenoom- en niet-adenoompoliepen te onderscheiden en de nauwkeurigheid van een automatisch computerondersteund diagnosesysteem dat LCI-imaginatie gebruikt om histologische poliepen te voorspellen in vergelijking met artsen met menselijke experts.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestaat uit een retrospectieve analyse en een pilotstudie.
In de retrospectieve studie probeerden de onderzoekers een verband te vinden tussen LCI-beelden en histologische resultaten voor polieplaesies.
En er werd een computerondersteunde analyse van de beelden uitgevoerd om de correlatie objectief aan te tonen.
Daarna werd een pilotstudie uitgevoerd om te onderzoeken of de eerdere correlatie gemakkelijk kon worden geleerd om adenoom- en niet-adenoompoliepen te onderscheiden door de resultaten van de diagnose van LCI-beeld door experts en die van niet-experts te vergelijken.
Ook beoordeelden de onderzoekers in de pilootstudie de nauwkeurigheid van een geautomatiseerde histologische diagnosemethode voor poliep-LCI-beelden met behulp van het computerondersteunde systeem in vergelijking met artsen met menselijke experts.
Gedurende het hele onderzoek worden histologische resultaten als gouden standaard beschouwd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100071
- Actief, niet wervend
- Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100071
- Werving
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Contact:
- Yan Liu, Ph.D.
- Telefoonnummer: 010-66947473
- E-mail: 13911798288@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende patiënten die colonoscopie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal één poliep gevonden bij coloscopieonderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- slechte kwaliteit van de darmvoorbereiding die histologische evaluatie belemmert; eerdere resectie van de dikke darm; inflammatoire darmziekte; bekende adenomateuze polyposis; Peutz-Jeghers-syndroom of ander polyposis-syndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
experts
In deze groep onderscheiden twee experts een set poliepen op LCI-beelden als adenoom of niet-adenoom.
|
|
niet-experts
In deze groep onderscheiden twee niet-experts de set poliepen (hetzelfde als de groep experts) op LCI-beelden als adenoom of niet-adenoom.
|
|
Computerondersteund diagnosesysteem
In deze groep zal een nieuw ontwikkeld computerondersteund diagnosesysteem worden gebruikt om een set poliepen te onderscheiden als adenoom of niet-adenoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LCI-nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 juni 2018
|
de nauwkeurigheid tussen een nieuw ontwikkeld computerondersteund diagnosesysteem en artsen met menselijke experts om adenoompoliepen en niet-adenoompoliepen te onderscheiden op basis van LCI-beelden.
|
1 juni 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de korte leercurve
Tijdsspanne: 1 juni 2018
|
de nauwkeurigheid tussen experts en niet-experts om adenoompoliepen en niet-adenoompoliepen te onderscheiden op basis van LCI-beeld werd vergeleken om te onderzoeken of de LCI-methode een kortere leercurve heeft.
|
1 juni 2018
|
|
de correlatie
Tijdsspanne: 1 juni 2018
|
de correlatie tussen LCI-beeld en histologieresultaten werd retrospectief onderzocht
|
1 juni 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 307-LCI-CAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .