Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataassistert diagnosesystem basert på koblet fargebilde

11. januar 2018 oppdatert av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Datastyrt klassifisering av kolorektal polypp ved å bruke koblet fargebilde

Linked color imaging (LCI), en ny endoskopimodalitet, skaper klare og lyse bilder ved å bruke smalbåndslaserlys med kort bølgelengde. LCI kan få røde områder til å virke rødere og hvite områder hvitere. Dermed kan det være mulig å skille adenom og ikke-adenom polypper basert på fargeevaluering av LCI-bilder. Denne studien hadde som mål å vurdere korrelasjonen mellom histologiresultater og LCI-bilder. Videre gjennomførte etterforskerne en pilotstudie for å utforske det kliniske potensialet til LCI for å skille mellom adenom og ikke-adenom polypper og nøyaktigheten til et automatisk datastøttet diagnosesystem som bruker LCI imagine for å forutsi histologiske polypper sammenlignet med menneskelige eksperter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien består av en retrospektiv analyse og en pilotstudie. I den retrospektive studien prøvde etterforskerne å finne ut en sammenheng mellom LCI-bilder og histologiske resultater for polypplesjoner. Og en datastøttet analyse av bildene ble utført for å demonstrere korrelasjonen objektivt. Deretter ble det utført en pilotstudie for å undersøke om den tidligere korrelasjonen lett kunne læres for å skille mellom adenom og ikke-adenom polypper ved å sammenligne resultatene fra ekspertdiagnose av LCI-bilde og ikke-eksperter. I pilotstudien vurderte etterforskerne også nøyaktigheten til en automatisk histologisk diagnosemetode for polypp LCI-bilder ved bruk av det datastøttede systemet sammenlignet med menneskelige eksperter. Gjennom hele forskningen blir histologiske resultater sett på som gullstandard.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100071
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter som gjennomgår koloskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- minst én polypp funnet under koloskopiundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

- dårlig kvalitet på tarmforberedelse som hindrer histologisk evaluering; tidligere reseksjon av tykktarmen; inflammatorisk tarmsykdom; kjent adenomatøs polypose; Peutz-Jeghers syndrom eller annet polyposesyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
eksperter
I denne gruppen skiller to eksperter et sett med polypper på LCI-bilder som adenom eller ikke-adenom.
ikke-eksperter
I denne gruppen skiller to ikke-eksperter polyppersettet (det samme som ekspertgruppen) på LCI-bilder som adenom eller ikke-adenom.
Datastyrt diagnosesystem
I denne gruppen vil et nyutviklet datastøttet diagnosesystem bli brukt for å skille et sett med polypper som adenom eller ikke-adenom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LCI-nøyaktighet
Tidsramme: 1. juni 2018
nøyaktigheten mellom et nyutviklet datastøttet diagnosesystem og menneskelige eksperter, o skille adenompolypper og ikke-adenompolypper basert på LCI-bilde.
1. juni 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den korte læringskurven
Tidsramme: 1. juni 2018
Nøyaktigheten mellom eksperter og ikke-eksperter for å skille adenompolypper og ikke-adenompolypper basert på LCI-bilde ble sammenlignet for å undersøke om LCI-metoden har en kortere læringskurve.
1. juni 2018
korrelasjonen
Tidsramme: 1. juni 2018
korrelasjonen mellom LCI-bilde og histologiresultater ble undersøkt retrospektivt
1. juni 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 307-LCI-CAD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal polypp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere