Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorassisterat diagnossystem baserat på länkad färgavbildning

Datorstödd klassificering av kolorektal polyp genom att använda länkad färgavbildning

Länkad färgavbildning (LCI), en ny endoskopimodalitet, skapar klara och ljusa bilder genom att använda smalbandig laserljus med kort våglängd. LCI kan få röda områden att se rödare ut och vita områden vitare. Således kan det vara möjligt att skilja adenom och icke-adenom polyper baserat på färgutvärdering av LCI-bilder. Denna studie syftade till att bedöma korrelationen mellan histologiska resultat och LCI-bilder. Dessutom genomförde utredarna en pilotstudie för att undersöka den kliniska potentialen hos LCI för att skilja adenom och icke-adenompolyper och noggrannheten hos ett automatiskt datorstödt diagnossystem som använder LCI imagine för att förutsäga histologiska polyper jämfört med mänskliga expertläkare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av en retrospektiv analys och en pilotstudie. I den retrospektiva studien försökte utredarna ta reda på en korrelation mellan LCI-bilder och histologiska resultat för polyplesioner. Och en datorstödd analys av bilderna genomfördes för att visa korrelationen objektivt. Därefter utfördes en pilotstudie för att undersöka om den tidigare korrelationen lätt kunde läras åt för att skilja adenom och icke-adenompolyper genom att jämföra resultaten från expertdiagnos av LCI-bild och icke-experter. I pilotstudien bedömde forskarna även noggrannheten hos en automatiserad histologisk diagnosmetod för polyp LCI-bilder med hjälp av det datorstödda systemet jämfört med mänskliga expertläkare. Genom hela forskningen betraktas histologiska resultat som guldstandard.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100071
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

på varandra följande patienter som genomgår koloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- minst en polyp hittad vid koloskopiundersökning.

Exklusions kriterier:

- dålig kvalitet på tarmförberedelser som försvårar histologisk utvärdering; tidigare resektion av kolon; inflammatorisk tarmsjukdom; bekant adenomatös polypos; Peutz-Jeghers syndrom eller annat polypossyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
experter
I denna grupp särskiljer två experter en uppsättning polyper på LCI-bilder som adenom eller icke-adenom.
icke-experter
I denna grupp särskiljer två icke-experter uppsättningen polyper (samma som expertgruppen) på LCI-bilder som adenom eller icke-adenom.
Datorstödt diagnossystem
I denna grupp kommer ett nyutvecklat datorstödt diagnossystem att användas för att särskilja en uppsättning polyper som adenom eller icke-adenom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LCI-noggrannhet
Tidsram: 1 juni 2018
noggrannheten mellan ett nyutvecklat datorstödt diagnossystem och mänskliga experter läkare o skilja adenompolyper och icke-adenompolyper baserat på LCI-bild.
1 juni 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den korta inlärningskurvan
Tidsram: 1 juni 2018
noggrannheten mellan experter och icke-experter för att skilja adenompolyper och icke-adenompolyper baserat på LCI-bild jämfördes för att undersöka om LCI-metoden har en kortare inlärningskurva.
1 juni 2018
korrelationen
Tidsram: 1 juni 2018
korrelationen mellan LCI-bild och histologiresultat undersöktes retrospektivt
1 juni 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Första postat (Faktisk)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 307-LCI-CAD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera