- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03359343
Datorassisterat diagnossystem baserat på länkad färgavbildning
11 januari 2018 uppdaterad av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Datorstödd klassificering av kolorektal polyp genom att använda länkad färgavbildning
Länkad färgavbildning (LCI), en ny endoskopimodalitet, skapar klara och ljusa bilder genom att använda smalbandig laserljus med kort våglängd.
LCI kan få röda områden att se rödare ut och vita områden vitare.
Således kan det vara möjligt att skilja adenom och icke-adenom polyper baserat på färgutvärdering av LCI-bilder.
Denna studie syftade till att bedöma korrelationen mellan histologiska resultat och LCI-bilder.
Dessutom genomförde utredarna en pilotstudie för att undersöka den kliniska potentialen hos LCI för att skilja adenom och icke-adenompolyper och noggrannheten hos ett automatiskt datorstödt diagnossystem som använder LCI imagine för att förutsäga histologiska polyper jämfört med mänskliga expertläkare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av en retrospektiv analys och en pilotstudie.
I den retrospektiva studien försökte utredarna ta reda på en korrelation mellan LCI-bilder och histologiska resultat för polyplesioner.
Och en datorstödd analys av bilderna genomfördes för att visa korrelationen objektivt.
Därefter utfördes en pilotstudie för att undersöka om den tidigare korrelationen lätt kunde läras åt för att skilja adenom och icke-adenompolyper genom att jämföra resultaten från expertdiagnos av LCI-bild och icke-experter.
I pilotstudien bedömde forskarna även noggrannheten hos en automatiserad histologisk diagnosmetod för polyp LCI-bilder med hjälp av det datorstödda systemet jämfört med mänskliga expertläkare.
Genom hela forskningen betraktas histologiska resultat som guldstandard.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100071
- Aktiv, inte rekryterande
- Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100071
- Rekrytering
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yan Liu, Ph.D.
- Telefonnummer: 010-66947473
- E-post: 13911798288@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
på varandra följande patienter som genomgår koloskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst en polyp hittad vid koloskopiundersökning.
Exklusions kriterier:
- dålig kvalitet på tarmförberedelser som försvårar histologisk utvärdering; tidigare resektion av kolon; inflammatorisk tarmsjukdom; bekant adenomatös polypos; Peutz-Jeghers syndrom eller annat polypossyndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
experter
I denna grupp särskiljer två experter en uppsättning polyper på LCI-bilder som adenom eller icke-adenom.
|
|
icke-experter
I denna grupp särskiljer två icke-experter uppsättningen polyper (samma som expertgruppen) på LCI-bilder som adenom eller icke-adenom.
|
|
Datorstödt diagnossystem
I denna grupp kommer ett nyutvecklat datorstödt diagnossystem att användas för att särskilja en uppsättning polyper som adenom eller icke-adenom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LCI-noggrannhet
Tidsram: 1 juni 2018
|
noggrannheten mellan ett nyutvecklat datorstödt diagnossystem och mänskliga experter läkare o skilja adenompolyper och icke-adenompolyper baserat på LCI-bild.
|
1 juni 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den korta inlärningskurvan
Tidsram: 1 juni 2018
|
noggrannheten mellan experter och icke-experter för att skilja adenompolyper och icke-adenompolyper baserat på LCI-bild jämfördes för att undersöka om LCI-metoden har en kortare inlärningskurva.
|
1 juni 2018
|
|
korrelationen
Tidsram: 1 juni 2018
|
korrelationen mellan LCI-bild och histologiresultat undersöktes retrospektivt
|
1 juni 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 307-LCI-CAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .