Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstøttet diagnosesystem baseret på sammenkædet farvebillede

11. januar 2018 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Computerstøttet klassificering af kolorektal polyp ved hjælp af linket farvebilleddannelse

Sammenkædet farvebilleddannelse (LCI), en ny endoskopi-modalitet, skaber klare og lyse billeder ved at bruge kort bølgelængde smalbåndet laserlys. LCI kan få røde områder til at se rødere ud og hvide områder til at se hvidere ud. Det kan således være muligt at skelne mellem adenom og non-adenom polypper baseret på farveevaluering af LCI-billeder. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere sammenhængen mellem histologiske resultater og LCI-billeder. Desuden gennemførte efterforskerne et pilotstudie for at udforske det kliniske potentiale af LCI til at skelne mellem adenom og ikke-adenom polypper og nøjagtigheden af ​​et automatisk computerstøttet diagnosesystem, der bruger LCI imagine til at forudsige histologiske polypper sammenlignet med humane eksperter læger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af en retrospektiv analyse og en pilotundersøgelse. I den retrospektive undersøgelse forsøgte efterforskerne at finde ud af en sammenhæng mellem LCI-billeder og histologiske resultater for polyplæsioner. Og en computerstøttet analyse af billederne blev udført for at demonstrere sammenhængen objektivt. Derefter blev en pilotundersøgelse udført for at undersøge, om den tidligere korrelation let kunne læres til at skelne mellem adenom og ikke-adenom polypper ved at sammenligne resultaterne af ekspertdiagnose af LCI-billede og ikke-eksperter. I pilotstudiet vurderede forskerne også nøjagtigheden af ​​en automatisk histologisk diagnosemetode til polyp LCI-billeder ved hjælp af det computerstøttede system sammenlignet med menneskelige eksperter. Gennem hele forskningen betragtes histologiske resultater som guldstandarden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100071
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter, der gennemgår koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- mindst én polyp fundet under koloskopiundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

- dårlig kvalitet af tarmforberedelse, som hæmmer histologisk evaluering; tidligere resektion af colon; inflammatorisk tarmsygdom; velkendt adenomatøs polypose; Peutz-Jeghers syndrom eller andet polyposesyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
eksperter
I denne gruppe skelner to eksperter mellem et sæt polypper på LCI-billeder som adenom eller ikke-adenom.
ikke-eksperter
I denne gruppe skelner to ikke-eksperter mellem sættet af polypper (det samme som ekspertgruppen) på LCI-billeder som adenom eller ikke-adenom.
Computerstøttet diagnosesystem
I denne gruppe vil et nyudviklet computerstøttet diagnosesystem blive brugt til at skelne et sæt polypper som adenom eller ikke-adenom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LCI nøjagtighed
Tidsramme: 1. juni 2018
nøjagtigheden mellem et nyt udviklet computerstøttet diagnosesystem og menneskelige eksperter læger o skelne adenom polypper og ikke-adenom polypper baseret på LCI billede.
1. juni 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den korte indlæringskurve
Tidsramme: 1. juni 2018
Nøjagtigheden mellem eksperter og ikke-eksperter til at skelne mellem adenompolypper og ikke-adenompolypper baseret på LCI-billede blev sammenlignet for at undersøge, om LCI-metoden har en kortere indlæringskurve.
1. juni 2018
sammenhængen
Tidsramme: 1. juni 2018
korrelationen mellem LCI-billede og histologiske resultater blev undersøgt retrospektivt
1. juni 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 307-LCI-CAD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal polyp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner