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Sistema de diagnóstico assistido por computador baseado em imagem colorida vinculada

11 de janeiro de 2018 atualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Classificação auxiliada por computador de pólipos colorretais usando imagens coloridas vinculadas

A imagem colorida vinculada (LCI), uma nova modalidade de endoscopia, cria imagens claras e brilhantes usando luz laser de banda estreita de comprimento de onda curto. O LCI pode fazer com que a área vermelha pareça mais vermelha e as áreas brancas pareçam mais brancas. Assim, pode ser possível distinguir pólipos adenomatosos e não adenomatosos com base na avaliação de cores das imagens LCI. Este estudo teve como objetivo avaliar a correlação entre os resultados da histologia e as imagens LCI. Além disso, os pesquisadores conduziram um estudo piloto para explorar o potencial clínico do LCI para distinguir pólipos adenoma e não adenoma e a precisão de um sistema de diagnóstico automático auxiliado por computador usando LCI imagine para prever pólipos histológicos quando comparado a médicos especialistas humanos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo consiste em uma análise retrospectiva e um estudo piloto. No estudo retrospectivo, os pesquisadores tentaram descobrir uma correlação entre as imagens LCI e os resultados histológicos para lesões de pólipos. E uma análise computadorizada das imagens foi conduzida para demonstrar a correlação objetivamente. Posteriormente, um estudo piloto foi realizado para explorar se a correlação anterior poderia ser facilmente aprendida para distinguir pólipos de adenoma e não adenoma, comparando os resultados do diagnóstico de especialistas da imagem LCI e não especialistas. Além disso, no estudo piloto, os pesquisadores avaliaram a precisão de um método de diagnóstico histológico automatizado para imagens de pólipos LCI usando o sistema auxiliado por computador quando comparado a médicos especialistas humanos. Ao longo de toda a pesquisa, os resultados da histologia são considerados padrão-ouro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100071
        • Ativo, não recrutando
        • Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes consecutivos submetidos à colonoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

- pelo menos um pólipo encontrado durante o exame de colonoscopia.

Critério de exclusão:

- má qualidade do preparo intestinal que impede a avaliação histológica; ressecção prévia do cólon; doença inflamatória intestinal; polipose adenomatosa familiar; Síndrome de Peutz-Jeghers ou outra síndrome de polipose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
especialistas
Neste grupo, dois especialistas distinguem um conjunto de pólipos em imagens LCI como adenoma ou não adenoma.
não especialistas
Neste grupo, dois não especialistas distinguem o conjunto de pólipos (igual ao grupo dos especialistas) nas imagens LCI como adenoma ou não adenoma.
Sistema de diagnóstico auxiliado por computador
Neste grupo, um sistema de diagnóstico assistido por computador recém-desenvolvido será usado para distinguir um conjunto de pólipos como adenoma ou não adenoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão LCI
Prazo: 1º de junho de 2018
a precisão entre um novo sistema de diagnóstico auxiliado por computador desenvolvido e médicos especialistas humanos para distinguir pólipos de adenoma e pólipos não adenomatosos com base na imagem LCI.
1º de junho de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a curta curva de aprendizado
Prazo: 1º de junho de 2018
a precisão entre especialistas e não especialistas para distinguir pólipos de adenoma e pólipos não adenomatosos com base na imagem LCI foi comparada para explorar se o método LCI tem uma curva de aprendizado mais curta.
1º de junho de 2018
a correlação
Prazo: 1º de junho de 2018
a correlação entre a imagem LCI e os resultados histológicos foram explorados retrospectivamente
1º de junho de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 307-LCI-CAD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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