脳卒中における血栓除去後の血圧測定方法と頭蓋内出血の予測 (BP-METROLOGY)
2023年12月22日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
急性脳卒中における血栓除去後の頭蓋内出血の予測に対する血圧測定法の影響
各患者が自分のコントロールである単一中心の非無作為化前向き研究。
この研究では、再灌流後の最初の 24 時間以内に、i) Clearsight デバイス (Edwards) を使用した血圧の連続測定、および ii) カフを使用した断続的な血圧測定の 2 つの血圧測定方法を調査します。
調査の概要
詳細な説明
患者は72時間追跡されます：
- 再灌流後の包含: NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) スコアによる臨床評価、血圧の測定。
- 再灌流後24時間以内：血圧測定
- 24 時間: NIHSS スコア。
- 24時間から36時間の間：脳スキャン（出血性変化および脳梗塞容積の評価）。
- 再灌流後 72 時間: 最初のスキャナーで高密度の場合の脳スキャナー
研究の種類
介入
入学 (推定)
355
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amélie Yavchitz, MD PhD
- 電話番号：+33 01.48.03.64.54
- メール：ayavchitz@for.paris
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 内頸動脈または中大脳近位動脈 (セグメント M1) の閉塞。
- 血栓除去処置後の再灌流 (脳梗塞における 2b-3 血栓溶解 (TICI) スコアによって定義される)。
除外基準:
- 処置ごとの出血性合併症（再灌流前）
- 既知の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血圧の2つの測定方法
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再灌流後 24 時間以内に、Clearsight デバイス (Edwards) を使用して指の周囲に血圧を連続測定:
標準的な方法: 再灌流後 24 時間以内にカフで 35 回の血圧測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭蓋内出血性合併症の発生
時間枠：ベースラインから 36 時間後
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脳スキャナーでの頭蓋内出血性合併症（症候性または無症候性）の数、二重集中ブラインド読み取りで評価
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ベースラインから 36 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MAZIGHI Mikael, MD PhD、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月5日
一次修了 (実際)
2023年12月17日
研究の完了 (推定)
2024年12月4日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。