뇌졸중에서 혈전제거술 후 혈압 측정 방법 및 두개내출혈 예측 (BP-METROLOGY)
2023년 12월 22일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
급성 뇌졸중에서 혈전제거술 후 두개내 출혈 예측을 위한 혈압 측정 방법의 영향
단일 중심, 비무작위, 전향적 연구로 각 환자가 자신의 통제 대상입니다.
이 연구는 재관류 후 처음 24시간 이내에 i) Clearsight 장치(Edwards)로 혈압을 지속적으로 측정하고 ii) 커프를 사용하여 간헐적으로 혈압을 측정하는 두 가지 혈압 측정 방법을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 72시간 동안 추적됩니다.
- 재관류 후 포함: NIHSS(National Institute of Health Stroke Score) 점수로 임상 평가, 혈압 측정.
- 재관류 후 24시간 이내: 혈압 측정
- 24시간 후: NIHSS 점수.
- 24시간에서 36시간 사이:뇌 스캔(출혈 변형 및 뇌경색 체적 평가).
- 재관류 후 72시간 : 초기 스캐너에서 고밀도의 경우 뇌 스캐너
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
355
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amélie Yavchitz, MD PhD
- 전화번호: +33 01.48.03.64.54
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내경동맥 또는 근위 중간대뇌동맥(분절 M1)의 폐색.
- 혈전 절제술 절차 후 재관류(2b-3 뇌경색에서 혈전 용해(TICI) 점수로 정의됨).
제외 기준:
- 시술 당 출혈성 합병증(재관류 전)
- 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈압의 두 가지 측정 방법
|
재관류 후 24시간 이내에 손가락 주위에 Clearsight 장치(Edwards)를 사용하여 혈압을 지속적으로 측정:
표준 방법: 재관류 후 24시간 이내에 커프를 사용한 35회의 혈압 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두개내 출혈성 합병증의 발생
기간: 베이스라인 후 36시간
|
이중 중앙 맹검 판독으로 평가된 뇌 스캐너의 두개내 출혈 합병증(증상 또는 무증상)의 수
|
베이스라인 후 36시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 17일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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