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Méthodes de mesure de la pression artérielle et prédiction de l'hémorragie intracrânienne après thrombectomie lors d'un AVC (BP-METROLOGY)

3 avril 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Impact des méthodes de mesure de la pression artérielle pour la prédiction de l'hémorragie intracrânienne après thrombectomie lors d'un AVC aigu

Une étude prospective monocentrique, non randomisée, dans laquelle chaque patient est son propre témoin.

L'étude examine 2 méthodes de mesure de la pression artérielle, dans les 24 premières heures après la reperfusion, i) Mesure continue de la pression artérielle avec le dispositif Clearsight (Edwards) et ii) Mesures intermittentes de la pression artérielle avec brassard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront suivis pendant 72 heures :

  • inclusion après reperfusion : évaluation clinique avec score NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), mesure de la pression artérielle.
  • dans les 24 heures après la reperfusion : mesures de la pression artérielle
  • à 24 heures : score NIHSS.
  • Entre 24 et 36 heures : scanner cérébral (évaluation des transformations hémorragiques et des volumes d'infarctus cérébral).
  • 72h après reperfusion : scanner cérébral en cas d'hyperdensité sur le scanner initial

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

455

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec thrombectomie après un accident vasculaire cérébral aigu

La description

Critère d'intégration:

  • Occlusion des artères carotides internes ou des artères cérébrales moyennes proximales (segment M1).
  • Reperfusion après une procédure de thrombectomie (définie par un score 2b-3 Thrombolysis In Cerebral Infarction (TICI)).

Critère d'exclusion:

  • Complications hémorragiques per-procédures (avant reperfusion)
  • Grossesse connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Deux méthodes de mesure de la pression artérielle
Dispositif: Dispositif Clearsight (Edwards) autour du doigt
Mesure continue de la pression artérielle avec l'appareil Clearsight (Edwards) autour du doigt, dans les 24 heures après la reperfusion :
Dispositif: Mesures intermittentes de la pression artérielle avec brassard.
Méthode standard : 35 mesures de tension artérielle avec brassard dans les 24 heures suivant la reperfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de complications hémorragiques intracrâniennes
Délai: 36 heures après la ligne de base
nombre de complications hémorragiques intracrâniennes (symptomatiques ou asymptomatiques) au scanner cérébral, évalué par une double lecture centralisée en aveugle
36 heures après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMI_2017_12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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