Vérnyomásmérési módszerek és az intrakraniális vérzés előrejelzése thrombectomia után stroke esetén (BP-METROLOGY)
2026. április 3. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A vérnyomásmérési módszerek hatása a thrombectomia utáni intrakraniális vérzés előrejelzésére akut stroke esetén
Monocentrikus, nem randomizált, prospektív vizsgálat, amelyben minden beteg a saját kontrollja.
A tanulmány két vérnyomásmérési módszert vizsgál a reperfúziót követő első 24 órában, i) a vérnyomás folyamatos mérését Clearsight készülékkel (Edwards) és ii) a mandzsettával végzett időszakos vérnyomásméréseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket 72 órán keresztül követik:
- inklúzió reperfúzió után: klinikai értékelés NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) pontszámmal, vérnyomásmérés.
- reperfúziót követő 24 órán belül: vérnyomásmérés
- 24 óránál: NIHSS pontszám.
- 24 és 36 óra között: agyi szkennelés (a vérzéses átalakulások és az agyi infarktus térfogatának felmérése).
- 72 órával a reperfúzió után: agyszkenner hiperdenzitás esetén a kezdeti szkenneren
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
455
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut stroke után trombectomián átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Belső nyaki artériák vagy proximális középső agyi artériák elzáródása (M1 szegmens).
- Reperfúzió thrombectomiás eljárás után (a 2b-3 Thrombolysis In Cerebral Infarction (TICI) pontszám határozza meg).
Kizárási kritériumok:
- Eljárásonkénti vérzéses szövődmények (reperfúzió előtt)
- Ismert terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Két vérnyomás-mérési módszer
|
Folyamatos vérnyomásmérés Clearsight készülékkel (Edwards) az ujj körül, a reperfúziót követő 24 órán belül:
Standard módszer: 35 vérnyomásmérés mandzsettával a reperfúziót követő 24 órán belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intracranialis vérzéses szövődmények előfordulása
Időkeret: 36 órával az alapvonal után
|
az intracranialis vérzéses szövődmények száma (tünetmentes vagy tünetmentes) agyszkenneren, kettős centralizált vak leolvasással értékelve
|
36 órával az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMI_2017_12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .