Bloeddrukmeetmethoden en voorspelling van intracraniale bloeding na tromboctomie bij een beroerte (BP-METROLOGY)
3 april 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Impact van bloeddrukmeetmethoden voor de voorspelling van intracraniële bloeding na tromboctomie bij acute beroerte
Een monocentrische, niet-gerandomiseerde, prospectieve studie waarin elke patiënt zijn/haar eigen controle heeft.
De studie onderzoekt 2 methoden van bloeddrukmeting, binnen de eerste 24 uur na reperfusie, i) continue meting van de bloeddruk met het Clearsight-apparaat (Edwards) en ii) intermitterende bloeddrukmetingen met manchet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden gedurende 72 uur gevolgd:
- opname na reperfusie: klinische evaluatie met NIHSS-score (National Institute of Health Stroke Score), meting van de bloeddruk.
- binnen 24 uur na reperfusie: bloeddrukmetingen
- na 24 uur: NIHSS-score.
- Tussen 24 en 36 uur: hersenscan (beoordeling van hemorragische transformaties en herseninfarctvolumes).
- 72 uur na reperfusie: hersenscanner bij hyperdensiteit op de initiële scanner
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
455
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met trombectomie na een acuut herseninfarct
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Occlusie van interne halsslagaders of proximale middelste hersenslagaders (segment M1).
- Reperfusie na een trombectomieprocedure (gedefinieerd door een 2b-3 trombolyse bij herseninfarct (TICI)-score).
Uitsluitingscriteria:
- Per-procedure hemorragische complicaties (vóór reperfusie)
- Bekende zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Twee meetmethoden van bloeddruk
|
Continu meten van de bloeddruk met het Clearsight device (Edwards) om de vinger, binnen 24 uur na reperfusie:
Standaardmethode: 35 bloeddrukmetingen met manchet binnen 24 uur na reperfusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van intracraniale hemorragische complicaties
Tijdsspanne: 36 uur na baseline
|
aantal intracraniale hemorragische complicaties (symptomatisch of asymptomatisch) op hersenscanner, geëvalueerd met een dubbel gecentraliseerde blinde aflezing
|
36 uur na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMI_2017_12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .