Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody pomiaru ciśnienia krwi i przewidywanie krwotoku śródczaszkowego po trombektomii w udarze mózgu (BP-METROLOGY)

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Wpływ metod pomiaru ciśnienia krwi na przewidywanie krwotoku śródczaszkowego po trombektomii w ostrym udarze mózgu

Monocentryczne, nierandomizowane, prospektywne badanie, w którym każdy pacjent stanowi swoją własną grupę kontrolną.

W badaniu zbadano 2 metody pomiaru ciśnienia krwi, w ciągu pierwszych 24 godzin po reperfuzji, i) ciągły pomiar ciśnienia krwi za pomocą urządzenia Clearsight (Edwards) oraz ii) przerywany pomiar ciśnienia krwi za pomocą mankietu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą obserwowani przez 72 godziny:

  • włączenie po reperfuzji: ocena kliniczna w skali NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), pomiar ciśnienia krwi.
  • w ciągu 24 godzin po reperfuzji: pomiary ciśnienia krwi
  • po 24 godzinach: wynik NIHSS.
  • Między 24 a 36 godziną: skan mózgu (ocena przekształceń krwotocznych i objętości zawału mózgu).
  • 72 godziny po reperfuzji: skaner mózgu w przypadku hiperdensyjności na pierwszym skanerze

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

455

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z trombektomią po udarze ostrym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedrożność tętnic szyjnych wewnętrznych lub proksymalnych tętnic środkowych mózgu (odcinek M1).
  • Reperfuzja po zabiegu trombektomii (zdefiniowana przez wynik 2b-3 trombolizy w zawale mózgu (TICI)).

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania krwotoczne związane z zabiegiem (przed reperfuzją)
  • Znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dwie metody pomiaru ciśnienia krwi
Urządzenie: Urządzenie Clearsight (Edwards) wokół palca
Ciągły pomiar ciśnienia krwi aparatem Clearsight (Edwards) wokół palca, w ciągu 24 godzin po reperfuzji:
Urządzenie: Przerywane pomiary ciśnienia krwi za pomocą mankietu.
Metoda standardowa: 35 pomiarów ciśnienia krwi mankietem w ciągu 24 godzin po reperfuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań krwotocznych wewnątrzczaszkowych
Ramy czasowe: 36 godzin po linii podstawowej
liczba powikłań krwotocznych wewnątrzczaszkowych (objawowych lub bezobjawowych) na skanerze mózgu, oceniana za pomocą podwójnego scentralizowanego ślepego odczytu
36 godzin po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMI_2017_12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Urządzenie Clearsight (Edwards) wokół palca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj