Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody měření krevního tlaku a predikce intrakraniálního krvácení po trombektomii u cévní mozkové příhody (BP-METROLOGY)

3. dubna 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vliv metod měření krevního tlaku pro predikci intrakraniálního krvácení po trombektomii u akutního iktu

Monocentrická, nerandomizovaná, prospektivní studie, ve které je každý pacient svou vlastní kontrolou.

Studie zkoumá 2 metody měření krevního tlaku během prvních 24 hodin po reperfuzi, i) kontinuální měření krevního tlaku přístrojem Clearsight (Edwards) a ii) přerušované měření krevního tlaku manžetou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou sledováni po dobu 72 hodin:

  • zařazení po reperfuzi: klinické hodnocení se skóre NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), měření krevního tlaku.
  • do 24 hodin po reperfuzi: měření krevního tlaku
  • ve 24 hodinách: skóre NIHSS.
  • Mezi 24 a 36 hodinami: sken mozku (hodnocení hemoragických transformací a objemů mozkového infarktu).
  • 72 hodin po reperfuzi: mozkový skener v případě hyperdenzity na úvodním skeneru

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

455

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s trombektomií po akutní mrtvici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uzávěr vnitřních karotických tepen nebo proximálních středních mozkových tepen (segment M1).
  • Reperfuze po proceduře trombektomie (definovaná skórem 2b-3 trombolýzy u mozkového infarktu (TICI)).

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragické komplikace podle výkonu (před reperfuzí)
  • Známé těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dvě metody měření krevního tlaku
Přístroj: Zařízení Clearsight (Edwards) kolem prstu
Kontinuální měření krevního tlaku přístrojem Clearsight (Edwards) kolem prstu do 24 hodin po reperfuzi:
Přístroj: Intermitentní měření krevního tlaku pomocí manžety.
Standardní metoda: 35 měření krevního tlaku manžetou do 24 hodin po reperfuzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intrakraniálních hemoragických komplikací
Časové okno: 36 hodin po základní linii
počet intrakraniálních hemoragických komplikací (symptomatických nebo asymptomatických) na mozkovém skeneru, hodnocený dvojitým centralizovaným slepým čtením
36 hodin po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMI_2017_12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit