Métodos de medición de la presión arterial y predicción de hemorragia intracraneal después de la trombectomía en el accidente cerebrovascular (BP-METROLOGY)
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Impacto de los métodos de medición de la presión arterial para la predicción de la hemorragia intracraneal después de la trombectomía en el accidente cerebrovascular agudo
Estudio prospectivo, monocéntrico, no aleatorizado, en el que cada paciente es su propio control.
El estudio investiga 2 métodos de medición de la presión arterial, dentro de las primeras 24 horas después de la reperfusión, i) medición continua de la presión arterial con el dispositivo Clearsight (Edwards) y ii) mediciones intermitentes de la presión arterial con manguito.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Los pacientes serán seguidos durante 72 horas:
- inclusión después de la reperfusión: evaluación clínica con puntaje NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), medición de la presión arterial.
- dentro de las 24 horas posteriores a la reperfusión: mediciones de la presión arterial
- a las 24 horas: puntuación NIHSS.
- Entre las 24 y las 36 horas: exploración cerebral (valoración de transformaciones hemorrágicas y volúmenes de infarto cerebral).
- 72 horas después de la reperfusión: escáner cerebral en caso de hiperdensidad en el escáner inicial
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
355
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oclusión de arterias carótidas internas o arterias cerebrales medias proximales (segmento M1).
- Reperfusión después de un procedimiento de trombectomía (definido por una puntuación de 2b-3 Thrombolysis In Cerebral Infarction (TICI)).
Criterio de exclusión:
- Complicaciones hemorrágicas por procedimiento (antes de la reperfusión)
- embarazo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dos métodos de medición de la presión arterial.
|
Medición continua de la presión arterial con el dispositivo Clearsight (Edwards) alrededor del dedo, dentro de las 24 horas posteriores a la reperfusión:
Método estándar: 35 mediciones de presión arterial con manguito dentro de las 24 horas posteriores a la reperfusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de complicaciones hemorrágicas intracraneales
Periodo de tiempo: 36 horas después de la línea de base
|
número de complicaciones hemorrágicas intracraneales (sintomáticas o asintomáticas) en el escáner cerebral, evaluadas con una lectura doble ciega centralizada
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36 horas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMI_2017_12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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