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Metodi di misurazione della pressione sanguigna e previsione dell'emorragia intracranica dopo trombectomia nell'ictus (BP-METROLOGY)

3 aprile 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Impatto dei metodi di misurazione della pressione arteriosa per la previsione dell'emorragia intracranica dopo trombectomia nell'ictus acuto

Uno studio prospettico monocentrico, non randomizzato in cui ogni paziente ha il proprio controllo.

Lo studio esamina 2 metodi di misurazione della pressione sanguigna, entro le prime 24 ore dopo la riperfusione, i) misurazione continua della pressione sanguigna con il dispositivo Clearsight (Edwards) e ii) misurazioni intermittenti della pressione sanguigna con bracciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno seguiti per 72 ore:

  • inclusione dopo riperfusione: valutazione clinica con punteggio NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), misurazione della pressione arteriosa.
  • entro 24 ore dalla riperfusione: misurazioni della pressione arteriosa
  • a 24 ore: punteggio NIHSS.
  • Tra 24 e 36 ore: scansione cerebrale (valutazione delle trasformazioni emorragiche e dei volumi dell'infarto cerebrale).
  • 72 ore dopo la riperfusione: scanner cerebrale in caso di iperdensità sullo scanner iniziale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

455

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con trombectomia dopo ictus acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occlusione delle arterie carotidi interne o delle arterie cerebrali medie prossimali (segmento M1).
  • Riperfusione dopo una procedura di trombectomia (definita da un punteggio 2b-3 Thrombolysis In Cerebral Infarction (TICI)).

Criteri di esclusione:

  • Complicanze emorragiche per procedura (prima della riperfusione)
  • Gravidanza nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Due metodi di misurazione della pressione sanguigna
Dispositivo: Dispositivo Clearsight (Edwards) attorno al dito
Misurazione continua della pressione arteriosa con il dispositivo Clearsight (Edwards) attorno al dito, entro 24 ore dalla riperfusione:
Dispositivo: Misurazioni intermittenti della pressione arteriosa con bracciale.
Metodo standard: 35 misurazioni della pressione arteriosa con bracciale entro 24 ore dalla riperfusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di complicanze emorragiche intracraniche
Lasso di tempo: 36 ore dopo il basale
numero di complicanze emorragiche intracraniche (sintomatiche o asintomatiche) su brain scanner, valutate con doppia lettura centralizzata alla cieca
36 ore dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMI_2017_12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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