脑卒中取栓术后颅内出血的血压测量方法及预测 (BP-METROLOGY)
2023年12月22日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
血压测量方法对急性卒中取栓术后颅内出血预测的影响
一项单中心、非随机、前瞻性研究，其中每个患者都是他/她自己的对照。
该研究调查了 2 种血压测量方法，在再灌注后的前 24 小时内，i) 使用 Clearsight 设备 (Edwards) 连续测量血压和 ii) 使用袖带进行间歇性血压测量。
研究概览
详细说明
患者将被随访 72 小时：
- 再灌注后纳入：NIHSS（美国国立卫生研究院卒中评分）评分、血压测量的临床评估。
- 再灌注后 24 小时内：测量血压
- 24 小时：NIHSS 评分。
- 24 至 36 小时之间：脑部扫描（评估出血性转化和脑梗死体积）。
- 再灌注后 72 小时：在初始扫描仪上出现高密度情况下的脑部扫描仪
研究类型
介入性
注册 (估计的)
355
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amélie Yavchitz, MD PhD
- 电话号码：+33 01.48.03.64.54
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颈内动脉或大脑中动脉近端（M1 段）闭塞。
- 取栓手术后的再灌注（由 2b-3 脑梗死溶栓 (TICI) 评分定义）。
排除标准：
- 术前出血并发症（再灌注前）
- 已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血压的两种测量方法
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再灌注后 24 小时内，用手指周围的 Clearsight 设备 (Edwards) 连续测量血压：
标准方法：再灌注后24小时内用袖带测量35次血压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颅内出血并发症的发生
大体时间：基线后 36 小时
|
脑扫描仪上的颅内出血并发症（有症状或无症状）的数量，通过双重集中盲读进行评估
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基线后 36 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MAZIGHI Mikael, MD PhD、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月5日
初级完成 (实际的)
2023年12月17日
研究完成 (估计的)
2024年12月4日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月22日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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