Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykksmålemetoder og prediksjon av intrakraniell blødning etter trombektomi i hjerneslag (BP-METROLOGY)

3. april 2026 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Effekten av blodtrykksmålemetoder for prediksjon av intrakraniell blødning etter trombektomi ved akutt hjerneslag

En monosentrisk, ikke-randomisert, prospektiv studie der hver pasient er hans/hennes egen kontroll.

Studien undersøker 2 metoder for blodtrykksmåling, innen de første 24 timene etter reperfusjon, i) Kontinuerlig måling av blodtrykk med Clearsight-apparatet (Edwards) og ii) intermitterende blodtrykksmålinger med mansjett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli fulgt i 72 timer:

  • inkludering etter reperfusjon: klinisk evaluering med NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) score, måling av blodtrykk.
  • innen 24 timer etter reperfusjon: blodtrykksmålinger
  • ved 24 timer: NIHSS-score.
  • Mellom 24 og 36 timer: cerebral skanning (vurdering av hemorragiske transformasjoner og hjerneinfarktvolumer).
  • 72 timer etter reperfusjon: hjerneskanner ved hyperdensitet på den første skanneren

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

455

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med trombektomi etter akutt hjerneslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Okklusjon av indre carotisarterier eller proksimale midtre cerebrale arterier (segment M1).
  • Reperfusjon etter en trombektomi-prosedyre (definert av en 2b-3 trombolyse ved hjerneinfarkt (TICI)-score).

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningskomplikasjoner per prosedyre (før reperfusjon)
  • Kjent graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
To målemetoder for blodtrykk
Enhet: Klarsynsenhet (Edwards) rundt fingeren
Kontinuerlig måling av blodtrykk med Clearsight-enheten (Edwards) rundt fingeren, innen 24 timer etter reperfusjon:
Enhet: Intermitterende blodtrykksmålinger med mansjett.
Standard metode: 35 blodtrykksmålinger med mansjett innen 24 timer etter reperfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intrakranielle hemorragiske komplikasjoner
Tidsramme: 36 timer etter baseline
antall intrakranielle hemorragiske komplikasjoner (symptomatiske eller asymptomatiske) på hjerneskanner, evaluert med en dobbel sentralisert blindavlesning
36 timer etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMI_2017_12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere