Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы измерения артериального давления и прогнозирование внутричерепного кровоизлияния после тромбэктомии при инсульте (BP-METROLOGY)

3 апреля 2026 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Влияние методов измерения артериального давления на прогноз внутричерепного кровоизлияния после тромбэктомии при остром инсульте

Моноцентрическое, нерандомизированное, проспективное исследование, в котором каждый пациент является своим собственным контролем.

В исследовании исследуются 2 метода измерения артериального давления в течение первых 24 часов после реперфузии: i) непрерывное измерение артериального давления с помощью устройства Clearsight (Edwards) и ii) периодическое измерение артериального давления с помощью манжеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За пациентами будут наблюдать в течение 72 часов:

  • включение после реперфузии: клиническая оценка по шкале NIHSS (шкала оценки инсульта Национального института здравоохранения), измерение артериального давления.
  • в течение 24 часов после реперфузии: измерение артериального давления
  • через 24 часа: оценка NIHSS.
  • Между 24 и 36 часами: сканирование головного мозга (оценка геморрагических трансформаций и объемов инфаркта головного мозга).
  • Через 72 часа после реперфузии: сканирование головного мозга в случае гиперденсивности на исходном сканере

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

455

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тромбэктомией после острого инсульта

Описание

Критерии включения:

  • Окклюзия внутренних сонных артерий или проксимальных отделов средних мозговых артерий (сегмент М1).
  • Реперфузия после процедуры тромбэктомии (определяется по шкале 2b-3 Тромболизис при инфаркте мозга (TICI)).

Критерий исключения:

  • Геморрагические осложнения перед процедурой (до реперфузии)
  • Известная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Два метода измерения артериального давления
Устройство: Прибор Clearsight (Эдвардс) вокруг пальца
Непрерывное измерение артериального давления с помощью прибора Clearsight (Edwards) вокруг пальца в течение 24 часов после реперфузии:
Устройство: Периодические измерения артериального давления с помощью манжеты.
Стандартный метод: 35 измерений артериального давления с помощью манжеты в течение 24 часов после реперфузии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение внутричерепных геморрагических осложнений
Временное ограничение: 36 часов после исходного уровня
количество внутричерепных геморрагических осложнений (симптомных или бессимптомных) на сканере головного мозга, оцененное с помощью двойного централизованного слепого чтения
36 часов после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMI_2017_12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться