Métodos de Medição da Pressão Arterial e Previsão de Hemorragia Intracraniana Após Trombectomia no AVC (BP-METROLOGY)
3 de abril de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Impacto dos Métodos de Medição da Pressão Arterial na Previsão de Hemorragia Intracraniana Após Trombectomia no AVC Agudo
Um estudo prospectivo monocêntrico, não randomizado, no qual cada paciente é seu próprio controle.
O estudo investiga 2 métodos de medição da pressão arterial, nas primeiras 24 horas após a reperfusão, i) medição contínua da pressão arterial com o dispositivo Clearsight (Edwards) e ii) medição intermitente da pressão arterial com manguito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão acompanhados por 72 horas:
- inclusão após reperfusão: avaliação clínica com escore NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), aferição da pressão arterial.
- dentro de 24 horas após a reperfusão: medições da pressão arterial
- em 24 horas: pontuação NIHSS.
- Entre 24 e 36 horas: varredura cerebral (avaliação de transformações hemorrágicas e volumes de infarto cerebral).
- 72 horas após a reperfusão: scanner cerebral em caso de hiperdensidade no scanner inicial
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
455
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com trombectomia após AVC agudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oclusão das artérias carótidas internas ou artérias cerebrais médias proximais (segmento M1).
- Reperfusão após um procedimento de trombectomia (definido por uma pontuação 2b-3 Thrombolysis In Cerebral Infarction (TICI)).
Critério de exclusão:
- Complicações hemorrágicas per-procedimento (antes da reperfusão)
- gravidez conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dois métodos de medição da pressão arterial
|
Medição contínua da pressão arterial com o dispositivo Clearsight (Edwards) ao redor do dedo, dentro de 24 horas após a reperfusão:
Método padrão: 35 medições de pressão arterial com manguito dentro de 24 horas após a reperfusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de complicações hemorrágicas intracranianas
Prazo: 36 horas após a linha de base
|
número de complicações hemorrágicas intracranianas (sintomáticas ou assintomáticas) no scanner cerebral, avaliadas com uma leitura cega centralizada dupla
|
36 horas após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMI_2017_12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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