Blodtrycksmätningsmetoder och förutsägelse av intrakraniell blödning efter trombektomi vid stroke (BP-METROLOGY)
3 april 2026 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Effekten av blodtrycksmätningsmetoder för att förutsäga intrakraniell blödning efter trombektomi vid akut stroke
En monocentrisk, icke-randomiserad, prospektiv studie där varje patient är sin egen kontroll.
Studien undersöker 2 metoder för blodtrycksmätning, inom de första 24 timmarna efter reperfusion, i) Kontinuerlig mätning av blodtrycket med Clearsight-apparaten (Edwards) och ii) intermittenta blodtrycksmätningar med manschett.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att följas i 72 timmar:
- inkludering efter reperfusion: klinisk utvärdering med NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) poäng, mätning av blodtryck.
- inom 24 timmar efter reperfusion: blodtrycksmätningar
- vid 24 timmar: NIHSS-poäng.
- Mellan 24 och 36 timmar: cerebral scan (bedömning av hemorragiska transformationer och cerebral infarktvolymer).
- 72 timmar efter reperfusion: hjärnskanner vid hyperdensitet på den initiala skannern
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
455
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med trombektomi efter akut stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tilltäppning av inre halsartärer eller proximala mellersta cerebrala artärer (segment M1).
- Reperfusion efter en trombektomiprocedur (definierad av en 2b-3 Trombolys vid Cerebral Infarction (TICI) poäng).
Exklusions kriterier:
- Blödningskomplikationer per procedur (före reperfusion)
- Känd graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Två mätmetoder för blodtryck
|
Kontinuerlig mätning av blodtrycket med Clearsight-enheten (Edwards) runt fingret, inom 24 timmar efter reperfusion:
Standardmetod: 35 blodtrycksmätningar med manschett inom 24 timmar efter reperfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intrakraniella hemorragiska komplikationer
Tidsram: 36 timmar efter baslinjen
|
antal intrakraniella hemorragiska komplikationer (symptomatiska eller asymtomatiska) på hjärnskanner, utvärderade med en dubbel centraliserad blindavläsning
|
36 timmar efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMI_2017_12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .