Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryksmålemetoder og forudsigelse af intrakraniel blødning efter trombektomi i slagtilfælde (BP-METROLOGY)

3. april 2026 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Virkningen af ​​metoder til måling af blodtryk til forudsigelse af intrakraniel blødning efter trombektomi ved akut slagtilfælde

En monocentrisk, ikke-randomiseret, prospektiv undersøgelse, hvor hver patient er hans/hendes egen kontrol.

Undersøgelsen undersøger 2 metoder til blodtryksmåling inden for de første 24 timer efter reperfusion, i) Kontinuerlig måling af blodtryk med Clearsight-apparatet (Edwards) og ii) intermitterende blodtryksmålinger med manchet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive fulgt i 72 timer:

  • inklusion efter reperfusion: klinisk evaluering med NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) score, måling af blodtryk.
  • inden for 24 timer efter reperfusion: blodtryksmålinger
  • ved 24 timer: NIHSS-score.
  • Mellem 24 og 36 timer: cerebral scanning (vurdering af hæmoragiske transformationer og cerebrale infarktvolumener).
  • 72 timer efter reperfusion: hjernescanner ved hyperdensitet på den initiale scanner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

455

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med trombektomi efter akut apopleksi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Okklusion af interne carotisarterier eller proksimale mellem-cerebrale arterier (segment M1).
  • Reperfusion efter en trombektomiprocedure (defineret ved en 2b-3-trombolyse ved hjerneinfarkt (TICI)-score).

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragiske komplikationer pr. procedure (før reperfusion)
  • Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
To målemetoder til blodtryk
Enhed: Klarsynsanordning (Edwards) omkring fingeren
Kontinuerlig måling af blodtryk med Clearsight-apparatet (Edwards) omkring fingeren inden for 24 timer efter reperfusion:
Enhed: Intermitterende blodtryksmålinger med manchet.
Standardmetode: 35 blodtryksmålinger med manchet inden for 24 timer efter reperfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intrakranielle hæmoragiske komplikationer
Tidsramme: 36 timer efter baseline
antallet af intrakranielle hæmoragiske komplikationer (symptomatiske eller asymptomatiske) på hjernescanner, evalueret med en dobbelt centraliseret blind læsning
36 timer efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MAZIGHI Mikael, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMI_2017_12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner