青少年向けSME(共有、心、楽しむ)アプリ
2019年3月27日 更新者：Dr Sun Yuying、The University of Hong Kong
青少年と成人のためのコミュニティベースのメンタルウェルネスプロジェクト中小企業（共有、心、楽しみ）アプリ - パイロットプロジェクト
SME (共有、心、楽しみ) アプリ、パイロット プロジェクトは、共有、心、楽しみを促進し、精神的健康を向上させることを目的とした、青少年と成人向けの地域ベースのメンタル ウェルネス プロジェクトの一部です。
メンタル ウェルネス プロジェクトは、食品衛生局のヘルスケア推進基金によって財政的に支援されており、香港大学公衆衛生学部（HKU）が主導しています。
このプロジェクトは主に、アプリを通じて青少年の中小企業関連の行動を促進することを目的としています。
評価はプログラムの実施段階で実施されます。
介入の有効性、および介入の参加レベルと評価が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
クラスターランダム化比較試験デザインが採用されました。 中小企業（共有、心、楽しみ）アプリパイロットプロジェクトRCT調査の主な対象者は300～500人の中学生です。 2 校が募集され、各グループにランダムに割り当てられます。 学校は、アプリ介入グループまたは待機リスト制御グループのいずれかに割り当てられます。 介入グループの生徒はアプリを 1 か月間使用します。 中小企業に関連する日次および週次タスクがアプリを通じて割り当てられ、メンタルヘルスに関する情報が提供されます。 すべての評価が完了すると、待機リストのコントロール グループがアプリを使用できるようになります。
その後、介入プログラムの効果を評価するために 4 つの評価 (介入前、介入直後、1 か月後、3 か月後) が行われます。 評価では、学生は中小企業（共有、心、楽しみ）関連の行動の変化、不安障害に対する知識と態度の変化、幸福と幸福の変化を測定するためのアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
408
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- School of Public Health, The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
学生（主要科目）（介入群と対照群）：
- 中国語を話す
- 対人コミュニケーションのための言語能力と聴覚能力が損なわれていない
- アンケートに記入するための読み書き能力
- スマートフォンが使える
- フォーム 1 ～ 4 の生徒
親（介入グループ）：
- 中国語を話す
- 対人コミュニケーションのための言語能力と聴覚能力が損なわれていない
- アンケートに記入するための読み書き能力
- スマートフォンが使える
- フォーム 1 ～ 4 の間に少なくとも 1 人の子供がいる
学校の校長/教師/コミュニティ パートナー (介入グループ):
- 介入学校の校長/教師、または HKU 研究チームと協力してプロジェクトの計画または実施を行う東華病院グループのスタッフ
- 18歳以上の大人
- 中国語を話す
- 対人コミュニケーションのための言語能力と聴覚能力が損なわれていない
- アンケート/個別詳細インタビューを完了するための読み書き能力
除外基準:
- 中国語が読めない生徒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入学校
プログラムの初めに、まず学校でのワークショップとスモールトークが 1 回行われ、中小企業の促進と学生向け中小企業アプリの機能の紹介が行われました。その後、ダウンロードしてすぐに使用して家族とつながり、その後は継続的に使用してもらいました。システムリマインダー付きで 1 か月。
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アプリの機能は、将来的にはいくつかのプラットフォーム/既存のサービスとリンクすることで使用できるため、より多くの SME メッセージを学生に送信して共有できるようになります。 中小企業を促進し、生徒がダウンロードしてすぐに家族とつながることができる中小企業アプリの機能を紹介するために、学校ワークショップが 1 回開催されます。 SME アプリは次の方法で SME を宣伝します。
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介入なし：待機児童対策学校
介入は評価期間中は提供されず、評価期間後に提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年とその家族のための、分かち合い、心、楽しみ（SME）の概念の変化。
時間枠：T1: SME アプリ ワークショップの前 (ベースライン)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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結果ベースのアンケートは、ベースラインからベースラインの 3 か月後まで、提案された共有、心、楽しみ (SME) 関連の行動を実行する参加者の頻度を評価するために使用されます。
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T1: SME アプリ ワークショップの前 (ベースライン)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミュニティベースの介入プログラムのプロセス
時間枠：3ヶ月まで
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プロセス評価オンサイト観察アンケートは、コミュニティベースの介入プログラムのプロセスを評価するために使用されます。
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3ヶ月まで
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青少年とその家族のメンタルヘルスに関する知識と理解の変化。
時間枠：T1: SME アプリ ワークショップの前 (ベースライン)。 T2: SME App ワークショップの直後 (介入後)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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結果ベースのアンケートは、ベースラインからベースラインの 3 か月後までの不安障害に関する参加者の知識と理解を評価するために使用されます。
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T1: SME アプリ ワークショップの前 (ベースライン)。 T2: SME App ワークショップの直後 (介入後)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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ベースラインから 3 か月後の個人幸福度の変化
時間枠：T1: SME アプリ ワークショップの前 (ベースライン)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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個人の幸福度は主観的幸福度スケール (SHS) によって評価されます。
SHS は 7 段階で評価され、1 はまったく幸福ではないことを示し、7 は極度の幸福を示します。
スケールを採点するには、4 番目の項目が逆にコード化され、4 つの項目の平均が計算されます。
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T1: SME アプリ ワークショップの前 (ベースライン)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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ベースラインからベースライン後 3 か月後の精神的健康の変化
時間枠：T1: SME アプリ ワークショップの前 (ベースライン)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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精神的幸福度は、7 項目のワーウィック エディンバラ幸福度スケールの検証済み中国版によって評価されます。
各項目は 1 から 5 までの範囲であり、7 つの項目のそれぞれのスコアを合計し、次に変換テーブルに従って各人の合計スコアを変換することによってスケールが採点されます。
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T1: SME アプリ ワークショップの前 (ベースライン)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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ベースラインからベースライン後 3 か月後の個人および家族の健康状態の変化
時間枠：T1: SME アプリ ワークショップの前 (ベースライン)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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個人および家族レベルでの自己認識の健康、幸福、調和は、3 つの時点で 0 ～ 10 のスコアで評価されます。
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T1: SME アプリ ワークショップの前 (ベースライン)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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中小企業アプリプロジェクトへの満足度
時間枠：T2: SME App ワークショップの直後 (介入後)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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ワークショップに対する満足度、SME および SME アプリに関する短いインタラクティブ トークがプログラム評価尺度によって評価されます。
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T2: SME App ワークショップの直後 (介入後)。 T3: ベースラインから 1 か月後。 T4: ベースラインから 3 か月後
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コミュニティベースのエンゲージメントプロジェクトの社会的影響
時間枠：T4: ベースラインから 3 か月後
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コミュニティベースのエンゲージメントプロジェクトの社会的影響は次のようになります。 介入グループの校長、教師、コミュニティパートナーの中小企業アプリプログラムに対する満足度、評価、意見が定性的に評価されます（個別の詳細なインタビュー）。
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T4: ベースラインから 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuying Sun, Dr.、Post-doctoral Fellow
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月11日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月1日
最初の投稿 (実際)
2017年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。