Aplicativo SME (Sharing, Mind & Enjoyment) para adolescentes
27 de março de 2019 atualizado por: Dr Sun Yuying, The University of Hong Kong
Projeto de Bem-Estar Mental Comunitário para Adolescentes e Adultos SME (Sharing, Mind & Enjoyment) App - Um Projeto Piloto
A aplicação SME (Sharing, Mind, Enjoyment), A Pilot Project faz parte do Community-based Mental Wellness Project for Adolescents and Adults, que visa promover a partilha, a mente e o prazer e melhorar o bem-estar mental.
O Projeto de Bem-Estar Mental é apoiado financeiramente pelo Fundo de Promoção e Cuidados de Saúde do Food and Health Bureau e liderado pela Escola de Saúde Pública da Universidade de Hong Kong (HKU).
Este projeto tem como principal objetivo promover os comportamentos relacionados com o SME dos adolescentes através da App.
A avaliação será realizada durante a fase de implementação do programa.
A eficácia da intervenção, bem como o nível de participação e classificações para a intervenção, serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adotou-se um projeto de estudo randomizado controlado por cluster. Os principais assuntos do estudo RCT do Projeto Piloto de Aplicativo SME (Sharing, Mind, Enjoyment) são de 300 a 500 alunos do ensino médio. Duas escolas serão recrutadas e randomizadas para cada grupo. As escolas serão atribuídas ao grupo de intervenção do aplicativo ou ao grupo de controle da lista de espera. Os alunos do grupo de intervenção usarão o App por um mês. As tarefas diárias e semanais relacionadas com o SME serão atribuídas através da App, e serão fornecidas informações relacionadas com a saúde mental. O grupo de controle da lista de espera poderá usar o aplicativo depois que terminarmos todas as avaliações.
Haverá então 4 avaliações (pré-intervenção, pós-intervenção imediata, um mês e três meses depois) para avaliar os efeitos do programa de intervenção. Nas avaliações, os alunos serão convidados a preencher um questionário para medir as mudanças nos comportamentos relacionados ao SME (compartilhamento, mente e prazer), mudanças de conhecimento e atitude em relação ao transtorno de ansiedade, mudanças de felicidade e bem-estar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
408
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Alunos (sujeitos principais) (grupo de intervenção e grupo de controle):
- língua chinesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para o preenchimento do questionário
- Pode usar o smartphone
- Forma 1 a 4 alunos
Pais (grupo de intervenção):
- língua chinesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para o preenchimento do questionário
- Pode usar o smartphone
- Com pelo menos uma criança entre a 1ª e a 4ª série
Diretores/professores/parceiros da comunidade escolar (grupo de intervenção):
- Diretores/professores da escola de intervenção ou funcionários do Tung Wah Group of Hospitals em parceria com a equipe de pesquisa da HKU, que organiza o plano ou implementa o projeto
- Adultos com 18 anos ou mais
- língua chinesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para preenchimento de questionários/entrevistas individuais em profundidade
Critério de exclusão:
- Alunos que não sabem ler chinês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escola de intervenção
Um workshop escolar e uma pequena conversa foram conduzidos primeiro no início do programa, que era para promover o SME e apresentar a função do SME App para os alunos, depois fazer o download e usar imediatamente para conectar os membros da família, depois deixá-los continuar usando para um mês com lembrete do sistema.
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As funcionalidades da App poderão ser utilizadas no futuro através da ligação a algumas plataformas/serviços existentes para que mais mensagens SME possam ser enviadas aos alunos para partilha. Um workshop escolar será realizado para promover o SME e apresentar a função do aplicativo SME para os alunos baixarem e usarem imediatamente para conectar os membros da família. O SME App promove as PME através de:
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Sem intervenção: Escolas de controle de lista de espera
A intervenção não será fornecida durante o período de avaliação e será fornecida após o período de avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no conceito de Sharing, Mind and Enjoyment (SME) para adolescentes e seus familiares.
Prazo: T1: antes da oficina App PME (linha de base); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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O questionário baseado em resultados será usado para avaliar a frequência dos participantes em realizar os comportamentos sugeridos relacionados a Compartilhamento, Mente e Prazer (SME) desde a linha de base até três meses após a linha de base.
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T1: antes da oficina App PME (linha de base); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O processo do programa de intervenção de base comunitária
Prazo: até 3 meses
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O questionário de avaliação do processo de observação no local será usado para avaliar o processo dos programas de intervenção baseados na comunidade.
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até 3 meses
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Mudanças no conhecimento e entendimento sobre saúde mental para adolescentes e seus familiares.
Prazo: T1: antes da oficina App PME (linha de base); T2: imediatamente após o workshop App SME (pós-intervenção); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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O questionário baseado em resultados será usado para avaliar o conhecimento e a compreensão dos participantes sobre o transtorno de ansiedade desde o início até três meses após o início do estudo.
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T1: antes da oficina App PME (linha de base); T2: imediatamente após o workshop App SME (pós-intervenção); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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Mudanças na felicidade pessoal desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: antes da oficina App PME (linha de base); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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A felicidade pessoal será avaliada pela Escala de Felicidade Subjetiva (SHS).
O SHS foi classificado em uma escala de 7 pontos, com 1 indicando nenhuma felicidade e 7 indicando extrema felicidade.
Para pontuar a escala, o 4º item será codificado inversamente e a média dos 4 itens será computada.
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T1: antes da oficina App PME (linha de base); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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Alterações no bem-estar mental desde o início até três meses após o início
Prazo: T1: antes da oficina App PME (linha de base); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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O bem-estar mental será avaliado pela versão chinesa validada da Escala de Bem-estar Warwick Edinburgh de 7 itens.
Cada item varia de 1 a 5 e a escala será pontuada somando primeiro a pontuação de cada um dos 7 itens e depois transformando a pontuação total de cada pessoa de acordo com uma tabela de conversão.
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T1: antes da oficina App PME (linha de base); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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Alterações na saúde individual e familiar desde o início até três meses após o início
Prazo: T1: antes da oficina App PME (linha de base); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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A autopercepção de saúde, felicidade e harmonia no nível individual e familiar será avaliada por uma pontuação de 0 a 10 em 3 pontos de tempo
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T1: antes da oficina App PME (linha de base); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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Satisfação em relação ao projeto de aplicativo para PME
Prazo: T2: imediatamente após o workshop App SME (pós-intervenção); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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A satisfação em relação ao workshop, palestra interativa curta sobre PME e aplicativo PME será avaliada por medida de avaliação do programa
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T2: imediatamente após o workshop App SME (pós-intervenção); T3: 1 mês após o início do estudo; T4: 3 meses após o início do estudo
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O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade
Prazo: T4: 3 meses após o início do estudo
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O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade será A satisfação, avaliações e opiniões sobre o programa SME App do diretor da escola/professor/parceiro da comunidade no grupo de intervenção serão avaliados qualitativamente (entrevistas individuais em profundidade)
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T4: 3 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPH-MHP-TWGH01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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