- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03361475
SME (Sharing, Mind & Enjoyment) App för ungdomar
Samhällsbaserat Mental Wellness Project for Adolescents and Adults SME (Sharing, Mind & Enjoyment) App - Ett pilotprojekt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En kluster randomiserad kontrollerad studiedesign antogs. Huvudämnena för SME (Sharing, Mind, Enjoyment) App Pilot Project RCT Study är 300-500 mellanstadieelever. Två skolor kommer att rekryteras och randomiseras till varje grupp. Skolor kommer antingen att tilldelas appinterventionsgrupp eller väntelista kontrollgrupp. Eleverna i interventionsgruppen kommer att använda appen under en månad. Dagliga och veckovisa uppgifter relaterade till små och medelstora företag kommer att tilldelas via appen, och information relaterad till mental hälsa kommer att tillhandahållas. Väntelistans kontrollgrupp kommer att kunna använda appen efter att vi har avslutat alla bedömningar.
Det kommer sedan att göras 4 bedömningar (före intervention, omedelbart efter intervention, en månad och tre månader efter) för att utvärdera effekterna av interventionsprogrammet. I bedömningarna kommer eleverna att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär för att mäta förändringar i SME (delning, sinne och njutning) relaterade beteenden, förändringar av kunskap och attityd till ångestsyndrom, förändringar av lycka och välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studenter (huvudämnen) (interventionsgrupp och kontrollgrupp):
- kinesisktalande
- Intakta verbala och hörande förmågor för interpersonell kommunikation
- Läs- och skrivförmåga för att fylla i frågeformulär
- Kan använda smartphonen
- Form 1 till 4 elever
Föräldrar (insatsgrupp):
- kinesisktalande
- Intakta verbala och hörande förmågor för interpersonell kommunikation
- Läs- och skrivförmåga för att fylla i frågeformulär
- Kan använda smartphonen
- Med minst ett barn mellan form 1 till 4
Skolrektorer/lärare/samhällspartners (insatsgrupp):
- Rektorer/lärare för interventionsskola eller personal från Tung Wah Group of Hospitals i samarbete med HKU-forskarteamet, som organiserar planerar eller genomför projektet
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- kinesisktalande
- Intakta verbala och hörande förmågor för interpersonell kommunikation
- Läs- och skrivförmåga för frågeformulär/individuella djupintervjuer
Exklusions kriterier:
- Elever som inte kan läsa kinesiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsskola
En skolworkshop och ett litet samtal genomfördes först i början av programmet, som var att främja SME och introducera funktionen för SME App för elever, följt av att ladda ner och använda omedelbart för att koppla samman familjemedlemmar, sedan låta dem fortsätta att använda för en månad med systempåminnelse.
|
Funktionerna i appen skulle kunna användas i framtiden genom att länka till vissa plattformar/befintliga tjänster så att fler SME-meddelanden kan skickas till eleverna för delning. En skolworkshop kommer att hållas för att främja små och medelstora företag och introducera funktionen för små och medelstora företag som eleverna kan ladda ner och använda omedelbart för att koppla samman familjemedlemmar. SME App främjar SME via:
|
Inget ingripande: Väntelistkontrollskolor
Interventionen kommer inte att tillhandahållas under utvärderingsperioden och kommer att tillhandahållas efter utvärderingsperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i konceptet Sharing, Mind and Enjoyment (SME) för ungdomar och deras familjemedlemmar.
Tidsram: T1: före SME App-workshopen (baslinje); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Det resultatbaserade frågeformuläret kommer att användas för att utvärdera deltagarnas frekvens av att utföra de föreslagna beteendena relaterade till delning, sinne och njutning (SME) från baslinjen till tre månader efter baslinjen.
|
T1: före SME App-workshopen (baslinje); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Processen för ett samhällsbaserat interventionsprogram
Tidsram: upp till 3 månader
|
Frågeformuläret för processutvärdering på platsobservation kommer att användas för att bedöma processen för de samhällsbaserade interventionsprogrammen.
|
upp till 3 månader
|
Förändringar i kunskap och förståelse om psykisk hälsa för ungdomar och deras familjemedlemmar.
Tidsram: T1: före SME App-workshopen (baslinje); T2: omedelbart efter SME App workshop (efter intervention); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Det resultatbaserade frågeformuläret kommer att användas för att utvärdera deltagarnas kunskap och förståelse om ångestsyndrom från baslinjen till tre månader efter baslinjen.
|
T1: före SME App-workshopen (baslinje); T2: omedelbart efter SME App workshop (efter intervention); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Förändringar i personlig lycka från baslinjen till tre månader efter baslinjen
Tidsram: T1: före SME App-workshopen (baslinje); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Personlig lycka kommer att bedömas med Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS betygsattes på en 7-gradig skala där 1 indikerar att man inte är lycklig alls och 7 indikerar extrem lycka.
För att poängsätta skalan kommer den 4:e posten att kodas omvänt och medelvärdet av de 4 posterna kommer att beräknas.
|
T1: före SME App-workshopen (baslinje); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Förändringar i mentalt välbefinnande från baseline till tre månader efter baseline
Tidsram: T1: före SME App-workshopen (baslinje); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas av en validerad kinesisk version av Warwick Edinburgh Well-being Scale med 7 punkter.
Varje objekt sträcker sig från 1 till 5 och skalan kommer att poängsättas genom att först summera poängen för var och en av de 7 punkterna och sedan transformera den totala poängen för varje person enligt en omvandlingstabell.
|
T1: före SME App-workshopen (baslinje); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Förändringar i individens och familjens hälsa från baslinjen till tre månader efter baslinjen
Tidsram: T1: före SME App-workshopen (baslinje); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Självupplevd hälsa, lycka och harmoni på individ- och familjenivå kommer att bedömas med 0-10 poäng vid 3 tidpunkter
|
T1: före SME App-workshopen (baslinje); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Tillfredsställelse mot SME App Project
Tidsram: T2: omedelbart efter SME App workshop (efter intervention); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Tillfredsställelse inför workshopen, kort interaktivt föredrag om SME och SME app kommer att bedömas genom programutvärderingsåtgärd
|
T2: omedelbart efter SME App workshop (efter intervention); T3: 1 månad efter baslinjen; T4: 3 månader efter baslinjen
|
Den sociala effekten av det samhällsbaserade engagemangsprojektet
Tidsram: T4: 3 månader efter baslinjen
|
Den sociala effekten av det samhällsbaserade engagemangsprojektet kommer att vara tillfredsställelsen, betygen och åsikterna om SME App-programmet från rektor/lärare/samhällspartner i interventionsgruppen kommer att bedömas kvalitativt (individuella djupintervjuer)
|
T4: 3 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på SME-appen
-
Kessler FoundationNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekryteringKognitiv försämring | Traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuSjukskrivna Anställda
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Council of Social ServiceAvslutad
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Council of Social ServiceAvslutad
-
Lee VerweelCapitalCare Group Inc.IndragenKognitiv försämring | Medicinering vidhäftning
-
Kent State UniversityUniversity of Pennsylvania; Case Western Reserve UniversityOkänd
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuDigital hälsa | Knäsmärta/ArtrosHong Kong
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekryteringDiabetes typ 2 | Graviditetsdiabetes | Hälsosamma livsstilsbeteendenSingapore
-
Northwestern UniversityRush UniversityAvslutad
-
CEU San Pablo UniversityAvslutad