App SME (Condivisione, mente e divertimento) per adolescenti
27 marzo 2019 aggiornato da: Dr Sun Yuying, The University of Hong Kong
Progetto di benessere mentale basato sulla comunità per adolescenti e adulti App SME (Sharing, Mind & Enjoyment) - Un progetto pilota
L'app SME (Sharing, Mind, Enjoyment), un progetto pilota fa parte del progetto di benessere mentale basato sulla comunità per adolescenti e adulti, che mira a promuovere la condivisione, la mente e il divertimento e migliorare il benessere mentale.
Il Mental Wellness Project è sostenuto finanziariamente dal Fondo per l'assistenza sanitaria e la promozione del Food and Health Bureau e guidato dalla School of Public Health, University of Hong Kong (HKU).
Questo progetto mira principalmente a promuovere i comportamenti legati alle PMI degli adolescenti attraverso l'App.
La valutazione sarà condotta durante la fase di attuazione del programma.
Verrà valutata l'efficacia dell'intervento, così come il livello di partecipazione e le valutazioni per l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato adottato un disegno di studio controllato randomizzato a grappolo. I soggetti principali dello studio RCT del progetto pilota dell'app SME (Sharing, Mind, Enjoyment) sono 300-500 studenti delle scuole medie. Due scuole saranno reclutate e randomizzate in ciascun gruppo. Le scuole verranno assegnate al gruppo di intervento dell'app o al gruppo di controllo della lista di attesa. Gli studenti del gruppo di intervento utilizzeranno l'App per un mese. Le attività giornaliere e settimanali relative alle PMI verranno assegnate tramite l'App e verranno fornite informazioni relative alla salute mentale. Il gruppo di controllo della lista d'attesa sarà in grado di utilizzare l'app al termine di tutte le valutazioni.
Ci saranno poi 4 valutazioni (pre-intervento, immediato post-intervento, un mese e tre mesi dopo) per valutare gli effetti del programma di intervento. Nelle valutazioni, agli studenti verrà chiesto di compilare un questionario per misurare i cambiamenti nei comportamenti relativi alle PMI (condivisione, mente e divertimento), cambiamenti di conoscenza e atteggiamento nei confronti del disturbo d'ansia, cambiamenti di felicità e benessere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
408
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studenti (materie principali) (gruppo di intervento e gruppo di controllo):
- di lingua cinese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
- Può usare lo smartphone
- Modulo da 1 a 4 studenti
Genitori (gruppo di intervento):
- di lingua cinese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
- Può usare lo smartphone
- Con almeno un figlio da 1 a 4 anni
Dirigenti scolastici/insegnanti/partner della comunità (gruppo di intervento):
- Presidi/insegnanti della scuola di intervento o personale del gruppo di ospedali Tung Wah in collaborazione con il gruppo di ricerca HKU, che organizzano, pianificano o attuano il progetto
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- di lingua cinese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione di questionari/colloqui individuali di approfondimento
Criteri di esclusione:
- Studenti che non sanno leggere il cinese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scuola di intervento
All'inizio del programma sono stati condotti un seminario scolastico e un piccolo discorso, che doveva promuovere SME e introdurre la funzione dell'app SME per gli studenti, seguito dal download e dall'utilizzo immediato per connettere i membri della famiglia, quindi consentire loro di continuare a utilizzare per un mese con promemoria di sistema.
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Le funzionalità dell'app potrebbero essere utilizzate in futuro collegandosi ad alcune piattaforme/servizi esistenti in modo che più messaggi SME possano essere inviati agli studenti per la condivisione. Si terrà un seminario scolastico per promuovere le PMI e introdurre la funzione dell'app per le PMI che gli studenti possono scaricare e utilizzare immediatamente per connettere i membri della famiglia. SME App promuove le PMI tramite:
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Nessun intervento: Scuole di controllo della lista d'attesa
L'intervento non sarà fornito durante il periodo di valutazione e sarà fornito dopo il periodo di valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel concetto di Condivisione, Mente e Divertimento (PMI) per gli adolescenti ei loro familiari.
Lasso di tempo: I1: prima del workshop sull'app per le PMI (baseline); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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Il questionario basato sui risultati verrà utilizzato per valutare la frequenza dei partecipanti nell'eseguire i comportamenti correlati alla condivisione, alla mente e al divertimento suggeriti (SME) dal basale a tre mesi dopo il basale.
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I1: prima del workshop sull'app per le PMI (baseline); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il processo del programma di intervento basato sulla comunità
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il questionario di osservazione in loco per la valutazione del processo verrà utilizzato per valutare il processo dei programmi di intervento su base comunitaria.
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fino a 3 mesi
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Cambiamenti nella conoscenza e nella comprensione della salute mentale per gli adolescenti e i loro familiari.
Lasso di tempo: I1: prima del workshop sull'app per le PMI (baseline); I2: subito dopo il workshop SME App ( post intervento ); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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Il questionario basato sui risultati verrà utilizzato per valutare la conoscenza e la comprensione dei partecipanti sul disturbo d'ansia dal basale a tre mesi dopo il basale.
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I1: prima del workshop sull'app per le PMI (baseline); I2: subito dopo il workshop SME App ( post intervento ); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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Cambiamenti nella felicità personale dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: I1: prima del workshop sull'app per le PMI (baseline); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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La felicità personale sarà valutata dalla scala della felicità soggettiva (SHS).
SHS è stato valutato su una scala a 7 punti con 1 che indica per niente felicità e 7 che indica estrema felicità.
Per valutare la scala, il 4° elemento verrà codificato in modo inverso e verrà calcolata la media dei 4 elementi.
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I1: prima del workshop sull'app per le PMI (baseline); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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Cambiamenti nel benessere mentale dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: I1: prima del workshop sull'app per le PMI (baseline); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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Il benessere mentale sarà valutato dalla versione cinese convalidata della Warwick Edinburgh Well-being Scale a 7 voci.
Ogni item va da 1 a 5 e la scala verrà valutata sommando prima il punteggio di ognuno dei 7 item e poi trasformando il punteggio totale di ogni persona secondo una tabella di conversione.
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I1: prima del workshop sull'app per le PMI (baseline); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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Cambiamenti nella salute individuale e familiare dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: I1: prima del workshop sull'app per le PMI (baseline); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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La salute, la felicità e l'armonia auto-percepite a livello individuale e familiare saranno valutate con un punteggio da 0 a 10 in 3 punti temporali
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I1: prima del workshop sull'app per le PMI (baseline); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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Soddisfazione per il progetto App PMI
Lasso di tempo: I2: subito dopo il workshop SME App ( post intervento ); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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La soddisfazione nei confronti del workshop, del breve discorso interattivo sulle PMI e sull'app per le PMI sarà valutata dalla misura di valutazione del programma
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I2: subito dopo il workshop SME App ( post intervento ); T3: 1 mese dopo il basale; T4: 3 mesi dopo il basale
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L'impatto sociale del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità
Lasso di tempo: T4: 3 mesi dopo il basale
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L'impatto sociale del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità sarà La soddisfazione, le valutazioni e le opinioni sul programma SME App del preside della scuola/insegnante/partner della comunità nel gruppo di intervento saranno valutate qualitativamente (colloqui individuali in profondità)
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T4: 3 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPH-MHP-TWGH01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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