Application SME (Partage, Esprit et Plaisir) pour adolescents
27 mars 2019 mis à jour par: Dr Sun Yuying, The University of Hong Kong
Projet communautaire de bien-être mental pour adolescents et adultes Application SME (Sharing, Mind & Enjoyment) - Un projet pilote
SME (Sharing, Mind, Enjoyment) App, A Pilot Project fait partie du projet communautaire de bien-être mental pour adolescents et adultes, qui vise à promouvoir le partage, l'esprit et le plaisir et à améliorer le bien-être mental.
Le projet de bien-être mental est soutenu financièrement par le Fonds pour les soins de santé et la promotion du Bureau de l'alimentation et de la santé et dirigé par l'École de santé publique de l'Université de Hong Kong (HKU).
Ce projet vise principalement à promouvoir les comportements liés aux PME des adolescents via l'application.
L'évaluation sera effectuée au cours de la phase de mise en œuvre du programme.
L'efficacité de l'intervention, ainsi que le niveau de participation et les évaluations de l'intervention, seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception d'essais contrôlés randomisés en grappes a été adoptée. Les principaux sujets de l'étude RCT du projet pilote d'application SME (Sharing, Mind, Enjoyment) sont 300 à 500 élèves du secondaire. Deux écoles seront recrutées et randomisées dans chaque groupe. Les écoles seront soit affectées au groupe d'intervention de l'application, soit au groupe de contrôle de la liste d'attente. Les étudiants du groupe d'intervention utiliseront l'application pendant un mois. Les tâches quotidiennes et hebdomadaires liées à la PME seront assignées via l'application, et des informations relatives à la santé mentale seront fournies. Le groupe de contrôle de la liste d'attente pourra utiliser l'application après avoir terminé toutes les évaluations.
Il y aura ensuite 4 évaluations (pré-intervention, post-intervention immédiate, un mois et trois mois après) pour évaluer les effets du programme d'intervention. Dans les évaluations, les étudiants seront invités à remplir un questionnaire pour mesurer les changements dans les comportements liés au SME (partage, esprit et plaisir), les changements de connaissances et d'attitude envers le trouble anxieux, les changements de bonheur et de bien-être.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
408
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Étudiants (matières principales) (groupe d'intervention et groupe témoin) :
- parlant chinois
- Capacités verbales et auditives intactes pour la communication interpersonnelle
- Capacités de lecture et d'écriture pour remplir le questionnaire
- Peut utiliser le smartphone
- Form 1 à 4 élèves
Parents (groupe d'intervention) :
- parlant chinois
- Capacités verbales et auditives intactes pour la communication interpersonnelle
- Capacités de lecture et d'écriture pour remplir le questionnaire
- Peut utiliser le smartphone
- Avec au moins un enfant entre les classes 1 à 4
Directeurs d'école/enseignants/partenaires communautaires (groupe d'intervention) :
- Les directeurs / enseignants de l'école d'intervention ou le personnel du groupe d'hôpitaux Tung Wah en partenariat avec l'équipe de recherche de HKU, qui organisent la planification ou la mise en œuvre du projet
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- parlant chinois
- Capacités verbales et auditives intactes pour la communication interpersonnelle
- Capacités de lecture et d'écriture pour la réalisation de questionnaires / entretiens individuels approfondis
Critère d'exclusion:
- Élèves qui ne savent pas lire le chinois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: École d'intervention
Un atelier scolaire et une petite discussion ont d'abord été organisés au début du programme, qui consistait à promouvoir les PME et à introduire la fonction de l'application PME pour les étudiants, suivis du téléchargement et de l'utilisation immédiate pour connecter les membres de la famille, puis de les laisser continuer à utiliser pour un mois avec rappel système.
|
Les fonctionnalités de l'application pourraient être utilisées à l'avenir en se liant à certaines plates-formes / services existants afin que davantage de messages PME puissent être envoyés aux étudiants pour partage. Un atelier scolaire sera organisé pour promouvoir les PME et présenter la fonction de l'application PME que les étudiants pourront télécharger et utiliser immédiatement pour connecter les membres de la famille. SME App promeut les PME via :
|
|
Aucune intervention: Écoles de contrôle des listes d'attente
L'intervention ne sera pas fournie pendant la période d'évaluation et sera fournie après la période d'évaluation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le concept de partage, d'esprit et de plaisir (SME) pour les adolescents et les membres de leur famille.
Délai: T1 : avant l'atelier SME App (baseline) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
Le questionnaire basé sur les résultats sera utilisé pour évaluer la fréquence d'exécution par les participants des comportements suggérés liés au partage, à l'esprit et au plaisir (SME) de la ligne de base à trois mois après la ligne de base.
|
T1 : avant l'atelier SME App (baseline) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le processus du programme d'intervention communautaire
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Le questionnaire d'observation sur place de l'évaluation du processus sera utilisé pour évaluer le processus des programmes d'intervention communautaire.
|
jusqu'à 3 mois
|
|
Changements dans les connaissances et la compréhension de la santé mentale des adolescents et des membres de leur famille.
Délai: T1 : avant l'atelier SME App (baseline) ; T2 : immédiatement après l'atelier SME App (post intervention) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
Le questionnaire basé sur les résultats sera utilisé pour évaluer les connaissances et la compréhension des participants sur le trouble anxieux de la ligne de base à trois mois après la ligne de base.
|
T1 : avant l'atelier SME App (baseline) ; T2 : immédiatement après l'atelier SME App (post intervention) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
|
Changements dans le bonheur personnel de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : avant l'atelier SME App (baseline) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
Le bonheur personnel sera évalué par l'échelle de bonheur subjectif (SHS).
SHS a été évalué sur une échelle de 7 points, 1 indiquant pas du tout heureux et 7 indiquant un bonheur extrême.
Pour noter l'échelle, le 4ème élément sera codé à l'envers et la moyenne des 4 éléments sera calculée.
|
T1 : avant l'atelier SME App (baseline) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
|
Changements dans le bien-être mental de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : avant l'atelier SME App (baseline) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
Le bien-être mental sera évalué par la version chinoise validée de l'échelle de bien-être Warwick Edinburgh en 7 points.
Chaque élément va de 1 à 5 et l'échelle sera notée en additionnant d'abord le score de chacun des 7 éléments, puis en transformant le score total pour chaque personne selon une table de conversion.
|
T1 : avant l'atelier SME App (baseline) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
|
Changements dans la santé individuelle et familiale de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : avant l'atelier SME App (baseline) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
La santé, le bonheur et l'harmonie auto-évalués au niveau individuel et familial seront évalués par un score de 0 à 10 à 3 points dans le temps
|
T1 : avant l'atelier SME App (baseline) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
|
Satisfaction envers le projet d'application PME
Délai: T2 : immédiatement après l'atelier SME App (post intervention) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
La satisfaction envers l'atelier, une courte discussion interactive sur les PME et l'application PME sera évaluée par la mesure d'évaluation du programme
|
T2 : immédiatement après l'atelier SME App (post intervention) ; T3 : 1 mois après l'inclusion ; T4 : 3 mois après la ligne de base
|
|
L'impact social du projet d'engagement communautaire
Délai: T4 : 3 mois après la ligne de base
|
L'impact social du projet d'engagement communautaire sera évalué qualitativement (entretiens individuels approfondis)
|
T4 : 3 mois après la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2017
Première publication (Réel)
4 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SPH-MHP-TWGH01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .