MKB-app (Sharing, Mind & Enjoyment) voor adolescenten
27 maart 2019 bijgewerkt door: Dr Sun Yuying, The University of Hong Kong
Community-based Mental Wellness Project voor Adolescenten en Volwassenen MKB-app (Sharing, Mind & Enjoyment) - een proefproject
SME-app (Sharing, Mind, Enjoyment), een proefproject maakt deel uit van het Community-based Mental Wellness Project for Adolescents and Adults, dat gericht is op het bevorderen van delen, geest en plezier en het verbeteren van mentaal welzijn.
Het Mental Wellness Project wordt financieel ondersteund door het Health Care and Promotion Fund van het Food and Health Bureau en wordt geleid door de School of Public Health, University of Hong Kong (HKU).
Dit project heeft in de eerste plaats tot doel het mkb-gerelateerde gedrag van adolescenten via de app te promoten.
De evaluatie vindt plaats tijdens de uitvoeringsfase van het programma.
De effectiviteit van de interventie, evenals het niveau van participatie en beoordelingen voor de interventie, zullen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een ontwerp van een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie aangenomen. De belangrijkste onderwerpen van MKB (Sharing, Mind, Enjoyment) App Pilot Project RCT Study zijn 300-500 middelbare scholieren. Twee scholen zullen worden aangeworven en gerandomiseerd naar elke groep. Scholen worden toegewezen aan app-interventiegroep of wachtlijstcontrolegroep. De studenten in de interventiegroep gebruiken de App een maand lang. Dagelijkse en wekelijkse taken met betrekking tot het MKB worden via de app toegewezen en informatie met betrekking tot geestelijke gezondheid wordt verstrekt. De wachtlijstcontrolegroep kan de app gebruiken nadat we alle beoordelingen hebben afgerond.
Er zullen dan 4 beoordelingen zijn (pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, een maand en drie maanden erna) om de effecten van het interventieprogramma te evalueren. Bij de beoordelingen wordt studenten gevraagd een vragenlijst in te vullen om de veranderingen in MKB-gedrag (delen, geest en plezier), veranderingen in kennis en houding ten opzichte van de angststoornis, veranderingen in geluk en welzijn te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
408
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studenten (hoofdvakken) (interventiegroep en controlegroep):
- Chinees sprekend
- Intacte verbale en gehoorcapaciteiten voor interpersoonlijke communicatie
- Lees- en schrijfvaardigheid voor het invullen van vragenlijsten
- Kan de smartphone gebruiken
- Vorm 1 tot 4 studenten
Ouders (interventiegroep):
- Chinees sprekend
- Intacte verbale en gehoorcapaciteiten voor interpersoonlijke communicatie
- Lees- en schrijfvaardigheid voor het invullen van vragenlijsten
- Kan de smartphone gebruiken
- Met minimaal één kind tussen groep 1 t/m 4
Schooldirecteuren/leraren/gemeenschapspartners (interventiegroep):
- Directeuren/docenten van interventieschool of staf van Tung Wah Group of Hospitals in samenwerking met HKU-onderzoeksteam, die het project plannen of uitvoeren
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Chinees sprekend
- Intacte verbale en gehoorcapaciteiten voor interpersoonlijke communicatie
- Lees- en schrijfvaardigheid voor het invullen van vragenlijsten/individuele diepte-interviews
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die geen Chinees kunnen lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie school
Aan het begin van het programma werden eerst een schoolworkshop en een praatje gehouden, namelijk om het MKB te promoten en de functie van de MKB-app voor studenten te introduceren, gevolgd door het downloaden en onmiddellijk gebruiken om familieleden te verbinden, en ze vervolgens te laten blijven gebruiken voor een maand met systeemherinnering.
|
De functies in de App zouden in de toekomst kunnen worden gebruikt door te koppelen met sommige platformen / bestaande diensten, zodat er meer MKB-berichten naar de studenten kunnen worden gestuurd om te delen. Er zal één schoolworkshop worden gehouden om het MKB te promoten en de functie van de MKB-app te introduceren die studenten kunnen downloaden en onmiddellijk kunnen gebruiken om familieleden met elkaar in contact te brengen. MKB App promoot MKB via:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole scholen
De interventie wordt niet tijdens de evaluatieperiode gegeven en wordt na de evaluatieperiode gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het concept van Sharing, Mind and Enjoyment (SME) voor adolescenten en hun gezinsleden.
Tijdsspanne: T1: voor de MKB App workshop (nul); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
De op resultaten gebaseerde vragenlijst zal worden gebruikt om de frequentie van het uitvoeren van het voorgestelde Sharing, Mind and Enjoyment (SME)-gerelateerde gedrag door de deelnemers te evalueren vanaf de basislijn tot drie maanden na de basislijn.
|
T1: voor de MKB App workshop (nul); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het proces van een op de gemeenschap gebaseerd interventieprogramma
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De vragenlijst voor observatie ter plaatse van de procesevaluatie zal worden gebruikt om het proces van de community-based interventieprogramma's te beoordelen.
|
tot 3 maanden
|
|
Veranderingen in de kennis en het begrip over geestelijke gezondheid voor adolescenten en hun gezinsleden.
Tijdsspanne: T1: voor de MKB App workshop (nul); T2: direct na de MKB App workshop ( post interventie ); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
De op resultaten gebaseerde vragenlijst zal worden gebruikt om de kennis en het begrip van de deelnemers over angststoornis te evalueren vanaf de basislijn tot drie maanden na de basislijn.
|
T1: voor de MKB App workshop (nul); T2: direct na de MKB App workshop ( post interventie ); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
|
Veranderingen in persoonlijk geluk vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: voor de MKB App workshop (nul); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
Persoonlijk geluk wordt beoordeeld door middel van de Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS werd beoordeeld op een 7-puntsschaal waarbij 1 helemaal niet gelukkig was en 7 extreem gelukkig was.
Om de schaal te scoren, wordt het 4e item omgekeerd gecodeerd en wordt het gemiddelde van de 4 items berekend.
|
T1: voor de MKB App workshop (nul); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
|
Veranderingen in mentaal welzijn vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: voor de MKB App workshop (nul); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
Mentaal welzijn zal worden beoordeeld door middel van een gevalideerde Chinese versie van de 7-item Warwick Edinburgh Well-being Scale.
Elk item loopt van 1 tot 5 en de schaal wordt gescoord door eerst de score voor elk van de 7 items op te tellen en vervolgens de totale score voor elke persoon te transformeren volgens een conversietabel.
|
T1: voor de MKB App workshop (nul); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
|
Veranderingen in de gezondheid van het individu en het gezin vanaf de basislijn tot drie maanden na de basislijn
Tijdsspanne: T1: voor de MKB App workshop (nul); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
Zelf ervaren gezondheid, geluk en harmonie op individueel en gezinsniveau worden beoordeeld met een score van 0-10 op 3 tijdspunten
|
T1: voor de MKB App workshop (nul); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
|
Tevredenheid over MKB App Project
Tijdsspanne: T2: direct na de MKB App workshop ( post interventie ); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
Tevredenheid over de workshop, kort interactief gesprek over MKB en MKB-app zal worden beoordeeld door middel van programma-evaluatie
|
T2: direct na de MKB App workshop ( post interventie ); T3: 1 maand na baseline; T4: 3 maanden na baseline
|
|
De sociale impact van het community-based engagement project
Tijdsspanne: T4: 3 maanden na baseline
|
De sociale impact van het community-based engagement project zal zijn. De tevredenheid, beoordelingen en meningen over het MKB-app-programma van schooldirecteur/leraar/gemeenschapspartner in de interventiegroep zullen kwalitatief worden beoordeeld (individuele diepte-interviews)
|
T4: 3 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .