Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SME (Sharing, Mind & Enjoyment)-app for ungdom

27. mars 2019 oppdatert av: Dr Sun Yuying, The University of Hong Kong

Samfunnsbasert mental velværeprosjekt for ungdom og voksne SMB (Sharing, Mind & Enjoyment)-app – et pilotprosjekt

SME (Sharing, Mind, Enjoyment) App, A Pilot Project er en del av det fellesskapsbaserte mentale velværeprosjektet for ungdom og voksne, som tar sikte på å fremme deling, sinn og nytelse og forbedre mental velvære. Mental Wellness Project er økonomisk støttet av Health Care and Promotion Fund fra Food and Health Bureau og ledet av School of Public Health, University of Hong Kong (HKU). Dette prosjektet har primært som mål å fremme SMB-relatert atferd til ungdom gjennom appen. Evalueringen vil bli gjennomført i løpet av programmets implementeringsfase. Effektiviteten av intervensjonen, samt graden av deltakelse og vurderinger for intervensjonen, vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En klynge randomisert kontrollert studiedesign ble tatt i bruk. Hovedfagene i SMB (Sharing, Mind, Enjoyment) App Pilot Project RCT Study er 300-500 ungdomsskoleelever. To skoler vil bli rekruttert og randomisert til hver gruppe. Skoler vil enten bli tildelt appintervensjonsgruppe eller ventelistekontrollgruppe. Studentene i intervensjonsgruppen skal bruke appen i én måned. Daglige og ukentlige oppgaver knyttet til SMB vil bli tildelt gjennom appen, og informasjon relatert til psykisk helse vil bli gitt. Ventelistekontrollgruppen vil kunne bruke appen etter at vi har fullført alle vurderingene.

Det vil da være 4 vurderinger (pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en måned og tre måneder etter) for å evaluere effekten av intervensjonsprogrammet. I vurderingene vil studentene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å måle endringene i SMB (deling, sinn og nytelse) relatert atferd, endringer i kunnskap og holdning til angstlidelsen, endringer i lykke og velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

408

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Public Health, The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter (hovedfag) (intervensjonsgruppe og kontrollgruppe):

    1. Kinesisk talende
    2. Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
    3. Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
    4. Kan bruke smarttelefonen
    5. Form 1 til 4 elever

  • Foreldre (intervensjonsgruppe):

    1. Kinesisk talende
    2. Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
    3. Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
    4. Kan bruke smarttelefonen
    5. Med minst ett barn mellom form 1 til 4

  • Skoleledere/lærere/samfunnspartnere (intervensjonsgruppe):

    1. Rektorer/lærere ved intervensjonsskole eller staber ved Tung Wah Group of Hospitals i samarbeid med HKU-forskerteamet, som organiserer planlegge eller gjennomføre prosjektet
    2. Voksne over 18 år
    3. Kinesisk talende
    4. Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
    5. Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema/individuelle dybdeintervjuer

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som ikke kan lese kinesisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsskole
En skoleworkshop og en liten samtale ble gjennomført først i begynnelsen av programmet, som skulle promotere SMB og introdusere funksjonen til SME App for elever, etterfulgt av nedlasting og bruk umiddelbart for å koble familiemedlemmer, deretter la dem fortsette å bruke for en måned med systempåminnelse.
Atferdsmessig: SMB-app

Funksjonene i appen kan brukes i fremtiden ved å koble til noen plattformer / eksisterende tjenester slik at flere SMB-meldinger kan sendes til studentene for deling. Én skoleverksted vil bli holdt for å promotere SMB og introdusere funksjonen til SME-appen som elevene kan laste ned og bruke umiddelbart for å koble familiemedlemmer.

SME-appen promoterer SMB via:

  • Uttrykke takknemlighet til familiemedlemmer (deling)
  • Lever positive meldinger regelmessig (mind)
  • Registrer fysiske og andre gledelige aktiviteter (glede)
  • Øke kunnskap og forståelse av psykiske helseproblemer hos ungdom (spesielt angstlidelser)
Ingen inngripen: Ventelistekontrollskoler
Intervensjonen vil ikke bli gitt i løpet av evalueringsperioden og vil bli gitt etter evalueringsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i konseptet deling, sinn og nytelse (SME) for ungdom og deres familiemedlemmer.
Tidsramme: T1: før SMB App-verkstedet (grunnlinje); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Det resultatbaserte spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere deltakernes frekvens for å utføre de foreslåtte atferdene relatert til deling, sinn og glede (SME) fra baseline til tre måneder etter baseline.
T1: før SMB App-verkstedet (grunnlinje); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosessen med et fellesskapsbasert intervensjonsprogram
Tidsramme: opptil 3 måneder
Prosessevalueringen på stedet observasjonsspørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere prosessen til de fellesskapsbaserte intervensjonsprogrammene.
opptil 3 måneder
Endringer i kunnskap og forståelse om psykisk helse for ungdom og deres familiemedlemmer.
Tidsramme: T1: før SMB App-verkstedet (grunnlinje); T2: umiddelbart etter SMB App-workshop (etter intervensjon); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Det resultatbaserte spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere deltakernes kunnskap og forståelse om angstlidelse fra baseline til tre måneder etter baseline.
T1: før SMB App-verkstedet (grunnlinje); T2: umiddelbart etter SMB App-workshop (etter intervensjon); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Endringer i personlig lykke fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: før SMB App-verkstedet (grunnlinje); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Personlig lykke vil bli vurdert av Subjective Happiness Scale (SHS). SHS ble vurdert på en 7-punkts skala med 1 som indikerer ikke lykke i det hele tatt og 7 indikerer ekstrem lykke. For å score skalaen, vil det fjerde elementet bli kodet omvendt, og gjennomsnittet av de 4 elementene vil bli beregnet.
T1: før SMB App-verkstedet (grunnlinje); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Endringer i mentalt velvære fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: før SMB App-verkstedet (grunnlinje); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Mentalt velvære vil bli vurdert av en validert kinesisk versjon av 7-element Warwick Edinburgh Well-being Scale. Hvert element varierer fra 1 til 5, og skalaen vil bli skåret ved først å summere poengsummen for hvert av de 7 elementene og deretter transformere den totale poengsummen for hver person i henhold til en konverteringstabell.
T1: før SMB App-verkstedet (grunnlinje); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Endringer i individuell og familiehelse fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: før SMB App-verkstedet (grunnlinje); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Selvopplevd helse, lykke og harmoni på individ- og familienivå vil bli vurdert med en 0-10 poengsum på 3 tidspunkter
T1: før SMB App-verkstedet (grunnlinje); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Tilfredshet med SMB App Project
Tidsramme: T2: umiddelbart etter SMB App-workshop (etter intervensjon); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Tilfredshet med workshopen, kort interaktiv samtale om SMB og SMB app vil bli vurdert ved programevalueringstiltak
T2: umiddelbart etter SMB App-workshop (etter intervensjon); T3: 1 måned etter baseline; T4: 3 måneder etter baseline
Den sosiale virkningen av det samfunnsbaserte engasjementsprosjektet
Tidsramme: T4: 3 måneder etter baseline
Den sosiale virkningen av det samfunnsbaserte engasjementprosjektet vil være. Tilfredsheten, vurderingene og meningene om SMB App-programmet til skoleleder/lærer/samfunnspartner i intervensjonsgruppen vil bli vurdert kvalitativt (individuelle dybdeintervjuer)
T4: 3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Tung Wah Group of Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SPH-MHP-TWGH01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere