- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03361475
Aplikacja dla MŚP (udostępnianie, umysł i przyjemność) dla młodzieży
Społecznościowy projekt dotyczący zdrowia psychicznego dla młodzieży i dorosłych Aplikacja dla MŚP (udostępnianie, umysł i przyjemność) — projekt pilotażowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przyjęto klastrowy, kontrolowany, kontrolowany projekt badania. Głównymi podmiotami badania RCT projektu pilotażowego aplikacji SME (Sharing, Mind, Enjoyment) jest 300-500 uczniów szkół średnich. Dwie szkoły zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone do każdej grupy. Szkoły zostaną przypisane do grupy interwencyjnej aplikacji lub grupy kontrolnej listy oczekujących. Uczniowie z grupy interwencyjnej będą korzystać z aplikacji przez jeden miesiąc. Codzienne i cotygodniowe zadania związane z MŚP będą przydzielane za pośrednictwem aplikacji i dostarczane będą informacje związane ze zdrowiem psychicznym. Grupa kontrolna listy oczekujących będzie mogła korzystać z aplikacji po zakończeniu wszystkich ocen.
Następnie zostaną przeprowadzone 4 oceny (przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, jeden miesiąc i trzy miesiące po) w celu oceny efektów programu interwencji. W ramach oceny uczniowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, aby zmierzyć zmiany w zachowaniach związanych z SME (dzielenie się, umysł i przyjemność), zmiany wiedzy i postawy wobec zaburzeń lękowych, zmiany szczęścia i dobrego samopoczucia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci (przedmioty kierunkowe) (grupa interwencyjna i grupa kontrolna):
- mówiący po chińsku
- Nienaruszone zdolności werbalne i słuchowe do komunikacji międzyludzkiej
- Umiejętność czytania i pisania w celu wypełnienia kwestionariusza
- Może korzystać ze smartfona
- Od 1 do 4 uczniów
Rodzice (grupa interwencyjna):
- mówiący po chińsku
- Nienaruszone zdolności werbalne i słuchowe do komunikacji międzyludzkiej
- Umiejętność czytania i pisania w celu wypełnienia kwestionariusza
- Może korzystać ze smartfona
- Z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 1 do 4 lat
Dyrektorzy szkół/nauczyciele/partnerzy społeczni (grupa interwencyjna):
- Dyrektorzy/nauczyciele szkół interwencyjnych lub pracownicy Grupy Szpitali Tung Wah we współpracy z zespołem badawczym HKU, którzy organizują planowanie lub wdrażanie projektu
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- mówiący po chińsku
- Nienaruszone zdolności werbalne i słuchowe do komunikacji międzyludzkiej
- Umiejętność czytania i pisania do wypełniania kwestionariuszy/indywidualnych wywiadów pogłębionych
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie potrafią czytać po chińsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkoła interwencyjna
Jeden warsztat szkolny i mała pogadanka odbyły się najpierw na początku programu, który miał promować MŚP i przedstawić uczniom funkcję Aplikacji SME, a następnie pobrać i używać od razu do łączenia członków rodziny, a następnie umożliwić im dalsze korzystanie przez jeden miesiąc z przypomnieniem systemowym.
|
Funkcje w aplikacji mogą być wykorzystywane w przyszłości poprzez połączenie z niektórymi platformami / istniejącymi usługami, aby więcej wiadomości MŚP mogło być wysyłanych do uczniów w celu udostępniania. Zorganizowane zostaną jedne warsztaty szkolne w celu promowania MŚP i przedstawienia funkcji aplikacji MŚP, którą uczniowie będą mogli pobrać i używać natychmiast, aby połączyć się z członkami rodziny. Aplikacja SME promuje MŚP poprzez:
|
Brak interwencji: Szkoły kontroli listy oczekujących
Interwencja nie będzie prowadzona w okresie ewaluacyjnym i zostanie przeprowadzona po okresie ewaluacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w koncepcji dzielenia się, umysłu i przyjemności (SME) dla nastolatków i członków ich rodzin.
Ramy czasowe: T1: przed warsztatami aplikacji dla MŚP (poziom podstawowy); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Kwestionariusz oparty na wynikach zostanie wykorzystany do oceny częstotliwości wykonywania przez uczestników sugerowanych zachowań związanych z Dzieleniem się, Umysłem i Radością (SME) od wartości początkowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej.
|
T1: przed warsztatami aplikacji dla MŚP (poziom podstawowy); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proces programu interwencji środowiskowej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Kwestionariusz oceny procesu na miejscu zostanie wykorzystany do oceny procesu społecznych programów interwencyjnych.
|
do 3 miesięcy
|
Zmiany w wiedzy i rozumieniu zdrowia psychicznego młodzieży i członków jej rodzin.
Ramy czasowe: T1: przed warsztatami aplikacji dla MŚP (poziom podstawowy); T2: bezpośrednio po warsztacie dotyczącym aplikacji dla MŚP (interwencja po); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Kwestionariusz oparty na wynikach zostanie wykorzystany do oceny wiedzy i zrozumienia uczestników na temat zaburzeń lękowych od punktu początkowego do trzech miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
T1: przed warsztatami aplikacji dla MŚP (poziom podstawowy); T2: bezpośrednio po warsztacie dotyczącym aplikacji dla MŚP (interwencja po); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zmiany w osobistym szczęściu od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: przed warsztatami aplikacji dla MŚP (poziom podstawowy); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Osobiste szczęście zostanie ocenione za pomocą Subiektywnej Skali Szczęścia (SHS).
SHS oceniano na 7-stopniowej skali, gdzie 1 oznaczało całkowity brak szczęścia, a 7 oznaczało skrajne szczęście.
Aby ocenić skalę, czwarta pozycja zostanie zakodowana odwrotnie i obliczona zostanie średnia z 4 pozycji.
|
T1: przed warsztatami aplikacji dla MŚP (poziom podstawowy); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zmiany w samopoczuciu psychicznym od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: przed warsztatami aplikacji dla MŚP (poziom podstawowy); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Samopoczucie psychiczne będzie oceniane za pomocą zwalidowanej chińskiej wersji 7-itemowej Skali Warwick Edinburgh Wellbeing Scale.
Każda pozycja mieści się w zakresie od 1 do 5, a skala zostanie oceniona przez zsumowanie wyniku dla każdej z 7 pozycji, a następnie przekształcenie całkowitego wyniku dla każdej osoby zgodnie z tabelą konwersji.
|
T1: przed warsztatami aplikacji dla MŚP (poziom podstawowy); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zmiany w zdrowiu indywidualnym i rodzinnym od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: przed warsztatami aplikacji dla MŚP (poziom podstawowy); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Samoocena zdrowia, szczęścia i harmonii na poziomie indywidualnym i rodzinnym zostanie oceniona na podstawie wyniku 0-10 w 3 punktach czasowych
|
T1: przed warsztatami aplikacji dla MŚP (poziom podstawowy); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zadowolenie z projektu aplikacji dla MŚP
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po warsztacie dotyczącym aplikacji dla MŚP (interwencja po); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zadowolenie z warsztatu, krótkiej interaktywnej rozmowy na temat SME i aplikacji MŚP będzie oceniane na podstawie ewaluacji programu
|
T2: bezpośrednio po warsztacie dotyczącym aplikacji dla MŚP (interwencja po); T3: 1 miesiąc po punkcie wyjściowym; T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Wpływ społeczny projektu zaangażowania społeczności
Ramy czasowe: T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Wpływ społeczny projektu zaangażowania społecznego będzie oceniany jakościowo (indywidualne wywiady pogłębione) na temat programu Aplikacji dla MŚP dyrektora szkoły/nauczyciela/partnera społecznego w grupie interwencyjnej
|
T4: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPH-MHP-TWGH01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Northern Arizona UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustUniversity of SouthamptonRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
University of GuelphRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
OIHANA SAGASTI ARRIENUniversidad Nacional de Educación a DistanciaAktywny, nie rekrutującyZdrowie psychiczne Wellness 1Hiszpania
-
University of Colorado, DenverZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterThe Hollister Confidence FundZakończony
-
Universidade do PortoZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Portugalia
Badania kliniczne na Aplikacja MŚP
-
Lee VerweelCapitalCare Group Inc.WycofaneUpośledzenie funkcji poznawczych | Przestrzeganie leków
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Basque Health ServiceNieznanySkuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)Otyłość | NadwagaHiszpania
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | HipoksemiaLitwa, Zjednoczone Królestwo
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyChoroba Alzheimera o wczesnym początkuZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Holandia, Kanada
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone