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Aplicación SME (Sharing, Mind & Enjoyment) para adolescentes

27 de marzo de 2019 actualizado por: Dr Sun Yuying, The University of Hong Kong

Proyecto comunitario de bienestar mental para adolescentes y adultos Aplicación SME (Sharing, Mind & Enjoyment): un proyecto piloto

La aplicación SME (Sharing, Mind, Enjoyment), un proyecto piloto, es parte del Proyecto de bienestar mental basado en la comunidad para adolescentes y adultos, cuyo objetivo es promover el intercambio, la mente y el disfrute y mejorar el bienestar mental. El Proyecto de Bienestar Mental cuenta con el apoyo financiero del Fondo de Atención y Promoción de la Salud de la Oficina de Alimentos y Salud y está dirigido por la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Hong Kong (HKU). Este proyecto tiene como objetivo principal promover los comportamientos relacionados con las PYME de los adolescentes a través de la aplicación. La evaluación se realizará durante la etapa de implementación del programa. Se evaluará la efectividad de la intervención, así como el nivel de participación y calificaciones de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se adoptó un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos. Los sujetos principales del estudio RCT del proyecto piloto de la aplicación SME (Sharing, Mind, Enjoyment) son 300-500 estudiantes de secundaria. Dos escuelas serán reclutadas y asignadas aleatoriamente a cada grupo. Las escuelas se asignarán al grupo de intervención de la aplicación o al grupo de control de la lista de espera. Los alumnos del grupo de intervención utilizarán la App durante un mes. A través de la App se asignarán tareas diarias y semanales relacionadas con las PYMES, y se brindará información relacionada con la salud mental. El grupo de control de la lista de espera podrá usar la aplicación después de que terminemos todas las evaluaciones.

Luego habrá 4 valoraciones (preintervención, postintervención inmediata, al mes ya los tres meses) para evaluar los efectos del programa de intervención. En las evaluaciones, se pedirá a los estudiantes que completen un cuestionario para medir los cambios en los comportamientos relacionados con SME (compartir, mente y disfrute), cambios de conocimiento y actitud hacia el trastorno de ansiedad, cambios de felicidad y bienestar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

408

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Public Health, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes (materia principal) (grupo de intervención y grupo de control):

    1. habla china
    2. Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
    3. Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
    4. Puede usar el teléfono inteligente
    5. Forma 1 a 4 alumnos
  • Padres (grupo de intervención):

    1. habla china
    2. Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
    3. Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
    4. Puede usar el teléfono inteligente
    5. Con al menos un hijo de 1 a 4 años
  • Directores de escuela/maestros/socios comunitarios (grupo de intervención):

    1. Directores/profesores de la escuela de intervención o personal del Grupo de hospitales Tung Wah en asociación con el equipo de investigación de HKU, que organizan, planifican o implementan el proyecto
    2. Adultos mayores de 18 años
    3. habla china
    4. Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
    5. Habilidades de lectura y escritura para completar cuestionarios/entrevistas individuales en profundidad

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes que no saben leer chino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escuela de intervención
Primero se llevó a cabo un taller escolar y una pequeña charla al comienzo del programa, que consistía en promover SME e introducir la función de la aplicación SME para los estudiantes, seguido de la descarga y el uso inmediato para conectar a los miembros de la familia, luego dejar que continúen usándolo para un mes con recordatorio del sistema.

Las características de la aplicación podrían usarse en el futuro mediante la vinculación con algunas plataformas/servicios existentes para que se puedan enviar más mensajes SME a los estudiantes para compartir. Se llevará a cabo un taller escolar para promover SME e introducir la función de la aplicación SME para que los estudiantes la descarguen y la usen de inmediato para conectar a los miembros de la familia.

La aplicación SME promueve las PYMES a través de:

  • Expresar gratitud a los miembros de la familia (compartir)
  • Entregar mensajes positivos regularmente (mente)
  • Registrar actividades físicas y otras actividades alegres (disfrute)
  • Aumentar el conocimiento y la comprensión de los problemas de salud mental de los adolescentes (en particular, los trastornos de ansiedad)
Sin intervención: Escuelas de control de lista de espera
La intervención no se proporcionará durante el período de evaluación y se proporcionará después del período de evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el concepto de Compartir, Mente y Disfrutar (SME) para los adolescentes y sus familiares.
Periodo de tiempo: T1: antes del taller de la aplicación SME (línea de base); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
El cuestionario basado en resultados se utilizará para evaluar la frecuencia de los participantes de realizar los comportamientos relacionados con Compartir, Mente y Disfrute (SME) sugeridos desde el inicio hasta tres meses después del inicio.
T1: antes del taller de la aplicación SME (línea de base); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El proceso del programa de intervención basado en la comunidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
El cuestionario de evaluación del proceso de observación in situ se utilizará para evaluar el proceso de los programas de intervención basados ​​en la comunidad.
hasta 3 meses
Cambios en el conocimiento y comprensión sobre salud mental de los adolescentes y sus familiares.
Periodo de tiempo: T1: antes del taller de la aplicación SME (línea de base); T2: inmediatamente después del taller de la aplicación SME (intervención posterior); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
El cuestionario basado en resultados se utilizará para evaluar el conocimiento y la comprensión de los participantes sobre el trastorno de ansiedad desde el inicio hasta tres meses después del inicio.
T1: antes del taller de la aplicación SME (línea de base); T2: inmediatamente después del taller de la aplicación SME (intervención posterior); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
Cambios en la felicidad personal desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: antes del taller de la aplicación SME (línea de base); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
La felicidad personal se evaluará mediante la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS). SHS se calificó en una escala de 7 puntos, donde 1 indica nada de felicidad y 7 indica felicidad extrema. Para puntuar la escala, el cuarto elemento se codificará de forma inversa y se calculará la media de los 4 elementos.
T1: antes del taller de la aplicación SME (línea de base); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
Cambios en el bienestar mental desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: antes del taller de la aplicación SME (línea de base); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
El bienestar mental se evaluará mediante la versión china validada de la escala de bienestar de Edimburgo de Warwick de 7 ítems. Cada ítem va del 1 al 5 y la escala se calificará sumando primero el puntaje de cada uno de los 7 ítems y luego transformando el puntaje total de cada persona según una tabla de conversión.
T1: antes del taller de la aplicación SME (línea de base); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
Cambios en la salud individual y familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: antes del taller de la aplicación SME (línea de base); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
La salud, la felicidad y la armonía autopercibidas a nivel individual y familiar se evaluarán con una puntuación de 0 a 10 en 3 puntos temporales
T1: antes del taller de la aplicación SME (línea de base); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
Satisfacción hacia Proyecto PyME App
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente después del taller de la aplicación SME (intervención posterior); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
La satisfacción con el taller, la breve charla interactiva sobre SME y la aplicación SME se evaluará mediante la medida de evaluación del programa.
T2: inmediatamente después del taller de la aplicación SME (intervención posterior); T3: 1 mes después del inicio; T4: 3 meses después del inicio
El impacto social del proyecto de participación comunitaria
Periodo de tiempo: T4: 3 meses después del inicio
El impacto social del proyecto de participación comunitaria será La satisfacción, las calificaciones y las opiniones sobre el programa SME App del director/maestro/socio comunitario de la escuela en el grupo de intervención se evaluarán cualitativamente (entrevistas individuales en profundidad)
T4: 3 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuying Sun, Dr., Post-doctoral Fellow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SPH-MHP-TWGH01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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