このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

出生前中腸捻転の出生前診断: 特定の超音波機能

2017年12月4日 更新者:University Hospital, Montpellier

目的:

小腸捻転は、子宮内で発生する可能性があり、出生前診断が困難な腸閉塞のまれな原因です。 超音波検査の兆候は主に間接的で非特異的です。このシリーズのおかげで、研究者は捻転のより具体的な兆候に新しいパターンが含まれていることを強調することができました.

調査の概要

詳細な説明

目的:

小腸捻転は、子宮内で発生する可能性があり、出生前診断が困難な腸閉塞のまれな原因です。 超音波検査による徴候は、主に間接的で非特異的です。 この研究の目的は、胎児分節中腸軸捻転における出生前の超音波所見の回顧的分析を提示することです。 このシリーズのおかげで、研究者は捻転のより具体的な兆候に新しいパターンが含まれていることを強調することができました.

方法:

2006 年から 2017 年までの出生前中腸軸捻転の症例の一中心的レトロスペクティブ分析。 主な選択基準は、出生後の所見および出生前の画像所見に基づく出生前軸捻転の出生後の診断でした。 除外基準は、出生前の画像評価がないことでした。 治験責任医師は病歴を収集し、超音波モード B とカラードプラを収集しました。 彼らは、上腸間膜動脈の周りの腸間膜静脈の曲がりくねりを表す「ワールプールサイン」のような特定のサインを、中腸の弧状パターン、拡張ループ内の胎便水レベル、および腸間膜血管の位置を評価するためのカラードップラーで検索しました。腸の(悪い)回転。 ゴールド スタンダードは、手術または胎児病理学でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊婦の皆様

説明

包含基準:

  • 出生後所見と出生前画像所見に基づく出生前軸捻転の出生後診断

除外基準:

  • 出生前画像評価の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠第2期または第3期に見られる妊娠中の患者
出生後所見と出生前画像所見から出生前軸捻転と診断された胎児
妊娠第 2 期または第 3 期における胎児の超音波検査 出生後の手術 剖検

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査
時間枠:超音波スクリーニング後の2番目(22〜24週間)
超音波スクリーニング後および診断用超音波検査が実施されたときの第 2 期 (22 ~ 24 週) および第 3 期 (31 ~ 34 週) の胎児の診断のための超音波検査を使用した特定の徴候の観察中腸捻転
超音波スクリーニング後の2番目(22〜24週間)
超音波検査
時間枠:超音波検査後の第 3 期(31~34 週)
胎児診断のための超音波検査による特異的徴候の観察
超音波検査後の第 3 期(31~34 週)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波による合併症の徴候
時間枠:超音波検査後の3回目(31〜34週間)
胎便仮性嚢胞、腹水、胎便性腹膜炎のような妊娠中の中腸軸捻転の合併症の超音波徴候の観察。
超音波検査後の3回目(31〜34週間)
超音波による合併症の徴候
時間枠:超音波スクリーニング後の2番目(22〜24週間)
胎便仮性嚢胞、腹水、胎便性腹膜炎のような妊娠中の中腸軸捻転の合併症の超音波徴候の観察。
超音波スクリーニング後の2番目(22〜24週間)
超音波による合併症の徴候
時間枠:1日
超音波診断後の胎便仮性嚢胞、腹水、胎便性腹膜炎のような妊娠中の中腸軸捻転の合併症の超音波徴候の観察。
1日
超音波による合併症の徴候
時間枠:納車直後
胎便仮性嚢胞、腹水、胎便性腹膜炎のような妊娠中の中腸軸捻転の合併症の超音波徴候の観察。
納車直後
捻転の有無
時間枠:1日
超音波診断後の捻転の有無などの手術成績の観察
1日
捻転の有無
時間枠:超音波スクリーニング後の2番目(22〜24週間)
軸捻転の有無などの手術成績の観察
超音波スクリーニング後の2番目(22〜24週間)
捻転の有無
時間枠:納車直後
軸捻転の有無などの手術成績の観察
納車直後
捻転の有無
時間枠:超音波検査後の3回目(31〜34週間)
軸捻転の有無などの手術成績の観察
超音波検査後の3回目(31〜34週間)
回腸閉鎖症の有無。
時間枠:超音波スクリーニング後の2番目(22〜24週間)
回腸閉鎖の有無などの手術成績の観察
超音波スクリーニング後の2番目(22〜24週間)
回腸閉鎖症の有無。
時間枠:超音波検査後の3回目(31〜34週間)
回腸閉鎖の有無などの手術成績の観察
超音波検査後の3回目(31〜34週間)
回腸閉鎖症の有無。
時間枠:納車直後
回腸閉鎖の有無などの手術成績の観察
納車直後
回腸閉鎖症の有無。
時間枠:1日
超音波診断後の回腸閉鎖の有無などの手術成績の観察
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月4日

最初の投稿 (実際)

2017年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月4日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する