- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03362450
Пренатальная диагностика антенатального заворота средней кишки: особенности УЗИ
Цель:
Заворот тонкой кишки является редкой причиной кишечной непроходимости, которая может возникнуть внутриутробно и пренатальная диагностика которой затруднена. Сонографические признаки в основном косвенные и неспецифические. Цель этого исследования - представить ретроспективный анализ пренатальных сонографических данных в сегментарной средней кишке плода. volvulus.Благодаря этой серии исследователи смогли выделить более конкретные признаки заворота, включающие новый паттерн.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель:
Заворот тонкой кишки является редкой причиной кишечной непроходимости, которая может возникнуть внутриутробно и пренатальная диагностика которой затруднена. Эхографические признаки в основном косвенные и неспецифические. Целью данного исследования является представление ретроспективного анализа пренатальных сонографических данных при сегментарном завороте средней кишки плода. Благодаря этой серии исследователи смогли выделить более специфические признаки заворота, включающие новый паттерн.
Методы:
Одноцентровый ретроспективный анализ случаев пренатального заворота средней кишки в период с 2006 по 2017 год. Первичным критерием включения был постнатальный диагноз пренатального заворота на основании постнатальных данных и результатов пренатальной визуализации. Критерием исключения было отсутствие пренатальной визуализации. Исследователи собрали историю болезни и эхографический режим B и цветовой допплер. Они искали какой-то специфический признак, такой как «знак водоворота», представляющий извилистость брыжеечной вены вокруг верхней брыжеечной артерии с цветной допплерографией с дугообразным рисунком средней кишки, уровнем гидромекония в расширенных петлях и положением брыжеечных сосудов для оценки кишечный (малый) поворот. Золотым стандартом была хирургия или фетопатология, если она выполнялась.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- постнатальная диагностика пренатального заворота на основании постнатальных данных и результатов пренатальной визуализации
Критерий исключения:
- отсутствие пренатальной визуализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные пациентки, наблюдаемые во втором или третьем триместре
Плод с диагнозом пренатального заворота на основании постнатальных данных и результатов пренатальной визуализации
|
УЗИ плода во втором или третьем триместре Послеродовая хирургия Посмертное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эхография
Временное ограничение: в течение второго (22-24 нед) после ультразвукового скрининга
|
Наблюдение специфических признаков с помощью эхографии для диагностики состояния плода во втором (22-24 недели) и третьем (31-34 недели) триместрах после ультразвукового скрининга и при проведении УЗИ-диагностики заворота средней кишки
|
в течение второго (22-24 нед) после ультразвукового скрининга
|
|
эхография
Временное ограничение: третий (31-34 недели) триместр после УЗИ
|
Наблюдение специфических признаков с помощью эхографии для диагностики плода
|
третий (31-34 недели) триместр после УЗИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ признаки осложнений
Временное ограничение: третья (31-34 недели) после УЗИ
|
Наблюдение ультразвуковых признаков осложнения заворота средней кишки во время беременности в виде мекониальной псевдокисты, асцита, мекониального перитонита.
|
третья (31-34 недели) после УЗИ
|
|
УЗИ признаки осложнений
Временное ограничение: в течение второго (22-24 нед) после ультразвукового скрининга
|
Наблюдение ультразвуковых признаков осложнения заворота средней кишки во время беременности в виде мекониальной псевдокисты, асцита, мекониального перитонита.
|
в течение второго (22-24 нед) после ультразвукового скрининга
|
|
УЗИ признаки осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
Наблюдение ультразвуковых признаков осложнения заворота средней кишки во время беременности в виде мекониальной псевдокисты, асцита, мекониального перитонита после УЗИ-диагностики.
|
1 день
|
|
УЗИ признаки осложнений
Временное ограничение: сразу после доставки
|
Наблюдение ультразвуковых признаков осложнения заворота средней кишки во время беременности в виде мекониальной псевдокисты, асцита, мекониального перитонита.
|
сразу после доставки
|
|
наличие или отсутствие заворота
Временное ограничение: 1 день
|
Наблюдение за результатом операции, например наличие или отсутствие заворота после диагностического УЗИ
|
1 день
|
|
наличие или отсутствие заворота
Временное ограничение: в течение второго (22-24 нед) после ультразвукового скрининга
|
Наблюдение за результатом операции, например наличие или отсутствие заворота
|
в течение второго (22-24 нед) после ультразвукового скрининга
|
|
наличие или отсутствие заворота
Временное ограничение: сразу после доставки
|
Наблюдение за результатом операции, например наличие или отсутствие заворота
|
сразу после доставки
|
|
наличие или отсутствие заворота
Временное ограничение: третья (31-34 недели) после УЗИ
|
Наблюдение за результатом операции, например наличие или отсутствие заворота
|
третья (31-34 недели) после УЗИ
|
|
наличие или отсутствие атрезии подвздошной кишки.
Временное ограничение: в течение второго (22-24 нед) после ультразвукового скрининга
|
Наблюдение за результатом операции, например наличие или отсутствие атрезии подвздошной кишки
|
в течение второго (22-24 нед) после ультразвукового скрининга
|
|
наличие или отсутствие атрезии подвздошной кишки.
Временное ограничение: третья (31-34 недели) после УЗИ
|
Наблюдение за результатом операции, например наличие или отсутствие атрезии подвздошной кишки
|
третья (31-34 недели) после УЗИ
|
|
наличие или отсутствие атрезии подвздошной кишки.
Временное ограничение: сразу после доставки
|
Наблюдение за результатом операции, например наличие или отсутствие атрезии подвздошной кишки
|
сразу после доставки
|
|
наличие или отсутствие атрезии подвздошной кишки.
Временное ограничение: 1 день
|
Наблюдение за результатом операции, например наличие или отсутствие атрезии подвздошной кишки после диагностического УЗИ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL17_0321
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .