- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03362450
Prenatale diagnose van antenatale middendarmvolvulus: specifieke ultrasone kenmerken
Objectief:
De volvulus van de dunne darm is een zeldzame oorzaak van darmobstructie die in de baarmoeder kan optreden en waarvan de prenatale diagnose moeilijk is. Sonografische tekens zijn voornamelijk indirect en niet-specifiek. volvulus.Dankzij deze serie konden de onderzoekers de meer specifieke tekenen van de volvulus benadrukken, inclusief een nieuw patroon.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
De volvulus van de dunne darm is een zeldzame oorzaak van darmobstructie die in de baarmoeder kan optreden en waarvan de prenatale diagnose moeilijk is. Sonografische tekens zijn voornamelijk indirect en niet-specifiek. Het doel van deze studie is om een retrospectieve analyse te presenteren van prenatale sonografische bevindingen in foetale segmentale middendarm volvulus. Dankzij deze serie konden de onderzoekers de meer specifieke tekenen van de volvulus benadrukken, inclusief een nieuw patroon.
methoden:
Unicentrische retrospectieve analyse van gevallen van prenatale middendarmvolvulus tussen 2006 en 2017. Het primaire inclusiecriterium was postnatale diagnose van prenatale volvulus op basis van postnatale bevindingen en prenatale beeldvormende bevindingen. Het uitsluitingscriterium was de afwezigheid van prenatale beeldvormende beoordeling. De onderzoekers verzamelden de klinische geschiedenis en de echografische modus B en kleurendoppler. Ze hebben gezocht naar een specifiek teken zoals het "whirlpoolteken" dat de winding van de mesenteriale ader rond de superieure mesenteriale slagader voorstelt met kleuren-Doppler met boogvormig patroon van de middendarm, hydro-meconium-niveau in de verwijde lussen en positie van mesenteriale vaten voor evaluatie van de intestinale (mal) rotatie. Gouden standaard was chirurgie of foetopathologie indien uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postnatale diagnose van prenatale volvulus op basis van postnatale bevindingen en prenatale beeldvormende bevindingen
Uitsluitingscriteria:
- de afwezigheid van prenatale beeldvormende beoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere patiënten gezien voor tweede of derde trimester
Foetus met diagnose van prenatale volvulus op basis van postnatale bevindingen en prenatale beeldvormingsbevindingen
|
Foetale echografie tijdens het tweede of derde trimester Postnatale chirurgie Post mortem onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echografie
Tijdsspanne: tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
|
Observatie van specifieke tekenen met behulp van echografie voor de diagnose van foetus tijdens het tweede (22-24 weken) en derde (31-34 weken) trimester na echografie en wanneer diagnostische echografie werd uitgevoerd middendarm volvulus
|
tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
|
|
echografie
Tijdsspanne: het derde trimester (31-34 weken) na echografie
|
Observatie van specifieke tekens met behulp van echografie voor de diagnose van foetus
|
het derde trimester (31-34 weken) na echografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echografie tekenen van complicaties
Tijdsspanne: de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
|
Observatie van echografische tekenen van complicatie van de middendarmvolvulus tijdens de zwangerschap, zoals meconiale pseudocyste, ascites, meconiale peritonitis.
|
de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
|
|
echografie tekenen van complicaties
Tijdsspanne: tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
|
Observatie van echografische tekenen van complicatie van de middendarmvolvulus tijdens de zwangerschap, zoals meconiale pseudocyste, ascites, meconiale peritonitis.
|
tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
|
|
echografie tekenen van complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Observatie van echografische tekenen van complicatie van middendarmvolvulus tijdens de zwangerschap, zoals meconiale pseudocyste, ascites, meconiale peritonitis na diagnostische echografie.
|
1 dag
|
|
echografie tekenen van complicaties
Tijdsspanne: net na oplevering
|
Observatie van echografische tekenen van complicatie van de middendarmvolvulus tijdens de zwangerschap, zoals meconiale pseudocyste, ascites, meconiale peritonitis.
|
net na oplevering
|
|
aanwezigheid of niet van de volvulus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Observatie van de uitkomst van de operatie, zoals de aanwezigheid of niet van de volvulus na diagnostische echografie
|
1 dag
|
|
aanwezigheid of niet van de volvulus
Tijdsspanne: tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
|
Observatie van de uitkomst van de operatie, zoals de aanwezigheid of niet van de volvulus
|
tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
|
|
aanwezigheid of niet van de volvulus
Tijdsspanne: net na oplevering
|
Observatie van de uitkomst van de operatie, zoals de aanwezigheid of niet van de volvulus
|
net na oplevering
|
|
aanwezigheid of niet van de volvulus
Tijdsspanne: de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
|
Observatie van de uitkomst van de operatie, zoals de aanwezigheid of niet van de volvulus
|
de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
|
|
aanwezigheid of geen ileale atresie.
Tijdsspanne: tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
|
Observatie van het resultaat van de operatie, zoals aanwezigheid of geen ileale atresie
|
tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
|
|
aanwezigheid of geen ileale atresie.
Tijdsspanne: de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
|
Observatie van het resultaat van de operatie, zoals aanwezigheid of geen ileale atresie
|
de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
|
|
aanwezigheid of geen ileale atresie.
Tijdsspanne: net na oplevering
|
Observatie van het resultaat van de operatie, zoals aanwezigheid of geen ileale atresie
|
net na oplevering
|
|
aanwezigheid of geen ileale atresie.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Observatie van de uitkomst van de operatie, zoals aanwezigheid of geen ileumatresie na diagnostische echografie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0321
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .