Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale diagnose van antenatale middendarmvolvulus: specifieke ultrasone kenmerken

4 december 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Objectief:

De volvulus van de dunne darm is een zeldzame oorzaak van darmobstructie die in de baarmoeder kan optreden en waarvan de prenatale diagnose moeilijk is. Sonografische tekens zijn voornamelijk indirect en niet-specifiek. volvulus.Dankzij deze serie konden de onderzoekers de meer specifieke tekenen van de volvulus benadrukken, inclusief een nieuw patroon.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

De volvulus van de dunne darm is een zeldzame oorzaak van darmobstructie die in de baarmoeder kan optreden en waarvan de prenatale diagnose moeilijk is. Sonografische tekens zijn voornamelijk indirect en niet-specifiek. Het doel van deze studie is om een ​​retrospectieve analyse te presenteren van prenatale sonografische bevindingen in foetale segmentale middendarm volvulus. Dankzij deze serie konden de onderzoekers de meer specifieke tekenen van de volvulus benadrukken, inclusief een nieuw patroon.

methoden:

Unicentrische retrospectieve analyse van gevallen van prenatale middendarmvolvulus tussen 2006 en 2017. Het primaire inclusiecriterium was postnatale diagnose van prenatale volvulus op basis van postnatale bevindingen en prenatale beeldvormende bevindingen. Het uitsluitingscriterium was de afwezigheid van prenatale beeldvormende beoordeling. De onderzoekers verzamelden de klinische geschiedenis en de echografische modus B en kleurendoppler. Ze hebben gezocht naar een specifiek teken zoals het "whirlpoolteken" dat de winding van de mesenteriale ader rond de superieure mesenteriale slagader voorstelt met kleuren-Doppler met boogvormig patroon van de middendarm, hydro-meconium-niveau in de verwijde lussen en positie van mesenteriale vaten voor evaluatie van de intestinale (mal) rotatie. Gouden standaard was chirurgie of foetopathologie indien uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Allemaal zwangere vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • postnatale diagnose van prenatale volvulus op basis van postnatale bevindingen en prenatale beeldvormende bevindingen

Uitsluitingscriteria:

  • de afwezigheid van prenatale beeldvormende beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere patiënten gezien voor tweede of derde trimester
Foetus met diagnose van prenatale volvulus op basis van postnatale bevindingen en prenatale beeldvormingsbevindingen
Foetale echografie tijdens het tweede of derde trimester Postnatale chirurgie Post mortem onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografie
Tijdsspanne: tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
Observatie van specifieke tekenen met behulp van echografie voor de diagnose van foetus tijdens het tweede (22-24 weken) en derde (31-34 weken) trimester na echografie en wanneer diagnostische echografie werd uitgevoerd middendarm volvulus
tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
echografie
Tijdsspanne: het derde trimester (31-34 weken) na echografie
Observatie van specifieke tekens met behulp van echografie voor de diagnose van foetus
het derde trimester (31-34 weken) na echografie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografie tekenen van complicaties
Tijdsspanne: de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
Observatie van echografische tekenen van complicatie van de middendarmvolvulus tijdens de zwangerschap, zoals meconiale pseudocyste, ascites, meconiale peritonitis.
de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
echografie tekenen van complicaties
Tijdsspanne: tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
Observatie van echografische tekenen van complicatie van de middendarmvolvulus tijdens de zwangerschap, zoals meconiale pseudocyste, ascites, meconiale peritonitis.
tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
echografie tekenen van complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
Observatie van echografische tekenen van complicatie van middendarmvolvulus tijdens de zwangerschap, zoals meconiale pseudocyste, ascites, meconiale peritonitis na diagnostische echografie.
1 dag
echografie tekenen van complicaties
Tijdsspanne: net na oplevering
Observatie van echografische tekenen van complicatie van de middendarmvolvulus tijdens de zwangerschap, zoals meconiale pseudocyste, ascites, meconiale peritonitis.
net na oplevering
aanwezigheid of niet van de volvulus
Tijdsspanne: 1 dag
Observatie van de uitkomst van de operatie, zoals de aanwezigheid of niet van de volvulus na diagnostische echografie
1 dag
aanwezigheid of niet van de volvulus
Tijdsspanne: tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
Observatie van de uitkomst van de operatie, zoals de aanwezigheid of niet van de volvulus
tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
aanwezigheid of niet van de volvulus
Tijdsspanne: net na oplevering
Observatie van de uitkomst van de operatie, zoals de aanwezigheid of niet van de volvulus
net na oplevering
aanwezigheid of niet van de volvulus
Tijdsspanne: de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
Observatie van de uitkomst van de operatie, zoals de aanwezigheid of niet van de volvulus
de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
aanwezigheid of geen ileale atresie.
Tijdsspanne: tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
Observatie van het resultaat van de operatie, zoals aanwezigheid of geen ileale atresie
tijdens de tweede (22-24 weken) na echografie
aanwezigheid of geen ileale atresie.
Tijdsspanne: de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
Observatie van het resultaat van de operatie, zoals aanwezigheid of geen ileale atresie
de derde (31-34 weken) na echografisch onderzoek
aanwezigheid of geen ileale atresie.
Tijdsspanne: net na oplevering
Observatie van het resultaat van de operatie, zoals aanwezigheid of geen ileale atresie
net na oplevering
aanwezigheid of geen ileale atresie.
Tijdsspanne: 1 dag
Observatie van de uitkomst van de operatie, zoals aanwezigheid of geen ileumatresie na diagnostische echografie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren