- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03362450
Prenatal diagnos av Antenatal Midgut Volvulus: Specifika ultraljudsegenskaper
Mål:
Tunntarmens volvulus är en sällsynt orsak till intestinal obstruktion som kan uppstå i livmodern och vars prenatala diagnos är svår. Sonografiska tecken är huvudsakligen indirekta och ospecifika. Syftet med denna studie är att presentera en retrospektiv analys av prenatala sonografiska fynd i fetal segmentell mellantarm volvulus.Tack vare denna serie kunde utredarna lyfta fram de mer specifika tecknen på volvulus inkluderade ett nytt mönster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Tunntarmens volvulus är en sällsynt orsak till tarmobstruktion som kan uppstå i livmodern och vars prenatal diagnos är svår. Sonografiska tecken är huvudsakligen indirekta och ospecifika. Syftet med denna studie är att presentera en retrospektiv analys av prenatala sonografiska fynd i fetal segmental midgut volvulus. Tack vare denna serie kunde utredarna lyfta fram de mer specifika tecknen på volvulusen inklusive ett nytt mönster.
Metoder:
Unicentrisk retrospektiv analys av fall av prenatal midgut volvulus mellan 2006 och 2017. De primära inklusionskriterierna var postnatal diagnos av prenatal volvulus baserad på postnatala fynd och prenatala avbildningsfynd. Uteslutningskriterierna var frånvaron av prenatal avbildningsbedömning. Utredarna samlade in den kliniska historien och det ekografiska läget B och färgdoppler. De har letat efter något specifikt tecken som "virveltecken" som representerar lindningen av mesenterialvenen runt den övre mesenteriska artären med färgdoppler med bågformigt mönster i mellantarmen, hydromekoniumnivå i de dilaterade slingorna och positionen av mesenteriska kärl för utvärdering av intestinal (mal) rotation. Guldstandard var operation eller fosterpatologi om den utfördes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postnatal diagnos av prenatal volvulus baserad på postnatala fynd och prenatala avbildningsfynd
Exklusions kriterier:
- frånvaron av prenatal avbildningsbedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gravida patienter ses under andra eller tredje trimestern
Foster med diagnos av prenatal volvulus baserat på postnatala fynd och prenatala avbildningsfynd
|
Fetalt ultraljud under andra eller tredje trimestern Postnatal kirurgi Post mortem undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ekografi
Tidsram: under den andra (22-24 veckor) efter ultraljudsscreening
|
Observation av specifika tecken med hjälp av ekografi för diagnos av foster under andra (22-24 veckor) och tredje (31-34 veckor) trimestern efter ultraljudsscreening och när diagnostiskt ultraljud utfördes midgut volvulus
|
under den andra (22-24 veckor) efter ultraljudsscreening
|
ekografi
Tidsram: den tredje (31-34 veckor) trimestern efter ultraljudsscreening
|
Observation av specifika tecken med hjälp av ekografi för diagnos av foster
|
den tredje (31-34 veckor) trimestern efter ultraljudsscreening
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ultraljudstecken på komplikation
Tidsram: den tredje (31-34 veckor) efter ultraljudsscreening
|
Observation av ultraljudstecken på komplikation av midgut volvulus under graviditeten som mekonial pseudocysta, ascites, mekonial peritonit.
|
den tredje (31-34 veckor) efter ultraljudsscreening
|
ultraljudstecken på komplikation
Tidsram: under den andra (22-24 veckor) efter ultraljudsscreening
|
Observation av ultraljudstecken på komplikation av midgut volvulus under graviditeten som mekonial pseudocysta, ascites, mekonial peritonit.
|
under den andra (22-24 veckor) efter ultraljudsscreening
|
ultraljudstecken på komplikation
Tidsram: 1 dag
|
Observation av ultraljudstecken på komplikation av midgut volvulus under graviditeten som mekonial pseudocysta, ascites, mekonial peritonit efter diagnostiskt ultraljud.
|
1 dag
|
ultraljudstecken på komplikation
Tidsram: strax efter leverans
|
Observation av ultraljudstecken på komplikation av midgut volvulus under graviditeten som mekonial pseudocysta, ascites, mekonial peritonit.
|
strax efter leverans
|
närvaro eller inte av volvulus
Tidsram: 1 dag
|
Observation av operationsresultat som närvaro eller inte av volvulus efter diagnostiskt ultraljud
|
1 dag
|
närvaro eller inte av volvulus
Tidsram: under den andra (22-24 veckor) efter ultraljudsscreening
|
Observation av operationsresultat som närvaro eller inte av volvulus
|
under den andra (22-24 veckor) efter ultraljudsscreening
|
närvaro eller inte av volvulus
Tidsram: strax efter leverans
|
Observation av operationsresultat som närvaro eller inte av volvulus
|
strax efter leverans
|
närvaro eller inte av volvulus
Tidsram: den tredje (31-34 veckor) efter ultraljudsscreening
|
Observation av operationsresultat som närvaro eller inte av volvulus
|
den tredje (31-34 veckor) efter ultraljudsscreening
|
närvaro eller inte ileal atresi.
Tidsram: under den andra (22-24 veckor) efter ultraljudsscreening
|
Observation av operationsresultat som närvaro eller inte ileal atresi
|
under den andra (22-24 veckor) efter ultraljudsscreening
|
närvaro eller inte ileal atresi.
Tidsram: den tredje (31-34 veckor) efter ultraljudsscreening
|
Observation av operationsresultat som närvaro eller inte ileal atresi
|
den tredje (31-34 veckor) efter ultraljudsscreening
|
närvaro eller inte ileal atresi.
Tidsram: strax efter leverans
|
Observation av operationsresultat som närvaro eller inte ileal atresi
|
strax efter leverans
|
närvaro eller inte ileal atresi.
Tidsram: 1 dag
|
Observation av operationsresultat som närvaro eller inte ileal atresi efter diagnostiskt ultraljud
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL17_0321
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetal Volvulus
-
University of BalamandAvslutad
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityAvslutadPatologi | Hypoganglionos | Sigmoid VolvulusKalkon
-
Zagazig UniversityAvslutadÄldre patient med sigmoid volvulusEgypten
-
University Hospital, MontpellierRekrytering
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadPostnatal komplikation | Mesenterisk graviditetFrankrike
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityAvslutad
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadFetal AcidemiaStorbritannien
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu