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Pränatale Diagnose des vorgeburtlichen Mitteldarmvolvulus: Spezifische Ultraschallmerkmale

4. Dezember 2017 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Zielsetzung:

Der Volvulus des Dünndarms ist eine seltene Ursache für einen Darmverschluss, der in utero auftreten kann und dessen vorgeburtliche Diagnose schwierig ist. Die sonographischen Zeichen sind hauptsächlich indirekt und unspezifisch volvulus.Dank dieser Serie konnten die Ermittler die spezifischeren Anzeichen des Volvulus hervorheben, die ein neues Muster enthielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Der Dünndarmvolvulus ist eine seltene Ursache für einen Darmverschluss, der in utero auftreten kann und dessen pränatale Diagnose schwierig ist. Sonographische Zeichen sind hauptsächlich indirekt und unspezifisch. Das Ziel dieser Studie ist es, eine retrospektive Analyse pränataler sonographischer Befunde beim fetalen segmentalen Mitteldarmvolvulus vorzustellen. Dank dieser Serie konnten die Ermittler die spezifischeren Anzeichen des Volvulus hervorheben, die ein neues Muster enthielten.

Methoden:

Unizentrische retrospektive Analyse von Fällen von pränatalem Mitteldarmvolvulus zwischen 2006 und 2017. Das primäre Einschlusskriterium war die postnatale Diagnose eines pränatalen Volvulus basierend auf postnatalen Befunden und pränatalen Bildgebungsbefunden. Ausschlusskriterium war das Fehlen einer pränatalen Bildgebung. Die Ermittler sammelten die Krankengeschichte und den echographischen Modus B und den Farbdoppler. Sie haben nach einem bestimmten Zeichen wie dem „Whirlpool-Zeichen“ gesucht, das die Windung der Mesenterialvene um die A. mesenterica superior mit Farbdoppler mit bogenförmigem Muster des Mitteldarms, Hydromekoniumspiegel in den erweiterten Schleifen und Position der Mesenterialgefäße zur Bewertung darstellt intestinale (Mal-)Rotation. Goldstandard war eine Operation oder Fetopathologie, falls durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Schwangeren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postnatale Diagnose eines pränatalen Volvulus basierend auf postnatalen Befunden und pränatalen Bildgebungsbefunden

Ausschlusskriterien:

  • das Fehlen einer pränatalen Bildgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere für das zweite oder dritte Trimester
Fötus mit Diagnose eines pränatalen Volvulus basierend auf postnatalen Befunden und pränatalen Bildgebungsbefunden
Sonstiges: Fetaler Ultraschall während des zweiten oder dritten Trimesters / Postnatale Chirurgie / Post-Mortem-Untersuchung
Fetaler Ultraschall während des zweiten oder dritten Trimesters Postnatale Chirurgie Post-Mortem-Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echographie
Zeitfenster: während der zweiten (22-24 Wochen) nach der Ultraschalluntersuchung
Beobachtung spezifischer Anzeichen unter Verwendung von Echographie zur Diagnose von fetalen während des zweiten (22-24 Wochen) und dritten (31-34 Wochen) Trimesters nach Ultraschallscreening und wenn diagnostischer Ultraschall durchgeführt wurdeMitteldarmvolvulus
während der zweiten (22-24 Wochen) nach der Ultraschalluntersuchung
Echographie
Zeitfenster: das dritte (31-34 Wochen) Trimester nach der Ultraschalluntersuchung
Beobachtung spezifischer Anzeichen mittels Echographie zur Diagnose des Fötus
das dritte (31-34 Wochen) Trimester nach der Ultraschalluntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall Anzeichen einer Komplikation
Zeitfenster: die dritte (31-34 Wochen) nach Ultraschallscreening
Beobachtung von Ultraschallzeichen einer Komplikation des Mitteldarmvolvulus während der Schwangerschaft wie mekoniale Pseudozyste, Aszites, mekoniale Peritonitis.
die dritte (31-34 Wochen) nach Ultraschallscreening
Ultraschall Anzeichen einer Komplikation
Zeitfenster: während der zweiten (22-24 Wochen) nach der Ultraschalluntersuchung
Beobachtung von Ultraschallzeichen einer Komplikation des Mitteldarmvolvulus während der Schwangerschaft wie mekoniale Pseudozyste, Aszites, mekoniale Peritonitis.
während der zweiten (22-24 Wochen) nach der Ultraschalluntersuchung
Ultraschall Anzeichen einer Komplikation
Zeitfenster: 1 Tag
Beobachtung von Ultraschallzeichen einer Komplikation des Mitteldarmvolvulus während der Schwangerschaft wie mekoniale Pseudozyste, Aszites, mekoniale Peritonitis nach diagnostischem Ultraschall.
1 Tag
Ultraschall Anzeichen einer Komplikation
Zeitfenster: kurz nach Lieferung
Beobachtung von Ultraschallzeichen einer Komplikation des Mitteldarmvolvulus während der Schwangerschaft wie mekoniale Pseudozyste, Aszites, mekoniale Peritonitis.
kurz nach Lieferung
Anwesenheit oder nicht des Volvulus
Zeitfenster: 1 Tag
Beobachtung des Operationsergebnisses wie Vorhandensein oder Nichtvorhandensein des Volvulus nach diagnostischem Ultraschall
1 Tag
Anwesenheit oder nicht des Volvulus
Zeitfenster: während der zweiten (22-24 Wochen) nach der Ultraschalluntersuchung
Beobachtung des Operationsergebnisses wie Vorhandensein oder Nichtvorhandensein des Volvulus
während der zweiten (22-24 Wochen) nach der Ultraschalluntersuchung
Anwesenheit oder nicht des Volvulus
Zeitfenster: kurz nach Lieferung
Beobachtung des Operationsergebnisses wie Vorhandensein oder Nichtvorhandensein des Volvulus
kurz nach Lieferung
Anwesenheit oder nicht des Volvulus
Zeitfenster: die dritte (31-34 Wochen) nach Ultraschallscreening
Beobachtung des Operationsergebnisses wie Vorhandensein oder Nichtvorhandensein des Volvulus
die dritte (31-34 Wochen) nach Ultraschallscreening
Vorhandensein oder nicht Ilealatresie.
Zeitfenster: während der zweiten (22-24 Wochen) nach der Ultraschalluntersuchung
Beobachtung des Operationsergebnisses wie Vorhandensein oder Nichtvorliegen einer Ilealatresie
während der zweiten (22-24 Wochen) nach der Ultraschalluntersuchung
Vorhandensein oder nicht Ilealatresie.
Zeitfenster: die dritte (31-34 Wochen) nach Ultraschallscreening
Beobachtung des Operationsergebnisses wie Vorhandensein oder Nichtvorliegen einer Ilealatresie
die dritte (31-34 Wochen) nach Ultraschallscreening
Vorhandensein oder nicht Ilealatresie.
Zeitfenster: kurz nach Lieferung
Beobachtung des Operationsergebnisses wie Vorhandensein oder Nichtvorliegen einer Ilealatresie
kurz nach Lieferung
Vorhandensein oder nicht Ilealatresie.
Zeitfenster: 1 Tag
Beobachtung des Operationsergebnisses wie Vorhandensein oder Nichtvorliegen einer Ilealatresie nach diagnostischem Ultraschall
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL17_0321

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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