- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03362450
Prænatal diagnose af antenatal Midgut Volvulus: Specifikke ultralydsfunktioner
Objektiv:
Tyndtarmsvolvulus er en sjælden årsag til intestinal obstruktion, som kan forekomme in utero, og hvis prænatale diagnose er vanskelig. Sonografiske tegn er hovedsageligt indirekte og uspecifikke. Formålet med denne undersøgelse er at præsentere en retrospektiv analyse af prænatale sonografiske fund i føtal segmental mellemtarm volvulus.Takket være denne serie kunne efterforskerne fremhæve de mere specifikke tegn på volvulus inkluderet et nyt mønster.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Tyndtarmsvolvulus er en sjælden årsag til tarmobstruktion, som kan forekomme in utero, og hvis prænatale diagnose er vanskelig. Sonografiske tegn er hovedsageligt indirekte og uspecifikke. Formålet med denne undersøgelse er at præsentere en retrospektiv analyse af prænatale sonografiske fund i føtal segmental midgut volvulus. Takket være denne serie kunne efterforskerne fremhæve de mere specifikke tegn på volvulus inkluderet et nyt mønster.
Metoder:
Unicentrisk retrospektiv analyse af tilfælde af prænatal midgut volvulus mellem 2006 og 2017. De primære inklusionskriterier var postnatal diagnose af prænatal volvulus baseret på postnatale fund og prænatale billeddiagnostiske fund. Eksklusionskriterierne var fraværet af prænatal billeddiagnostisk vurdering. Efterforskerne indsamlede den kliniske historie og den ekkografiske tilstand B og farvedoppler. De har søgt efter nogle specifikke tegn som "whirlpool-tegn", der repræsenterer viklingen af mesenterialvenen omkring den øvre mesenteriske arterie med farvedoppler med arciform mønster af mellemtarmen, hydro-meconiumniveau i de udvidede sløjfer og positionen af mesenteriale kar til evaluering af tarm (mal) rotation. Guldstandarden var operation eller føtopatologi, hvis den blev udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postnatal diagnose af prænatal volvulus baseret på postnatale fund og prænatale billeddiagnostiske fund
Ekskluderingskriterier:
- fraværet af prænatal billeddiagnostisk vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide patienter set i andet eller tredje trimester
Foster med diagnose af prænatal volvulus baseret på postnatale fund og prænatale billeddiagnostiske fund
|
Føtal ultralyd i andet eller tredje trimester Postnatal operation Post mortem undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekkografi
Tidsramme: i løbet af den anden (22-24 uger) efter ultralydsscreening
|
Observation af specifikke tegn ved hjælp af ekkografi til diagnosticering af foster i andet (22-24 uger) og tredje (31-34 uger) trimester efter ultralydsscreening og når diagnostisk ultralyd blev udført midgut volvulus
|
i løbet af den anden (22-24 uger) efter ultralydsscreening
|
|
ekkografi
Tidsramme: tredje (31-34 uger) trimester efter ultralydsscreening
|
Observation af specifikke tegn ved hjælp af ekkografi til diagnosticering af foster
|
tredje (31-34 uger) trimester efter ultralydsscreening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydstegn på komplikation
Tidsramme: den tredje (31-34 uger) efter ultralydsscreening
|
Observation af ultralydstegn på komplikation af midgut volvulus under graviditeten som meconial pseudocyst, ascites, meconial peritonitis.
|
den tredje (31-34 uger) efter ultralydsscreening
|
|
ultralydstegn på komplikation
Tidsramme: i løbet af den anden (22-24 uger) efter ultralydsscreening
|
Observation af ultralydstegn på komplikation af midgut volvulus under graviditeten som meconial pseudocyst, ascites, meconial peritonitis.
|
i løbet af den anden (22-24 uger) efter ultralydsscreening
|
|
ultralydstegn på komplikation
Tidsramme: 1 dag
|
Observation af ultralydstegn på komplikation af midgut volvulus under graviditeten som meconial pseudocyst, ascites, meconial peritonitis efter diagnostisk ultralyd.
|
1 dag
|
|
ultralydstegn på komplikation
Tidsramme: lige efter levering
|
Observation af ultralydstegn på komplikation af midgut volvulus under graviditeten som meconial pseudocyst, ascites, meconial peritonitis.
|
lige efter levering
|
|
tilstedeværelse eller ej af volvulus
Tidsramme: 1 dag
|
Observation af operationsresultat som tilstedeværelse eller ej af volvulus efter diagnostisk ultralyd
|
1 dag
|
|
tilstedeværelse eller ej af volvulus
Tidsramme: i løbet af den anden (22-24 uger) efter ultralydsscreening
|
Observation af operationsresultat som tilstedeværelse eller ej af volvulus
|
i løbet af den anden (22-24 uger) efter ultralydsscreening
|
|
tilstedeværelse eller ej af volvulus
Tidsramme: lige efter levering
|
Observation af operationsresultat som tilstedeværelse eller ej af volvulus
|
lige efter levering
|
|
tilstedeværelse eller ej af volvulus
Tidsramme: den tredje (31-34 uger) efter ultralydsscreening
|
Observation af operationsresultat som tilstedeværelse eller ej af volvulus
|
den tredje (31-34 uger) efter ultralydsscreening
|
|
tilstedeværelse eller ej ileal atresi.
Tidsramme: i løbet af den anden (22-24 uger) efter ultralydsscreening
|
Observation af operationsresultat som tilstedeværelse eller ikke ileal atresi
|
i løbet af den anden (22-24 uger) efter ultralydsscreening
|
|
tilstedeværelse eller ej ileal atresi.
Tidsramme: den tredje (31-34 uger) efter ultralydsscreening
|
Observation af operationsresultat som tilstedeværelse eller ikke ileal atresi
|
den tredje (31-34 uger) efter ultralydsscreening
|
|
tilstedeværelse eller ej ileal atresi.
Tidsramme: lige efter levering
|
Observation af operationsresultat som tilstedeværelse eller ikke ileal atresi
|
lige efter levering
|
|
tilstedeværelse eller ej ileal atresi.
Tidsramme: 1 dag
|
Observation af operationsresultat som tilstedeværelse eller ikke ileal atresi efter diagnostisk ultralyd
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0321
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .