- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03362450
Diagnóstico prenatal de vólvulo de intestino medio prenatal: características específicas de ultrasonido
Objetivo:
El vólvulo de intestino delgado es una causa rara de obstrucción intestinal que puede ocurrir en el útero y cuyo diagnóstico prenatal es difícil. Los signos ecográficos son principalmente indirectos e inespecíficos. El objetivo de este estudio es presentar un análisis retrospectivo de los hallazgos ecográficos prenatales en el intestino medio segmentario fetal. vólvulo. Gracias a esta serie, los investigadores pudieron resaltar los signos más específicos del vólvulo incluido un nuevo patrón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El vólvulo de intestino delgado es una causa rara de obstrucción intestinal que puede ocurrir en el útero y cuyo diagnóstico prenatal es difícil. Los signos ecográficos son principalmente indirectos e inespecíficos. El objetivo de este estudio es presentar un análisis retrospectivo de los hallazgos ecográficos prenatales en el vólvulo segmentario del intestino medio fetal. Gracias a esta serie, los investigadores pudieron resaltar los signos más específicos del vólvulo incluidos en un nuevo patrón.
Métodos:
Análisis retrospectivo unicéntrico de casos de vólvulo de intestino medio prenatal entre 2006 y 2017. El criterio de inclusión principal fue el diagnóstico posnatal de vólvulo prenatal basado en hallazgos posnatales y hallazgos de imágenes prenatales. El criterio de exclusión fue la ausencia de evaluación por imagen prenatal. Los investigadores recogieron la historia clínica y la ecografía modo B y Doppler color. Han buscado algún signo específico como el "signo del remolino" que representa el enrollamiento de la vena mesentérica alrededor de la arteria mesentérica superior con Doppler color con patrón arciforme del intestino medio, nivel de hidromeconio en las asas dilatadas y posición de los vasos mesentéricos para la evaluación de la rotación intestinal (mal). El estándar de oro fue la cirugía o la fetopatología si se realizó.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico posnatal de vólvulo prenatal basado en hallazgos posnatales y hallazgos de imágenes prenatales
Criterio de exclusión:
- la ausencia de evaluación por imágenes prenatales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes embarazadas atendidas por segundo o tercer trimestre
Feto con diagnóstico de vólvulo prenatal basado en hallazgos posnatales y hallazgos de imágenes prenatales
|
Otro: Ultrasonido fetal durante el segundo o tercer trimestre/ Cirugía postnatal/ Examen post mortem
Ultrasonido fetal durante el segundo o tercer trimestre Cirugía postnatal Examen post mortem
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ecografia
Periodo de tiempo: durante la segunda (22-24 semanas) después de la ecografía
|
Observación de signos específicos mediante ecografía para el diagnóstico de feto durante el segundo (22-24 semanas) y el tercer (31-34 semanas) trimestre después del cribado ecográfico y cuando se realizó ecografía diagnóstica de vólvulo de intestino medio
|
durante la segunda (22-24 semanas) después de la ecografía
|
ecografia
Periodo de tiempo: el tercer trimestre (31-34 semanas) después de la ecografía
|
Observación de signos específicos mediante ecografía para el diagnóstico de feto
|
el tercer trimestre (31-34 semanas) después de la ecografía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
signos ecográficos de complicación
Periodo de tiempo: el tercero (31-34 semanas) después de la ecografía
|
Observación de signos ecográficos de complicación del vólvulo del intestino medio durante el embarazo como pseudoquiste meconial, ascitis, peritonitis meconial.
|
el tercero (31-34 semanas) después de la ecografía
|
signos ecográficos de complicación
Periodo de tiempo: durante la segunda (22-24 semanas) después de la ecografía
|
Observación de signos ecográficos de complicación del vólvulo del intestino medio durante el embarazo como pseudoquiste meconial, ascitis, peritonitis meconial.
|
durante la segunda (22-24 semanas) después de la ecografía
|
signos ecográficos de complicación
Periodo de tiempo: 1 día
|
Observación de signos ecográficos de complicación del vólvulo del intestino medio durante el embarazo como seudoquiste meconial, ascitis, peritonitis meconial después del ultrasonido diagnóstico.
|
1 día
|
signos ecográficos de complicación
Periodo de tiempo: justo después del parto
|
Observación de signos ecográficos de complicación del vólvulo del intestino medio durante el embarazo como pseudoquiste meconial, ascitis, peritonitis meconial.
|
justo después del parto
|
presencia o no del vólvulo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Observación del resultado de la cirugía como presencia o no del vólvulo tras ecografía diagnóstica
|
1 día
|
presencia o no del vólvulo
Periodo de tiempo: durante la segunda (22-24 semanas) después de la ecografía
|
Observación del resultado de la cirugía como presencia o no del vólvulo
|
durante la segunda (22-24 semanas) después de la ecografía
|
presencia o no del vólvulo
Periodo de tiempo: justo después del parto
|
Observación del resultado de la cirugía como presencia o no del vólvulo
|
justo después del parto
|
presencia o no del vólvulo
Periodo de tiempo: el tercero (31-34 semanas) después de la ecografía
|
Observación del resultado de la cirugía como presencia o no del vólvulo
|
el tercero (31-34 semanas) después de la ecografía
|
presencia o no de atresia ileal.
Periodo de tiempo: durante la segunda (22-24 semanas) después de la ecografía
|
Observación del resultado de la cirugía como presencia o no de atresia ileal
|
durante la segunda (22-24 semanas) después de la ecografía
|
presencia o no de atresia ileal.
Periodo de tiempo: el tercero (31-34 semanas) después de la ecografía
|
Observación del resultado de la cirugía como presencia o no de atresia ileal
|
el tercero (31-34 semanas) después de la ecografía
|
presencia o no de atresia ileal.
Periodo de tiempo: justo después del parto
|
Observación del resultado de la cirugía como presencia o no de atresia ileal
|
justo después del parto
|
presencia o no de atresia ileal.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Observación del resultado de la cirugía como presencia o no de atresia ileal tras ecografía diagnóstica
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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