- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03362450
Diagnosi prenatale del volvolo prenatale dell'intestino medio: caratteristiche ecografiche specifiche
Obbiettivo:
Il volvolo dell'intestino tenue è una rara causa di ostruzione intestinale che può verificarsi in utero e la cui diagnosi prenatale è difficile. I segni ecografici sono principalmente indiretti e non specifici. Lo scopo di questo studio è presentare un'analisi retrospettiva dei risultati ecografici prenatali nell'intestino medio segmentale fetale volvulus. Grazie a questa serie gli investigatori hanno potuto evidenziare i segni più specifici del volvolo incluso un nuovo pattern.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Il volvolo dell'intestino tenue è una rara causa di ostruzione intestinale che può verificarsi in utero e la cui diagnosi prenatale è difficile. I segni ecografici sono principalmente indiretti e non specifici. Lo scopo di questo studio è presentare un'analisi retrospettiva dei risultati ecografici prenatali nel volvolo dell'intestino medio segmentale fetale. Grazie a questa serie gli investigatori hanno potuto evidenziare i segni più specifici del volvolo incluso un nuovo pattern.
Metodi:
Analisi retrospettiva unicentrica di casi di volvolo prenatale dell'intestino medio tra il 2006 e il 2017. I criteri di inclusione primari erano la diagnosi postnatale di volvolo prenatale basata sui risultati postnatali e sui risultati di imaging prenatale. Il criterio di esclusione era l'assenza di valutazione di imaging prenatale. I ricercatori hanno raccolto la storia clinica e la modalità ecografica B e color Doppler. Hanno cercato qualche segno specifico come il "segno del vortice" che rappresenta l'avvolgimento della vena mesenterica attorno all'arteria mesenterica superiore con color Doppler con pattern arciforme dell'intestino medio, livello di idro-meconio nelle anse dilatate e posizione dei vasi mesenterici per la valutazione del rotazione intestinale (mal). Il gold standard era la chirurgia o la fetopatologia se eseguita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi postnatale di volvolo prenatale basata su risultati postnatali e risultati di imaging prenatale
Criteri di esclusione:
- l'assenza di valutazione di imaging prenatale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in gravidanza visitati per il secondo o terzo trimestre
Feto con diagnosi di volvolo prenatale basato su risultati postnatali e risultati di imaging prenatale
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Ecografia fetale durante il secondo o terzo trimestre Chirurgia postnatale Esame post mortem
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ecografia
Lasso di tempo: durante la seconda (22-24 settimane) dopo lo screening ecografico
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Osservazione di segni specifici utilizzando l'ecografia per la diagnosi di feto durante il secondo (22-24 settimane) e il terzo (31-34 settimane) trimestre dopo lo screening ecografico e quando è stata eseguita l'ecografia diagnostica midgut volvulus
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durante la seconda (22-24 settimane) dopo lo screening ecografico
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ecografia
Lasso di tempo: il terzo (31-34 settimane) trimestre dopo lo screening ecografico
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Osservazione di segni specifici mediante ecografia per la diagnosi del feto
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il terzo (31-34 settimane) trimestre dopo lo screening ecografico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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segni ecografici di complicanze
Lasso di tempo: il terzo (31-34 settimane) dopo lo screening ecografico
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Osservazione dei segni ecografici di complicanza del volvolo dell'intestino medio durante la gravidanza come pseudocisti meconiale, ascite, peritonite meconiale.
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il terzo (31-34 settimane) dopo lo screening ecografico
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|
segni ecografici di complicanze
Lasso di tempo: durante la seconda (22-24 settimane) dopo lo screening ecografico
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Osservazione dei segni ecografici di complicanza del volvolo dell'intestino medio durante la gravidanza come pseudocisti meconiale, ascite, peritonite meconiale.
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durante la seconda (22-24 settimane) dopo lo screening ecografico
|
|
segni ecografici di complicanze
Lasso di tempo: 1 giorno
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Osservazione dei segni ecografici di complicanza del volvolo dell'intestino medio durante la gravidanza come pseudocisti meconiale, ascite, peritonite meconiale dopo ecografia diagnostica.
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1 giorno
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|
segni ecografici di complicanze
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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Osservazione dei segni ecografici di complicanza del volvolo dell'intestino medio durante la gravidanza come pseudocisti meconiale, ascite, peritonite meconiale.
|
subito dopo la consegna
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presenza o meno del volvolo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Osservazione dell'esito dell'intervento come presenza o meno del volvolo dopo ecografia diagnostica
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1 giorno
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|
presenza o meno del volvolo
Lasso di tempo: durante la seconda (22-24 settimane) dopo lo screening ecografico
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Osservazione dell'esito dell'intervento come presenza o meno del volvolo
|
durante la seconda (22-24 settimane) dopo lo screening ecografico
|
|
presenza o meno del volvolo
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
|
Osservazione dell'esito dell'intervento come presenza o meno del volvolo
|
subito dopo la consegna
|
|
presenza o meno del volvolo
Lasso di tempo: il terzo (31-34 settimane) dopo lo screening ecografico
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Osservazione dell'esito dell'intervento come presenza o meno del volvolo
|
il terzo (31-34 settimane) dopo lo screening ecografico
|
|
presenza o meno di atresia ileale.
Lasso di tempo: durante la seconda (22-24 settimane) dopo lo screening ecografico
|
Osservazione dell'esito dell'intervento come presenza o meno di atresia ileale
|
durante la seconda (22-24 settimane) dopo lo screening ecografico
|
|
presenza o meno di atresia ileale.
Lasso di tempo: il terzo (31-34 settimane) dopo lo screening ecografico
|
Osservazione dell'esito dell'intervento come presenza o meno di atresia ileale
|
il terzo (31-34 settimane) dopo lo screening ecografico
|
|
presenza o meno di atresia ileale.
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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Osservazione dell'esito dell'intervento come presenza o meno di atresia ileale
|
subito dopo la consegna
|
|
presenza o meno di atresia ileale.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Osservazione dell'esito dell'intervento come presenza o meno di atresia ileale dopo ecografia diagnostica
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0321
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