- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03362450
Diagnostyka prenatalna przedporodowego skrętu jelita środkowego: specyficzne cechy ultrasonograficzne
Cel:
Skręt jelita cienkiego jest rzadką przyczyną niedrożności jelit, która może wystąpić w życiu płodowym i której diagnostyka prenatalna jest trudna. Objawy ultrasonograficzne są głównie pośrednie i niespecyficzne. Celem pracy jest przedstawienie retrospektywnej analizy prenatalnych wyników badań ultrasonograficznych w jelicie środkowym płodu volvulus. Dzięki tej serii badacze mogli wyróżnić bardziej szczegółowe oznaki volvulus, które obejmowały nowy wzór.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Skręt jelita cienkiego jest rzadką przyczyną niedrożności jelit, która może wystąpić w życiu płodowym i której diagnostyka prenatalna jest trudna. Objawy ultrasonograficzne są głównie pośrednie i niespecyficzne. Celem niniejszej pracy jest przedstawienie retrospektywnej analizy prenatalnych wyników badań ultrasonograficznych dotyczących skrętu odcinka jelita środkowego płodu. Dzięki tej serii śledczy mogli uwypuklić bardziej szczegółowe oznaki skrętu obejmujące nowy wzór.
Metody:
Unicentryczna retrospektywna analiza przypadków prenatalnego skrętu jelita środkowego w latach 2006-2017. Podstawowym kryterium włączenia była diagnoza poporodowa skrętu prenatalnego na podstawie wyników badań poporodowych i badań obrazowych prenatalnych. Kryterium wykluczenia był brak oceny prenatalnej. Badacze zebrali historię kliniczną oraz echograficzny tryb B i kolorowy Doppler. Poszukiwano pewnych specyficznych znaków, takich jak „objaw wiru” reprezentujący owinięcie się żyły krezkowej wokół tętnicy krezkowej górnej z kolorowym Dopplerem z łukowatym wzorem jelita środkowego, poziomem wodnistej smółki w rozszerzonych pętlach i położeniem naczyń krezkowych w celu oceny rotacja jelit (mala). Złotym standardem była operacja lub fetopatologia, jeśli została przeprowadzona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka poporodowa skrętu prenatalnego na podstawie wyników badań poporodowych i badań obrazowych prenatalnych
Kryteria wyłączenia:
- brak oceny obrazowania prenatalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki w ciąży przyjmowane w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
Płód z rozpoznaniem skrętu prenatalnego na podstawie wyników badań poporodowych i badań obrazowych prenatalnych
|
USG płodu w drugim lub trzecim trymestrze Chirurgia poporodowa Sekcja zwłok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
echografia
Ramy czasowe: w drugim (22-24 tyg.) po badaniu USG
|
Obserwacja specyficznych cech z wykorzystaniem echografii w diagnostyce płodu w drugim (22-24 tyg.) i trzecim (31-34 tyg.) trymestrze ciąży po skriningowym badaniu ultrasonograficznym i wykonaniu diagnostyki ultrasonograficznej skręt jelita środkowego
|
w drugim (22-24 tyg.) po badaniu USG
|
|
echografia
Ramy czasowe: trzeci (31-34 tydzień) trymestr po skriningowym badaniu USG
|
Obserwacja specyficznych objawów za pomocą echografii w diagnostyce płodu
|
trzeci (31-34 tydzień) trymestr po skriningowym badaniu USG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonograficzne objawy powikłań
Ramy czasowe: trzeci (31-34 tyg.) po badaniu USG
|
Obserwacja ultrasonograficznych cech powikłań skrętu jelita środkowego w czasie ciąży, takich jak torbiel rzekoma mekonialna, wodobrzusze, smółkowe zapalenie otrzewnej.
|
trzeci (31-34 tyg.) po badaniu USG
|
|
ultrasonograficzne objawy powikłań
Ramy czasowe: w drugim (22-24 tyg.) po badaniu USG
|
Obserwacja ultrasonograficznych cech powikłań skrętu jelita środkowego w czasie ciąży, takich jak torbiel rzekoma mekonialna, wodobrzusze, smółkowe zapalenie otrzewnej.
|
w drugim (22-24 tyg.) po badaniu USG
|
|
ultrasonograficzne objawy powikłań
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obserwacja ultrasonograficznych cech powikłań skrętu jelita środkowego w czasie ciąży, takich jak torbiel rzekoma mekonialna, wodobrzusze, smolkowe zapalenie otrzewnej po diagnostyce ultrasonograficznej.
|
1 dzień
|
|
ultrasonograficzne objawy powikłań
Ramy czasowe: zaraz po porodzie
|
Obserwacja ultrasonograficznych cech powikłań skrętu jelita środkowego w czasie ciąży, takich jak torbiel rzekoma mekonialna, wodobrzusze, smółkowe zapalenie otrzewnej.
|
zaraz po porodzie
|
|
obecność lub brak skrętu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obserwacja wyniku operacji pod kątem obecności lub braku skrętu po diagnostyce ultrasonograficznej
|
1 dzień
|
|
obecność lub brak skrętu
Ramy czasowe: w drugim (22-24 tyg.) po badaniu USG
|
Obserwacja wyniku operacji, jak obecność lub brak skrętu
|
w drugim (22-24 tyg.) po badaniu USG
|
|
obecność lub brak skrętu
Ramy czasowe: zaraz po porodzie
|
Obserwacja wyniku operacji, jak obecność lub brak skrętu
|
zaraz po porodzie
|
|
obecność lub brak skrętu
Ramy czasowe: trzeci (31-34 tyg.) po badaniu USG
|
Obserwacja wyniku operacji, jak obecność lub brak skrętu
|
trzeci (31-34 tyg.) po badaniu USG
|
|
obecność lub brak atrezji jelita krętego.
Ramy czasowe: w drugim (22-24 tyg.) po badaniu USG
|
Obserwacja wyniku operacji, jak obecność lub brak zarośnięcia jelita krętego
|
w drugim (22-24 tyg.) po badaniu USG
|
|
obecność lub brak atrezji jelita krętego.
Ramy czasowe: trzeci (31-34 tyg.) po badaniu USG
|
Obserwacja wyniku operacji, jak obecność lub brak zarośnięcia jelita krętego
|
trzeci (31-34 tyg.) po badaniu USG
|
|
obecność lub brak atrezji jelita krętego.
Ramy czasowe: zaraz po porodzie
|
Obserwacja wyniku operacji, jak obecność lub brak zarośnięcia jelita krętego
|
zaraz po porodzie
|
|
obecność lub brak atrezji jelita krętego.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obserwacja wyniku operacji pod kątem obecności lub braku zarośnięcia jelita krętego po diagnostyce ultrasonograficznej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0321
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .