- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03362450
Synnytystä edeltävän keskisuolen volvuluksen synnytystä edeltävä diagnoosi: erityiset ultraääniominaisuudet
Tavoite:
Ohutsuolen volvulus on harvinainen syy suolen tukkeutumiseen, joka voi ilmaantua kohdussa ja jonka synnytystä edeltävä diagnoosi on vaikeaa. Sonografiset merkit ovat pääosin epäsuoria ja epäspesifisiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on esittää retrospektiivinen analyysi synnytystä edeltäneistä sonografisista löydöistä sikiön segmentaalisessa keskisuolessa. volvulus.Tämän sarjan ansiosta tutkijat pystyivät tuomaan esiin tarkempia volvuluksen merkkejä, joihin sisältyi uusi kuvio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Ohutsuolen volvulus on harvinainen syy suolistotukkoon, joka voi ilmaantua kohdussa ja jonka synnytystä edeltävä diagnoosi on vaikeaa. Sonografiset merkit ovat pääasiassa epäsuoria ja epäspesifisiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on esittää retrospektiivinen analyysi synnytystä edeltäneistä sonografisista löydöksistä sikiön segmentaalisessa keskisuolen volvuluksessa. Tämän sarjan ansiosta tutkijat saattoivat korostaa volvuluksen tarkempia merkkejä sisältäen uuden kuvion.
Menetelmät:
Yksikeskinen retrospektiivinen analyysi synnytystä edeltäneistä keskisuolen volvulustapauksista vuosina 2006–2017. Ensisijainen valintakriteeri oli synnytyksen jälkeisen volvuluksen synnytyksen jälkeinen diagnoosi, joka perustui postnataalisiin löydöksiin ja synnytystä edeltäviin kuvantamislöydöksiin. Poissulkemiskriteerinä oli synnytystä edeltävän kuvantamisen puuttuminen. Tutkijat keräsivät kliinisen historian ja kaikukuvausmoodin B ja väridopplerin. He ovat etsineet tiettyä merkkiä, kuten "pyörremerkki", joka edustaa suoliliepeen suonen kiertymistä ylemmän suoliliepeen valtimon ympärillä värillisellä Dopplerilla, jossa on keskisuolen kaareinen kuvio, hydromekoniumtasoa laajentuneissa silmukoissa ja suoliliepeen verisuonten sijaintia. suoliston (mal) kierto. Kultastandardi oli leikkaus tai sikiöpatologia, jos se tehtiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prenataalisen volvuluksen synnytyksen jälkeinen diagnoosi perustuen synnytyksen jälkeisiin löydöksiin ja synnytystä edeltäviin kuvantamislöydöksiin
Poissulkemiskriteerit:
- synnytystä edeltävän kuvantamisen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Raskaana olevat potilaat toisella tai kolmannella kolmanneksella
Sikiö, jolla on diagnosoitu synnytystä edeltävä volvulus postnataalisten löydösten ja synnytystä edeltävien kuvantamislöydösten perusteella
|
Sikiön ultraääni toisen tai kolmannen kolmanneksen aikana Synnytyksen jälkeinen leikkaus Post mortem -tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kaikukuvaus
Aikaikkuna: toisen (22-24 viikon) aikana ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Spesifisten merkkien havainnointi kaikukuvauksella sikiön diagnosointiin toisen (22-24 viikkoa) ja kolmannen (31-34 viikkoa) raskauskolmanneksen aikana ultraääniseulonnan jälkeen ja kun diagnostinen ultraääni tehtiin suolen keskiosassa
|
toisen (22-24 viikon) aikana ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
kaikukuvaus
Aikaikkuna: kolmas (31-34 viikkoa) kolmannes ultraääniseulonnan jälkeen
|
Tiettyjen merkkien tarkkailu kaikukuvauksella sikiön diagnosointiin
|
kolmas (31-34 viikkoa) kolmannes ultraääniseulonnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ultraäänikomplikaatioiden merkkejä
Aikaikkuna: kolmas (31-34 viikkoa) ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Ultraäänimerkkien havainnointi keskisuolen volvuluksen komplikaatioista raskauden aikana, kuten mekoniaalinen pseudocyst, askites, meconial peritonitis.
|
kolmas (31-34 viikkoa) ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
ultraäänikomplikaatioiden merkkejä
Aikaikkuna: toisen (22-24 viikon) aikana ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Ultraäänimerkkien havainnointi keskisuolen volvuluksen komplikaatioista raskauden aikana, kuten mekoniaalinen pseudocyst, askites, meconial peritonitis.
|
toisen (22-24 viikon) aikana ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
ultraäänikomplikaatioiden merkkejä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ultraäänimerkkien havainnointi keskisuolen volvuluksen komplikaatioista raskauden aikana, kuten mekoniaalinen pseudocyst, askites, meconial peritonitis diagnostisen ultraäänen jälkeen.
|
1 päivä
|
ultraäänikomplikaatioiden merkkejä
Aikaikkuna: vasta toimituksen jälkeen
|
Ultraäänimerkkien havainnointi keskisuolen volvuluksen komplikaatioista raskauden aikana, kuten mekoniaalinen pseudocyst, askites, meconial peritonitis.
|
vasta toimituksen jälkeen
|
volvuluksen läsnäolo tai ei
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkaustuloksen tarkkailu, kuten volvuluksen läsnäolo tai puuttuminen diagnostisen ultraäänen jälkeen
|
1 päivä
|
volvuluksen läsnäolo tai ei
Aikaikkuna: toisen (22-24 viikon) aikana ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Leikkaustuloksen tarkkailu, kuten volvuluksen läsnäolo tai puuttuminen
|
toisen (22-24 viikon) aikana ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
volvuluksen läsnäolo tai ei
Aikaikkuna: vasta toimituksen jälkeen
|
Leikkaustuloksen tarkkailu, kuten volvuluksen läsnäolo tai puuttuminen
|
vasta toimituksen jälkeen
|
volvuluksen läsnäolo tai ei
Aikaikkuna: kolmas (31-34 viikkoa) ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Leikkaustuloksen tarkkailu, kuten volvuluksen läsnäolo tai puuttuminen
|
kolmas (31-34 viikkoa) ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
ileaalisen atresian esiintyminen tai ei.
Aikaikkuna: toisen (22-24 viikon) aikana ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Leikkaustuloksen tarkkailu, kuten ileaalinen atresia tai ei
|
toisen (22-24 viikon) aikana ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
ileaalisen atresian esiintyminen tai ei.
Aikaikkuna: kolmas (31-34 viikkoa) ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Leikkaustuloksen tarkkailu, kuten ileaalinen atresia tai ei
|
kolmas (31-34 viikkoa) ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
ileaalisen atresian esiintyminen tai ei.
Aikaikkuna: vasta toimituksen jälkeen
|
Leikkaustuloksen tarkkailu, kuten ileaalinen atresia tai ei
|
vasta toimituksen jälkeen
|
ileaalisen atresian esiintyminen tai ei.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkaustuloksen tarkkailu, kuten ileaalisen atresian esiintyminen tai ei, diagnostisen ultraäänen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0321
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön Volvulus
-
Inonu UniversityValmisKuuntele Fetal HeartbeatTurkki
-
University of BalamandValmis
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmisPatologia | Hypoganglionoosi | Sigmoidi VolvulusTurkki
-
Zagazig UniversityValmisIäkäs potilas Withsigmoid VolvulusEgypti
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmis
-
University Hospital, MontpellierValmisSynnytyksen jälkeinen komplikaatio | Mesenteriaalinen raskausRanska
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmis
-
AbbVieDrugs for Neglected Diseases initiativeLopetettuOnkokersiaasiKongo, Demokraattinen tasavalta
-
Medicines Development for Global HealthWorld Health OrganizationValmis