- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03362450
Prenatal diagnose av antenatal Midgut Volvulus: Spesifikke ultralydfunksjoner
Objektiv:
Tynntarmsvolvulus er en sjelden årsak til intestinal obstruksjon som kan oppstå in utero og hvis prenatale diagnose er vanskelig. Sonografiske tegn er hovedsakelig indirekte og uspesifikke. Målet med denne studien er å presentere en retrospektiv analyse av prenatale sonografiske funn i føtal segmental mellomtarm volvulus.Takket være denne serien kunne etterforskerne fremheve de mer spesifikke tegnene på volvulus inkludert et nytt mønster.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Tynntarmsvolvulus er en sjelden årsak til tarmobstruksjon som kan oppstå in utero og hvis prenatal diagnose er vanskelig. Sonografiske tegn er hovedsakelig indirekte og uspesifikke. Målet med denne studien er å presentere en retrospektiv analyse av prenatale sonografiske funn i føtal segmental midgut volvulus. Takket være denne serien kunne etterforskerne fremheve de mer spesifikke tegnene på volvulus inkludert et nytt mønster.
Metoder:
Unisentrisk retrospektiv analyse av tilfeller av prenatal midgut volvulus mellom 2006 og 2017. De primære inklusjonskriteriene var postnatal diagnose av prenatal volvulus basert på postnatale funn og prenatale bildediagnostiske funn. Eksklusjonskriteriene var fravær av prenatal bildediagnostikk. Etterforskerne samlet den kliniske historien og ekkografisk modus B og fargedoppler. De har søkt etter et spesifikt tegn som "virveltegn" som representerer viklingen av mesenterialvenen rundt mesenterialarterie superior med fargedoppler med arciform mønster av mellomtarmen, hydro-mekoniumnivå i de utvidede løkkene og posisjonen til mesenteriale kar for evaluering av intestinal (mal) rotasjon. Gullstandard var kirurgi eller fosterpatologi hvis utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postnatal diagnose av prenatal volvulus basert på postnatale funn og prenatale bildediagnostiske funn
Ekskluderingskriterier:
- fravær av prenatal bildediagnostikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide pasienter sett i andre eller tredje trimester
Foster med diagnose prenatal volvulus basert på postnatale funn og prenatale bildediagnostiske funn
|
Foster ultralyd i andre eller tredje trimester Postnatal kirurgi Post mortem undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekkografi
Tidsramme: i løpet av den andre (22-24 uker) etter ultralydscreening
|
Observasjon av spesifikke tegn ved bruk av ekkografi for diagnostisering av foster i andre (22-24 uker) og tredje (31-34 uker) trimester etter ultralydscreening og når diagnostisk ultralyd ble utført midgut volvulus
|
i løpet av den andre (22-24 uker) etter ultralydscreening
|
|
ekkografi
Tidsramme: tredje (31-34 uker) trimester etter ultralydscreening
|
Observasjon av spesifikke tegn ved hjelp av ekkografi for diagnostisering av foster
|
tredje (31-34 uker) trimester etter ultralydscreening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd tegn på komplikasjon
Tidsramme: den tredje (31-34 uker) etter ultralydscreening
|
Observasjon av ultralydstegn på komplikasjon av midgut volvulus under svangerskapet som mekoniell pseudocyst, ascites, mekonial peritonitt.
|
den tredje (31-34 uker) etter ultralydscreening
|
|
ultralyd tegn på komplikasjon
Tidsramme: i løpet av den andre (22-24 uker) etter ultralydscreening
|
Observasjon av ultralydstegn på komplikasjon av midgut volvulus under svangerskapet som mekoniell pseudocyst, ascites, mekonial peritonitt.
|
i løpet av den andre (22-24 uker) etter ultralydscreening
|
|
ultralyd tegn på komplikasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Observasjon av ultralydtegn på komplikasjon av midgut volvulus under svangerskapet som mekoniell pseudocyst, ascites, mekonial peritonitt etter diagnostisk ultralyd.
|
1 dag
|
|
ultralyd tegn på komplikasjon
Tidsramme: like etter levering
|
Observasjon av ultralydstegn på komplikasjon av midgut volvulus under svangerskapet som mekoniell pseudocyst, ascites, mekonial peritonitt.
|
like etter levering
|
|
tilstedeværelse eller ikke av volvulus
Tidsramme: 1 dag
|
Observasjon av operasjonsutfall som tilstedeværelse eller ikke av volvulus etter diagnostisk ultralyd
|
1 dag
|
|
tilstedeværelse eller ikke av volvulus
Tidsramme: i løpet av den andre (22-24 uker) etter ultralydscreening
|
Observasjon av operasjonsutfall som tilstedeværelse eller ikke av volvulus
|
i løpet av den andre (22-24 uker) etter ultralydscreening
|
|
tilstedeværelse eller ikke av volvulus
Tidsramme: like etter levering
|
Observasjon av operasjonsutfall som tilstedeværelse eller ikke av volvulus
|
like etter levering
|
|
tilstedeværelse eller ikke av volvulus
Tidsramme: den tredje (31-34 uker) etter ultralydscreening
|
Observasjon av operasjonsutfall som tilstedeværelse eller ikke av volvulus
|
den tredje (31-34 uker) etter ultralydscreening
|
|
tilstedeværelse eller ikke ileal atresi.
Tidsramme: i løpet av den andre (22-24 uker) etter ultralydscreening
|
Observasjon av operasjonsutfall som tilstedeværelse eller ikke ileal atresi
|
i løpet av den andre (22-24 uker) etter ultralydscreening
|
|
tilstedeværelse eller ikke ileal atresi.
Tidsramme: den tredje (31-34 uker) etter ultralydscreening
|
Observasjon av operasjonsutfall som tilstedeværelse eller ikke ileal atresi
|
den tredje (31-34 uker) etter ultralydscreening
|
|
tilstedeværelse eller ikke ileal atresi.
Tidsramme: like etter levering
|
Observasjon av operasjonsutfall som tilstedeværelse eller ikke ileal atresi
|
like etter levering
|
|
tilstedeværelse eller ikke ileal atresi.
Tidsramme: 1 dag
|
Observasjon av operasjonsutfall som tilstedeværelse eller ikke ileal atresi etter diagnostisk ultralyd
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0321
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .